制藥行業(yè)潔凈稱量罩驗證

來源: 發(fā)布時間:2023-12-26

稱量罩初中效過濾器和回風(fēng)孔板的安裝:初中效過濾器安裝在稱量罩底部回風(fēng)處,安裝過濾器時,注意連接好壓差測試口,這里可以有效監(jiān)控過濾器的壓差,便于及時更換壽命到期的過濾器。初中效過濾器安裝完成后再安裝回風(fēng)孔板。稱量罩的隔斷垂簾一般有幾段組成,安裝在頂部箱體外側(cè),用螺栓固定。稱量罩的部件安裝完成后,需要進(jìn)行測試,確認(rèn)稱量罩的風(fēng)速、氣流、噪音、過濾器完整性等都符合要求后,再進(jìn)行運行調(diào)試,包括權(quán)限的設(shè)置,風(fēng)機(jī)頻率的設(shè)置等等,確認(rèn)稱量罩各項參數(shù)正常后,安裝工作才真正完成。稱量罩內(nèi)部可配置不銹鋼工作臺以及自動打印接口。制藥行業(yè)潔凈稱量罩驗證

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負(fù)壓稱量罩使用的操作注意事項有哪些?1、負(fù)壓稱量罩緊急停止按鈕,平時不能按動,只有當(dāng)發(fā)生緊急情況時,才可使用。當(dāng)按下緊急停止按鈕時,只是風(fēng)機(jī)動力電源停止,照明等相關(guān)的設(shè)備仍然保持通電狀態(tài)。如需進(jìn)行更多操作,請關(guān)閉電源總開關(guān)。2、負(fù)壓稱量罩操作人員在稱量時應(yīng)始終處于負(fù)壓稱量罩下方,可根據(jù)稱量罩尺寸不同,酌情處理,有些稱量罩很大,操作人員一直處于負(fù)壓稱量罩內(nèi),有些稱量罩尺寸較小,需要操作人員隨時移動自身位置,確保處于潔凈環(huán)境內(nèi)。3、負(fù)壓稱量罩操作人員在整個稱量過程中必須按規(guī)定佩戴好工作服,戴好手套,口罩和其他相關(guān)的防護(hù)用具。4、負(fù)壓稱量罩應(yīng)提前開機(jī)運行10分鐘左右。5、對負(fù)壓稱量罩液晶觸摸屏幕操作時,動作盡量輕,防止液晶屏損壞。6、清潔負(fù)壓稱量罩時,禁止用水沖洗,可以用酒精擦拭,禁止在回風(fēng)口位置放置物品,避免回風(fēng)不暢引起負(fù)壓稱量罩內(nèi)壓力不穩(wěn)定,影響防護(hù)效果。南京稱量罩哪里好稱量罩自帶風(fēng)機(jī),提供局部自循環(huán)的潔凈環(huán)境。

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蘇州凱爾森專注設(shè)計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,經(jīng)驗豐富,技術(shù)先進(jìn)。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計工程師團(tuán)隊,可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、稱量罩、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過濾機(jī)組、負(fù)壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、生物實驗室、食品等領(lǐng)域,公司擁有**20項,通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,主營產(chǎn)品通過CE國際認(rèn)證。歡迎垂詢!

負(fù)壓稱量罩的工作原理:負(fù)壓稱量罩通電后,將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境,氣流由上至下送入回風(fēng)口,回風(fēng)口處設(shè)置有過濾器,將稱量罩內(nèi)被污染的空氣過濾后送回至稱量罩靜壓箱內(nèi),重復(fù)循環(huán)凈化。為了維持稱量室操作區(qū)域的負(fù)壓狀態(tài),稱量罩將排10%的循環(huán)空氣,使稱量室始終保持一種微負(fù)壓的狀態(tài)負(fù)壓稱量間,用于稱量取樣或貯存樣品原料等。

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負(fù)壓稱量罩的選擇依據(jù),可根據(jù)尺寸進(jìn)行選用或定制,需注意一下問題:1.操作區(qū)域面積的確定,具體的操作區(qū)域面積,需要依據(jù)車間的實際情況確定,包括操作人員數(shù),料桶數(shù),下料方式,車間高度等。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據(jù)工藝要求,沒有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪聲要求。4.潔凈度要求。5.高效過濾器的密封及完整性測試。6.層流罩風(fēng)速及內(nèi)部風(fēng)機(jī)的要求。7.初效過濾器、高效過濾器及風(fēng)機(jī)的檢測和報警。8.其他特殊要求。負(fù)壓稱量罩內(nèi)部設(shè)置報警裝置,當(dāng)出現(xiàn)風(fēng)速或壓力不在正常范圍內(nèi)時,會發(fā)生報警,可通過觸摸屏設(shè)置報警限值。制藥行業(yè)潔凈稱量罩驗證

蘇州稱量罩那家好?如何選擇稱量取樣罩?制藥行業(yè)潔凈稱量罩驗證

稱量罩安裝完成后,需要進(jìn)行性能測試和運行調(diào)試,確保設(shè)備合格才算完成安裝?,F(xiàn)場測試驗證被稱為安裝確認(rèn)測試,是3Q里面的IQ(安裝確認(rèn)),稱量罩的安裝確認(rèn)需要提供確認(rèn)報告,包括現(xiàn)場測試項目及各個項目的測試數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,稱量罩的現(xiàn)場測試包括過濾器完整性測試、風(fēng)速測試、噪音測試、氣流流型測試、照度測試等,這些測試的目的是保證稱量罩的安裝完整性,和性能達(dá)標(biāo)。如果現(xiàn)場測試不合格,則需要進(jìn)行整改,針對性的整改完成后再進(jìn)行測試,測試通過后才是驗收成功?,F(xiàn)場測試的目的是為了保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,同時確保稱量罩內(nèi)的氣流達(dá)到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設(shè)計時,勻流膜下方的風(fēng)速建議維持在0.36-0.54m/s。在進(jìn)行現(xiàn)場測試時,確保使用的風(fēng)速儀已經(jīng)校準(zhǔn),在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風(fēng)速,每片過濾器取5個點進(jìn)行風(fēng)速測試(如有特殊要求也可增加測試點)。記錄各測試點的風(fēng)速,列入表格統(tǒng)計平均值,風(fēng)速值在0.45m/s±20%為合格,各個單值應(yīng)在其平均值的20%之內(nèi)。制藥行業(yè)潔凈稱量罩驗證