稱量室廠家

稱量罩作為提供負(fù)壓環(huán)境的凈化設(shè)備應(yīng)用在制藥行業(yè)，為什么稱量罩需要維持負(fù)壓環(huán)境？這個問題我們需要從稱量罩的用途來分析，稱量罩主要用在藥廠，在設(shè)備內(nèi)進行粉塵、試劑類藥品的稱量、分裝，微負(fù)壓環(huán)境有利于防止粉塵的飛揚和外泄，保護操作人員的安全和室外環(huán)境不被污染。微負(fù)壓環(huán)境是指稱量罩內(nèi)部的壓力比外部壓力小，稱量罩內(nèi)部的空氣不會外泄，外部的氣流可以進入稱量罩內(nèi)。除了保持稱量罩內(nèi)的微負(fù)壓環(huán)境之外，還要嚴(yán)格控制稱量罩內(nèi)氣流的風(fēng)速，如果風(fēng)速過大會導(dǎo)致試劑、粉塵飛濺外揚，破壞內(nèi)部的動態(tài)平衡，不能達(dá)到隔離防護的效果。負(fù)壓稱量罩內(nèi)可集成打印機、掃碼槍、工控機等。稱量室廠家

稱量罩FAT主要目的就是，確定稱量罩設(shè)備的各項指標(biāo)符合技術(shù)文件的相關(guān)要求，滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷，可以找出缺陷產(chǎn)生的原因，并制定相應(yīng)的措施，及時處理。避免到達(dá)現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗收標(biāo)準(zhǔn)在每一項測試項目中均有明確規(guī)定；需要紀(jì)錄數(shù)據(jù)的項目，將數(shù)據(jù)記錄在相應(yīng)位置，并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標(biāo)準(zhǔn)要求，則勾選“是”，否則勾選“否”，并在備注中說明缺陷原因。注：用于填寫說明或其他相關(guān)信息的確認(rèn)人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結(jié)果與驗收標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)當(dāng)填寫FAT的《缺陷報告》；每次測試可能不止一份《缺陷報告》，則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應(yīng)記錄在《缺陷報告》中，供方提出解決方案，由需方（客戶）審核、批準(zhǔn)解決方案。對于每一個缺陷應(yīng)該有***的編號。稱量室廠家負(fù)壓稱量間內(nèi)設(shè)置有急停按鈕，以應(yīng)對緊急情況。

稱量室與稱量臺是同一種設(shè)備嗎？二者有什么區(qū)別呢？制藥行業(yè)內(nèi)經(jīng)常會提到稱量室和稱量臺，有的人甚至認(rèn)為稱量室就是稱量臺，兩者是同一個產(chǎn)品，其實不是的。稱量室和稱量臺有共同點，就是他們都是可以提供局部微負(fù)壓的工作環(huán)境，保護稱量的物料不外泄、不飛揚，起到隔離防護的作用。不同的是，稱量室的體積較大，是可以允許人員進出的，有的稱量室還安裝有防護垂簾。稱量臺是一個體積較小的凈化設(shè)備，占地面積也小，不允許人員進出，有一個透明的玻璃窗輔助人員進行操作，還配備了防護手套，避免人員與物料接觸，保護人員安全。

稱量罩又叫負(fù)壓稱量罩或取樣罩，主要應(yīng)用在生物制藥行業(yè)的潔凈車間內(nèi)。稱量罩可以提供自循環(huán)式負(fù)壓潔凈微環(huán)境。此潔凈系統(tǒng)內(nèi)部氣流穩(wěn)定，可在制藥原料稱量或取樣過程中防止交叉污染，同時保護操作人員安全。稱量罩能提供高潔凈等級作業(yè)環(huán)境及無外泄的負(fù)壓操作區(qū)域。有效濾除生產(chǎn)或生物操作過程產(chǎn)生的有害粉塵或傳染性細(xì)菌病毒等。稱量罩機組采用模塊化設(shè)計，方便運輸與安裝。稱量罩還可提供防爆、防腐機型，防腐、防爆稱量罩可應(yīng)用于多種復(fù)雜工況。蘇州凱爾森稱量罩出廠前做FAT驗證，到達(dá)現(xiàn)場后做SAT驗證。

稱量罩的FAT非常有必要，為什么要進行稱量罩的FAT呢？稱量罩通常用在實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè)，因其使用的特殊性，所以工程驗收過程比較復(fù)雜，要求也比較高。大多數(shù)工程項目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場安裝過程中出現(xiàn)一些突發(fā)問題，減少額外的支出開銷，通常會在稱量罩做好以后，發(fā)貨之前到工廠進行驗收，驗收過程按照采購時提供的URS內(nèi)容，及臨時增減的項目進行。驗收完成后需要出具驗收方案的證明、方案書等。工廠驗收的主要目的是確保產(chǎn)品到達(dá)現(xiàn)場時是完整且符合項目要求的。制藥廠稱量取樣間用于藥品的稱量取樣和暫存。稱量室廠家

在稱量罩完成現(xiàn)場安裝后，需要進行過濾器完整性測試、風(fēng)速測試、塵埃粒子測試等。稱量室廠家

負(fù)壓稱量罩是提供垂直單向潔凈氣流的設(shè)備，通過自身的風(fēng)機和空氣過濾器使下方工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，對氣流的流行要求也很高，必須是穩(wěn)定的垂直流，才可以保證不出現(xiàn)亂流現(xiàn)場導(dǎo)致交叉污染。稱量罩安裝完成后在現(xiàn)場做氣流流型測試，氣流流型的測試可以用滴管，也可以用純水霧發(fā)生器，測試結(jié)果不受儀器影響。測試過程：運行設(shè)備，待風(fēng)機運行正常后，手持氣流發(fā)生器，置于稱量罩下方，操作臺面高度的平面上緩慢移動，使用相機拍攝視頻，記錄氣流方向和動態(tài)。測試結(jié)果為氣流方向單一、無亂流、無逆流，垂直單向流，并通過回風(fēng)板回流至回風(fēng)機組，則測試通過。稱量室廠家

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