稱量罩是什么設備?與潔凈層流罩有什么區(qū)別?功能:稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作,單獨使用;層流罩用于為關鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境,可以安裝在需要保護的工藝段的設備上方。工作原理:都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣,凈化后送入內(nèi)部,不同的是稱量罩提供的是負壓環(huán)境,保護外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染;而層流罩一般提供正壓環(huán)境,用于保護內(nèi)部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風過濾段,一部分排到外部;層流罩沒有回風段,直接排到潔凈室內(nèi)。結(jié)構(gòu):都有風機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制,可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù),具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能,只是執(zhí)行凈化功能。靈活性:稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu),固定安裝,三面封閉,一面進出,凈化的范圍較小,通常單獨使用;而層流罩是一個靈活的凈化單元,可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺共用。負壓稱量罩正常運行時,氣流循環(huán)凈化,保持工作區(qū)潔凈度。昆山負壓稱量間壓差
稱量室與稱量臺是同一種設備嗎?二者有什么區(qū)別呢?制藥行業(yè)內(nèi)經(jīng)常會提到稱量室和稱量臺,有的人甚至認為稱量室就是稱量臺,兩者是同一個產(chǎn)品,其實不是的。稱量室和稱量臺有共同點,就是他們都是可以提供局部微負壓的工作環(huán)境,保護稱量的物料不外泄、不飛揚,起到隔離防護的作用。不同的是,稱量室的體積較大,是可以允許人員進出的,有的稱量室還安裝有防護垂簾。稱量臺是一個體積較小的凈化設備,占地面積也小,不允許人員進出,有一個透明的玻璃窗輔助人員進行操作,還配備了防護手套,避免人員與物料接觸,保護人員安全。實驗室負壓稱量室防爆稱量罩的箱體材質(zhì)以及配件選擇要求比較高。
稱量罩的FAT非常有必要,為什么要進行稱量罩的FAT呢?稱量罩通常用在實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè),因其使用的特殊性,所以工程驗收過程比較復雜,要求也比較高。大多數(shù)工程項目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場安裝過程中出現(xiàn)一些突發(fā)問題,減少額外的支出開銷,通常會在稱量罩做好以后,發(fā)貨之前到工廠進行驗收,驗收過程按照采購時提供的URS內(nèi)容,及臨時增減的項目進行。驗收完成后需要出具驗收方案的證明、方案書等。工廠驗收的主要目的是確保產(chǎn)品到達現(xiàn)場時是完整且符合項目要求的。
稱量罩安裝完成后,需要進行性能測試和運行調(diào)試,確保設備合格才算完成安裝?,F(xiàn)場測試驗證被稱為安裝確認測試,是3Q里面的IQ(安裝確認),稱量罩的安裝確認需要提供確認報告,包括現(xiàn)場測試項目及各個項目的測試數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,稱量罩的現(xiàn)場測試包括過濾器完整性測試、風速測試、噪音測試、氣流流型測試、照度測試等,這些測試的目的是保證稱量罩的安裝完整性,和性能達標。如果現(xiàn)場測試不合格,則需要進行整改,針對性的整改完成后再進行測試,測試通過后才是驗收成功。現(xiàn)場測試的目的是為了保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,同時確保稱量罩內(nèi)的氣流達到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設計時,勻流膜下方的風速建議維持在0.36-0.54m/s。在進行現(xiàn)場測試時,確保使用的風速儀已經(jīng)校準,在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風速,每片過濾器取5個點進行風速測試(如有特殊要求也可增加測試點)。記錄各測試點的風速,列入表格統(tǒng)計平均值,風速值在0.45m/s±20%為合格,各個單值應在其平均值的20%之內(nèi)。負壓稱量罩出廠前需進行FAT測試驗證。
負壓稱量罩的工作原理:負壓稱量罩通電后,將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境,氣流由上至xialiu入回風口,回風口處設置有過濾器,將稱量罩內(nèi)被污染的空氣過濾后送回至稱量罩靜壓箱內(nèi),重復循環(huán)凈化。為了維持稱量室操作區(qū)域的負壓狀態(tài),稱量罩將排10%的循環(huán)空氣,使稱量室始終保持一種微負壓的狀態(tài)。蘇州凱爾森專注設計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設備十余年,經(jīng)驗豐富,技術先進。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設計制造。公司擁有技術精湛的研發(fā)設計工程師團隊,可以為您提供非標定制服務。主要產(chǎn)品包括高效送風口、高效回風口、傳遞窗、層流罩、稱量罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應用于制藥、醫(yī)療、生物實驗室、食品等領域,公司擁有專*20項,通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,主營產(chǎn)品通過CE國際認證.負壓稱量罩配置有風速傳感器,可以隨時監(jiān)測工作區(qū)域的風速情況,如有風速過高或過低情況將會啟動風速報警。北京潔凈稱量間
負壓稱量罩可選防爆或防腐型號。昆山負壓稱量間壓差
稱量罩由于其作用的特殊性,在設備安裝完成以后,不可直接運行,還需要進行一些列的測試調(diào)試,確認安裝無誤后方可運行。首先要進行高效過濾器的完整性測試,就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試,這是稱量罩必須做的測試,非常重要,如果不能保證高效過濾器的完整性,那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,稱量罩就不合格,不能達到隔離保護的作用。高效過濾器完整性測試時,要將勻流膜拆下來,將PAO發(fā)塵設備連接到稱量罩的發(fā)塵口,運行稱量罩風機,手持激光粒子計數(shù)器的掃描探頭在高效過濾器出風口處按照順序勻速掃描,觀察粒子計數(shù)器的讀數(shù),如果出現(xiàn)泄漏情況,粒子計數(shù)器會顯示紅色報警,在報警處多次重復掃描確認是否泄漏,找到泄漏點,讓專業(yè)人員來進行過濾器補漏,或者直接更換過濾器。蘇州凱爾森對每臺稱量罩進行現(xiàn)場測試,確保過濾器的完整性。昆山負壓稱量間壓差
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是以提供袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩為主的有限責任公司,公司成立于2006-04-25,旗下Kelsen,已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。凱爾森氣濾系統(tǒng)致力于構(gòu)建環(huán)保自主創(chuàng)新的競爭力,產(chǎn)品已銷往多個國家和地區(qū),被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認可。