目前,藥品檢驗(yàn)人員將軟管和容器中物質(zhì)遷移問(wèn)題分為“析出物”和“溶出物”兩種類型。所謂“析出物”,指的是在正常使用條件下所遷移的物質(zhì),而“溶出物”則需要特殊的極端條件,如過(guò)高的溫度或較強(qiáng)的效的溶劑才會(huì)發(fā)生。需要注意的是,“溶出物”應(yīng)當(dāng)包含“析出物”,而接下來(lái)的討論中得到進(jìn)一步的闡釋。以增塑劑制成的軟管在這兩種情況下預(yù)計(jì)可能會(huì)有比無(wú)添加劑的軟管更多的溶出物。有機(jī)硅本身不需要增塑劑、穩(wěn)定劑、紫外線吸收劑或抗氧化劑。由于生產(chǎn)方式不同,有機(jī)硅中重金屬的含量很低,通常少于10ppm。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司始終以適應(yīng)和促進(jìn)工業(yè)發(fā)展為宗旨。廣東相容性好的生物制藥用硅膠管報(bào)價(jià)
生物制藥硅膠管是醫(yī)療衛(wèi)生及生物制藥中流體輸送用管的良好選擇,對(duì)硅膠管的生產(chǎn)原材料和輔料進(jìn)行嚴(yán)格的安全質(zhì)量控制,是降低外源因子或有毒雜質(zhì)污染風(fēng)險(xiǎn)、保證生物制品安全有效的必要措施。因此,國(guó)家多項(xiàng)法規(guī)對(duì)生物實(shí)驗(yàn)室耗材提出了明確的方向性意見(jiàn),包括適用性研究、生物安全性研究、生物相容性研究等。在目前的醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展水平上,醫(yī)療硅膠產(chǎn)品不容小覷。現(xiàn)如今,醫(yī)用硅膠氣囊、醫(yī)用硅膠管、硅膠硅膠扎帶、硅膠墊等醫(yī)療硅膠產(chǎn)品入市場(chǎng),醫(yī)用級(jí)硅膠已投入使用。在醫(yī)療用途方面,硅膠必須進(jìn)行生物相容性測(cè)試并符合美國(guó)食品藥品監(jiān)督局的規(guī)定。爆破強(qiáng)度高的生物制藥用硅膠管批發(fā)誠(chéng)摯的歡迎業(yè)界新朋老友走進(jìn)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司!
對(duì)硅膠管的生產(chǎn)原材料和輔料進(jìn)行嚴(yán)格的安全質(zhì)量控制,是降低外源因子或有毒雜質(zhì)污染風(fēng)險(xiǎn)、保證生物制品安全有效的必要措施。因此,國(guó)家多項(xiàng)法規(guī)對(duì)生物實(shí)驗(yàn)室耗材提出了明確的方向性意見(jiàn),包括適用性研究、生物安全性研究、生物相容性研究等。硅膠管具有很好的耐化學(xué)性和耐磨性,應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室藥物輸送,抽吸用管道和乳制品的傳輸,細(xì)胞培養(yǎng),不含有機(jī)增塑劑鄰苯二甲酸酯和乳膠添加劑不分解異味和味道光滑內(nèi)壁不粘水可在高溫高壓下滅菌耐細(xì)菌和水解。
當(dāng)前在制藥生產(chǎn)中用于液體傳輸、蠕動(dòng)泵和灌裝操作軟管(特別是硅膠管)的應(yīng)用。文章闡述了硅膠管的優(yōu)點(diǎn)和局限性,并討論了需要考慮的各種因素。由于其具有疏水性并作為良好的電絕緣體,因此它們會(huì)有吸引灰塵的效果。相比聚氯乙烯(PVC),它們的工作溫度范圍更廣。硅膠管可能存在的各種問(wèn)題包括:出現(xiàn)擠出線或凝膠(可能是因?yàn)樵跀D出機(jī)中固化得太早);出現(xiàn)氣泡(在固化過(guò)程中,濕氣可能被雙輥磨的冷卻輥筒吸收,形成水蒸氣,或是H-Si≡與鉑固化產(chǎn)物里的羥基物質(zhì)發(fā)生副反應(yīng),導(dǎo)致氫氣產(chǎn)生);還可能出現(xiàn)微粒污染。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司提供周到的解決方案,滿足客戶不同的服務(wù)需要。
已有大量研究論證了硅膠管及硅基材料不會(huì)與各種生物材料發(fā)生化學(xué)反應(yīng),還有其它種類的一些材料也具有此種性能,并且可達(dá)到USPClassVI級(jí)要求,有些泵則采用了用惰性PTFE管材制成的泵管組件。醫(yī)用硅膠管適用于食品醫(yī)療機(jī)械、呼吸機(jī)、醫(yī)藥導(dǎo)流、生物制藥、醫(yī)療科研、醫(yī)用分析儀器、止血儀器、生物研究所、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。以輸液器導(dǎo)管為例,其主要使用TPE、PTFE材質(zhì),這類材料摩擦系數(shù)低,可以有效降低與血管的摩擦,防止構(gòu)成損傷。生物制藥用硅膠管,耐寒耐高溫,耐弱酸堿,無(wú)害無(wú)毒無(wú)味。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不懈追求產(chǎn)品質(zhì)量,精益求精不斷升級(jí)。爆破強(qiáng)度高的生物制藥用硅膠管批發(fā)
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新的技術(shù)和材料的發(fā)展,將使得硅膠管的性能更佳,適用范圍更廣,為制藥生產(chǎn)提供更多的可能性和選擇。用于制藥加工的軟管,其實(shí)就是由各種聚合材料制成的軟管,尤其是由有機(jī)硅聚合物制成的軟管。雖然不銹鋼和玻璃也被大量應(yīng)用,但由于它們不符合定義范圍,所以不再進(jìn)一步考慮,盡管它們具有優(yōu)良且獨(dú)特的機(jī)械性能和惰性。近年來(lái),軟管備受推崇,因其成本低廉、使用方便,并特別適用于一次性使用,能夠降低與確效、就地清洗(CIP)或就地滅菌(SIP)以及污水處理相關(guān)的成本。廣東相容性好的生物制藥用硅膠管報(bào)價(jià)