層流罩在藥品生產(chǎn)中的應用藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級區(qū),或要求一個房間或幾個房間為百級,或某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點幾平米不等,通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但是它們在潔凈廠房中有著非常重要的作用,它們往往是該車間工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區(qū)能否正常運行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈層流罩可以營造局部百級潔凈區(qū),同時又可降低成本,是藥廠車間百級區(qū)的常用設備。多個層流罩模塊組合安裝可以形成凈化隔離帶。南京吊裝層流罩定制服務
層流罩的安裝注意事項,層流罩在安裝之前,需要對安裝現(xiàn)場進行詳細的了解,包括對現(xiàn)場的公共設施有一些要求,采購方需要提供設備所需廠房設施配套要求(承重等),供應方需要提供設備安裝定位圖,并提供設備的尺寸、重量、連接方式。供應方應就其他支持有關(guān)設備的操作/系統(tǒng)提供詳細參數(shù)清單,公用設施詳圖,清晰標明所有需要的公共設施尺寸和位置,以便采購方在設備進場前做好充分的準備工作,確保設備安裝順利進行。售后安裝人員根據(jù)前期對現(xiàn)場的了解,準備相應的工器具,也可以更好的應對現(xiàn)場的一些突發(fā)狀況,以提高設備的安裝效率。上海潔凈層流罩規(guī)格潔凈層流罩可以防止產(chǎn)品交叉污染。
層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標簽(如繼電器,開關(guān)等)。3.所有部件應能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設計、制作和檢測依據(jù)的標準和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設備日常維護保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案(FAT)報告和證書。9.設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、性能確認(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。
層流罩與FFU的區(qū)別FFU全稱為風機過濾器機組,風機從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風面以約0.45m/s的速度勻速送出。適用于各種環(huán)境中獲得高級別的潔凈環(huán)境??纱竺娣e的使用提供潔凈環(huán)境,一般要求地板形式為高架地板,有回風夾道,且級別周圍也要保證低一級別的潔凈度,造價較高。層流罩與FFU相比,具有投資少,見效快,安裝方便,土建要求低省電等優(yōu)點,結(jié)構(gòu)比FFU復雜,是局部凈化設備,使用環(huán)境要求比較低,用于提供局部比較高的潔凈度,適合改造工程及整體要求不是很高的局部潔凈要求的工程,可單獨使用也可大面積并聯(lián)使用。層流罩的安裝方式有吊裝式和支架式。
百級層流罩采購中還需要考慮使用車間內(nèi)的層高與排風口位置,我們建議,在建筑層高允許的情況下盡量選用支架安裝的層流罩,因為此種安裝方法簡單快捷,后期維護方便。但是在有人員和設備進出需求的工藝段,盡量采用吊裝式的層流罩,吊裝層流罩四周沒有支架,只有防靜電的透明垂簾作為隔斷,保護層流罩下方的氣流穩(wěn)定,不與外界氣流產(chǎn)生交叉污染,人員和設備進出層流區(qū)域比較方面,靈活性比較好,但是吊裝式層流罩的安裝成本較高,那幢過程比較麻煩,層流罩需要吊裝在建筑橫梁上才能確保強度和稱重,這種情況下,如果室內(nèi)設計可以滿足的條件下,我們建議*好是靠墻安裝,接觸墻壁的力量支撐層流罩,并且還可以減少一到兩個面的垂簾,這對于保持層流區(qū)域的潔凈度也有很大的幫助。條件允許的情況下,層流罩盡量安裝在排風口附近,便于層流區(qū)域的污染氣流排出。層流罩的勻流膜不僅可以均勻風速,還可以在一定程度上保護高效過濾器。蘇州移動層流罩規(guī)格
層流罩出風口勻流膜下方風速控制在0.45m/s。南京吊裝層流罩定制服務
層流罩的常規(guī)電器控制需求有哪些呢?以下列出幾條供參考,需要說明的是并不是所有的層流罩采購時夠有這種需求:1.風速、過濾器壓差,能實時記錄、查詢、拷貝;系統(tǒng)具有審計追蹤功能。2.設備單獨設置配電柜,總電源和風機過載熱保護,所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng),電壓≤36v。3.風速傳感器采國內(nèi)外的精選品牌,供應商負責風速傳感器的采購、校驗、安裝和調(diào)試。風機采用品牌直流風機??梢栽O定和調(diào)節(jié)風機頻率,在風量風速達不到要求時,通過風速傳感器信號傳輸,自動調(diào)節(jié)風量,滿足要求。4.層流罩配置有三級密碼控制,并設置相應的權(quán)限(一級級:管理員權(quán)限,二級:工藝員權(quán)限,三級:操作員權(quán)限),進行權(quán)限設置,中文和英文兩種操作系統(tǒng)可選。5.可以設定過濾器壓差、風速與風機故障等報警,采用聲光報警。如果電源中斷,其原先設置的程序參數(shù)不會丟失,在PLC中有記錄。南京吊裝層流罩定制服務
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司擁有生產(chǎn)、研發(fā)、銷售:空氣過濾器系統(tǒng)設備、生物污染控制及人員防護設備、潔凈設備、除塵環(huán)保設備、實驗室設備及配件。空氣凈化領域技術(shù)服務、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(國 家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)等多項業(yè)務,主營業(yè)務涵蓋袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩。一批專業(yè)的技術(shù)團隊,是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標的基礎,是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩。一直以來公司堅持以客戶為中心、袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩市場為導向,重信譽,保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。