制藥行業(yè)潔凈稱量罩壓差

負壓稱量罩的生產(chǎn)和安裝完成后都需要進行測試驗證。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì)，每臺稱量罩出廠前都經(jīng)過嚴格的測試，各項標準都達標后再安排發(fā)貨到客戶地址。我們提供工廠驗證測試，F(xiàn)AT文件的修訂和驗證過程的主導。在現(xiàn)場安裝完畢后，為客戶提供現(xiàn)場驗證和調(diào)試，3Q測試驗證和文件出具，確保產(chǎn)品正常運行?，F(xiàn)場檢測包括：高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數(shù)（空氣潔凈度檢測）、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測?？商峁〥Q/IQ/OQ全套驗證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行。負壓稱量罩如何實現(xiàn)工作區(qū)的負壓？制藥行業(yè)潔凈稱量罩壓差

為了確保設(shè)備的正常運行，負壓稱量罩的FAT非常有必要，稱量罩通常用在實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè)，因其使用的特殊性，所以工程驗收過程比較復雜，要求也比較高。大多數(shù)工程項目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場安裝過程中出現(xiàn)一些突發(fā)問題，減少額外的支出開銷，在稱量罩做好以后，發(fā)貨之前到工廠進行驗收。驗收人員由采購方和廠家指派技術(shù)人員配合進行，驗收過程按照采購時提供的URS內(nèi)容，以及臨時增減的項目進行。驗收完成后需要出具驗收方案的證明、方案書等。工廠驗收的主要目的是確保產(chǎn)品到達現(xiàn)場時是完整且符合項目要求的。藥廠稱量間壓差負壓稱量罩的內(nèi)部是微負壓的環(huán)境狀態(tài)，壓差在5-10Pa左右。

負壓稱量罩的工作原理是什么？負壓稱量罩通電后，將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境，氣流由上至下吹入回風口，回風口處設(shè)置有過濾器，將稱量罩內(nèi)被污染的空氣過濾后送回至稱量罩靜壓箱內(nèi)，重復循環(huán)凈化。為了維持稱量室操作區(qū)域的負壓狀態(tài)，稱量罩將排出10%的循環(huán)空氣，使稱量室始終保持一種微負壓的狀態(tài)。流經(jīng)負壓稱量罩空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)，初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器（高效過濾器是終端過濾器，在出風面勻流膜上方，可以除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的灰塵），同時配合負壓稱量罩底部的回風口，將氣體過濾后送回頂部靜壓箱，進行自循環(huán)。

稱量罩又叫負壓稱量罩或取樣罩，主要應用在生物制藥行業(yè)的潔凈車間內(nèi)。稱量罩可以提供自循環(huán)式負壓潔凈微環(huán)境。此潔凈系統(tǒng)內(nèi)部氣流穩(wěn)定，可在制藥原料稱量或取樣過程中防止交叉污染，同時保護操作人員安全。稱量罩能提供高潔凈等級作業(yè)環(huán)境及無外泄的負壓操作區(qū)域。有效濾除生產(chǎn)或生物操作過程產(chǎn)生的有害粉塵或傳染性細菌病毒等。稱量罩機組采用模塊化設(shè)計，方便運輸與安裝。稱量罩還可提供防爆、防腐機型，防腐、防爆稱量罩可應用于多種復雜工況。稱量罩的內(nèi)部潔凈度要求是什么？

蘇州凱爾森的多年經(jīng)驗來看，負壓稱量室的材質(zhì)大多為不銹鋼，因為不銹鋼材質(zhì)表面比較光潔平正，不易沾染塵埃粒子，并且耐酸堿腐蝕，便于清潔。由于不銹鋼材質(zhì)容易出現(xiàn)手印、反光、刺眼等情況，蘇州凱爾森研發(fā)并投入生產(chǎn)了不銹鋼噴塑材質(zhì)的負壓稱量罩，不僅保留了不銹鋼材質(zhì)的優(yōu)點，也改變了稱量罩的外觀美觀度，并且不會出現(xiàn)印漬指紋等情況，使操作人員的體驗更加舒適。但是如果需要具備防爆功能的層流罩，那么材質(zhì)的選擇就需要設(shè)計師來推薦了，包括一些配件的材質(zhì)都必須選用具備防爆功能的，比如防爆插座、防爆電控柜等。防爆層流罩的造價比普通層流罩的要貴一些，但是為了達到防爆功能，這些費用是必須要的。負壓稱量罩出廠前需進行FAT測試驗證。實驗室潔凈稱量罩

負壓稱量取樣間用于粉末狀原料或藥品的取樣暫存。制藥行業(yè)潔凈稱量罩壓差

負壓稱量罩與潔凈層流罩的區(qū)別有哪些呢？下面將從幾個方面來解答：從功能來看：稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作，單獨使用；層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境，可以安裝在需要保護的工藝段的設(shè)備上方。從工作原理來看：都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣，凈化后送入內(nèi)部，不同的是稱量罩提供的是負壓環(huán)境，保護外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染；而層流罩一般提供正壓環(huán)境，用于保護內(nèi)部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風過濾段，一部分排到外部；層流罩沒有回風段，直接排到潔凈室內(nèi)。從二者結(jié)構(gòu)來看：都有風機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制，可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù)，具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能，只是執(zhí)行凈化功能。從靈活性和兼容性來看：稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu)，固定安裝，三面封閉，一面進出，凈化的范圍較小，通常單獨使用；而層流罩是一個靈活的凈化單元，可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶，可以多臺共用。制藥行業(yè)潔凈稱量罩壓差

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