在藥品生產(chǎn)廠房的潔凈車間內(nèi),區(qū)域劃分為多個潔凈區(qū)域,通常這些區(qū)域被稱為A級、B級、C級、D級。這些區(qū)域根據(jù)生產(chǎn)工藝不同,需要不同的潔凈度,有局部百級區(qū),或要求一個房間或幾個房間為百級,或某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點幾平米不等,通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但是它們在潔凈廠房中有著非常重要的作用,它們往往是該車間工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區(qū)能否正常運行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。在這種情況下,潔凈層流罩的作用就可以充分發(fā)揮出來,為滿足生產(chǎn)要求營造局部百級的潔凈區(qū)。這種方法的百級區(qū)有,不jin靈活性好,還能降低成本,是藥廠車間百級區(qū)的很好選擇。百級層流罩生產(chǎn)廠家有哪些?層流罩有什么用途
百級層流罩主要用在哪些品類的藥品生產(chǎn)呢?大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過程中提供局部百級的潔凈環(huán)境,安裝在洗、灌、封聯(lián)動機上方,形成支架層流帶狀區(qū)域,滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動化生產(chǎn)過程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產(chǎn)過程需要高潔凈度的無菌環(huán)境,過程中避免外界污染和人員污染,所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個過程都在百級潔凈環(huán)境內(nèi)進行。洗、灌、封聯(lián)動機一般是連接萬級和十萬級的潔凈車間,這兩個車間為聯(lián)動機生產(chǎn)提供原料和配件(瓶、蓋等)。灌封清洗間是萬級潔凈度,洗瓶間為十萬級潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區(qū)域安裝在萬級區(qū)域,這種情況下更容易保持百級層流區(qū)域內(nèi)的潔凈等級。上海手術(shù)室層流罩如何購買百級層流罩?
蘇州凱爾森專業(yè)設(shè)計制造潔凈層流罩,箱體主要材質(zhì)是不銹鋼,配套高效過濾器及控制系統(tǒng)。層流罩的特點有哪些:箱體采用304不銹鋼,表面拉絲、啞光處理,表面光潔、防銹、抗擦痕,易清潔維護。選擇防靜電垂簾,圍再層流罩下方四周,有效控制氣流的方向,垂簾透明度高,柔韌度好,不易變形老化。控制方式有多種選擇:面板控制、觸摸屏控制、遠程電腦控制。配置LCD觸摸屏,實時顯示層流罩下方的氣流風(fēng)速,風(fēng)機轉(zhuǎn)速和頻率等,可有效監(jiān)控設(shè)備的運行。整體結(jié)構(gòu)采用模塊化設(shè)計,分別生產(chǎn)和組裝,工廠驗收成功后,拆卸、分別包裝和運輸,在用戶現(xiàn)場再進行組裝。標配指針式壓差表,可選配風(fēng)速傳感器、壓差傳感器。高效過濾器的安裝方式可選擇液槽密封或干式密封。安裝方式、尺寸、材料可選,并可根據(jù)客戶要求量身定制,滿足局部凈化級別的要求。
在條件允許的情況下,層流罩選擇吊裝方式時,在條件允許的情況下,一般安裝在房間的角落位置,這樣可以節(jié)省一部分的安裝空間,更容易保持層流罩內(nèi)的氣流模式和正壓潔凈環(huán)境。這種安裝位置的選擇可以借助于側(cè)墻的力量使層流罩更穩(wěn)固,比支架安裝的好處是,更靈活,方便人員進出。有必要提出的是,在你購買層流罩之前,就需要考慮到它的作用,以及安裝位置,還有是否需要人員進出,設(shè)備尺寸等等,將這些參數(shù)報給廠家,他們會按照你的需求為你定制更合適的安裝方案。層流罩的PLC控制器配合觸摸屏可以進行哪些操作呢?蘇州凱爾森在層流罩的控制系統(tǒng)方面有很專業(yè)的技術(shù),西門子觸摸屏配合PLC控制程序,可以對層流罩的很多參數(shù)進行調(diào)整。觸摸屏可以對層流罩的運行情況進行可視化的監(jiān)控,可以進行風(fēng)機的開、關(guān),風(fēng)機轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié),照明燈的開、關(guān),用戶管理等。當風(fēng)機發(fā)生故障時,層流罩的報警系統(tǒng)提出報警,觸摸屏幕上面可以查看報警的風(fēng)機及故障原因。配合風(fēng)速傳感器可以實時監(jiān)控層流罩內(nèi)部的風(fēng)速情況,并適當調(diào)節(jié)風(fēng)機轉(zhuǎn)速以便維持層流罩內(nèi)氣流的穩(wěn)定。用戶權(quán)限可以分等級,管理權(quán)限的階梯性,可以更好的維護設(shè)備的運行。潔凈層流罩可以實現(xiàn)PLC遠程控制。
層流罩在現(xiàn)場運行的過程中需要注意一些問題:1.使用過程中請勿短時間內(nèi)頻繁反復(fù)的操作各類電器開關(guān),以免損壞控制器件。2.請勿在設(shè)備進風(fēng)口處放置物品,以免影響進風(fēng)量,引起能耗增加。3.潔凈層流罩在使用過程中出現(xiàn)異常情況時,應(yīng)首先將設(shè)備停止運行并切斷電源,再通知專業(yè)人員檢修,如果還是不能解決問題,請及時與廠家聯(lián)系,正規(guī)廠家會派專業(yè)的售后技術(shù)人員上門服務(wù),協(xié)助調(diào)試設(shè)備正常運行。4.層流罩內(nèi)安裝的熒光燈管需要定期檢查,當需要更換時,請先切斷電源,拆下鈑金燈罩后更換。潔凈室層流罩的工作原理是什么?上海手術(shù)室層流罩
百級層流罩安裝注意事項。層流罩有什么用途
采購層流罩的廠家或者業(yè)主通常會出具用戶需求說明書,內(nèi)容包括:工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗證工作的基礎(chǔ)。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使工作區(qū)達到A級或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產(chǎn)品符合中國GMP的標準要求,實際要求不限于用戶需求文件定義的內(nèi)容。文件內(nèi)同時還規(guī)定了層流罩的工作原理過程:新風(fēng)(潔凈室取風(fēng))→初效→風(fēng)機→高效→層流送風(fēng),這個過程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理。層流罩有什么用途
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是一家從事袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的生產(chǎn)型企業(yè)。公司坐落在漕湖大道50號2幢,成立于2006-04-25。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標準。公司主要經(jīng)營袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩等產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,均通過環(huán)保行業(yè)檢測,嚴格按照行業(yè)標準執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個省、市、自治區(qū)。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司研發(fā)團隊不斷緊跟袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩行業(yè)發(fā)展趨勢,研發(fā)與改進新的產(chǎn)品,從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升,確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標準和要求。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司以市場為導(dǎo)向,以創(chuàng)新為動力。不斷提升管理水平及袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩產(chǎn)品質(zhì)量。本公司以良好的商品品質(zhì)、誠信的經(jīng)營理念期待您的到來!