符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋品牌

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-23

使用連續(xù)灌注培養(yǎng)方式進(jìn)行CHO和雜交細(xì)胞的培養(yǎng),成功實(shí)現(xiàn)了從25升到500升的規(guī)模放大。細(xì)胞密度可保持在1.5x107細(xì)胞/毫升以上。球形微載體是一種貼壁細(xì)胞培養(yǎng)的理想選擇,具有較大的比表面積、優(yōu)化的直徑和密度,有利于細(xì)胞貼壁生長和收獲??梢噪S時(shí)取樣進(jìn)行顯微鏡觀察和計(jì)數(shù),方便優(yōu)化培養(yǎng)條件和監(jiān)控工藝。該技術(shù)應(yīng)用于不同規(guī)模貼壁細(xì)胞的培養(yǎng)等多個(gè)領(lǐng)域。目前,世界上大規(guī)模的微載體培養(yǎng)已經(jīng)達(dá)到了6000升,用于細(xì)胞無血清生產(chǎn)流感疫苗。WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)的溫和搖動可以保證微載體的均勻混合和供氧,因此適用于Vero、MDCK、二倍體細(xì)胞、原代細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞等貼壁細(xì)胞的培養(yǎng)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司從國內(nèi)外引進(jìn)了一大批先進(jìn)的設(shè)備,實(shí)現(xiàn)了工程設(shè)備的現(xiàn)代化。符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋品牌

透明的細(xì)胞培養(yǎng)袋可以兼容光照培養(yǎng)。WAVE生物反應(yīng)器已成功培養(yǎng)多種植物細(xì)胞,如毛狀根組織、懸浮細(xì)胞、胚發(fā)生組織、愈傷組織等。同時(shí),可用于生產(chǎn)人參皂甙、生物堿等次級代謝產(chǎn)物,以及表達(dá)重組蛋白,從而提高生物量和目標(biāo)產(chǎn)量。該反應(yīng)器已通過GMP生產(chǎn)認(rèn)證,具備靈活的操作方式、較低的設(shè)備投資以及更少的清洗和驗(yàn)證所需,因此成為GMP生產(chǎn)應(yīng)用的理想系統(tǒng)。此外,WAVE生物反應(yīng)器無需特殊的廠房要求,可縮短建廠周期、減少前期投資,從而加快產(chǎn)品上市。目前,全球已經(jīng)建立多個(gè)以WAVE為中心的細(xì)胞培養(yǎng)快速生產(chǎn)線,成功用于多種單抗、疫苗等生物藥物的規(guī)?;a(chǎn)。符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋品牌山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司始終以適應(yīng)和促進(jìn)工業(yè)發(fā)展為宗旨。

營養(yǎng)成分通常在一次性塑料袋中制備,由多種儲存成分組成,需要充分混合并調(diào)整pH。在將營養(yǎng)成分加入生物反應(yīng)器后,會觀察到異常升高的pH,這后來被歸因于營養(yǎng)成分沒有完全均勻混合的原因。為了更好地混合相關(guān)營養(yǎng)成分,飼料袋進(jìn)行了重新設(shè)計(jì),以避免生物反應(yīng)器中pH的變化。在細(xì)胞培養(yǎng)過程中,預(yù)設(shè)的時(shí)間間隔內(nèi),營養(yǎng)成分被添加到生物反應(yīng)器中。將飼料添加到生物反應(yīng)器中并沒有使用自動化操作。實(shí)際上,在培養(yǎng)過程中,自動化程序被設(shè)置為保持靠近營養(yǎng)飼料管道的截?cái)嚅y一直處于打開狀態(tài),以維持飼料管道的正壓。

搖動平臺可選稱重功能,結(jié)合預(yù)置細(xì)胞截留膜的灌注細(xì)胞培養(yǎng)袋,可設(shè)定灌注速率進(jìn)行自動連續(xù)灌注培養(yǎng),明顯提高細(xì)胞密度,使用方便靈活。連續(xù)灌注培養(yǎng)已經(jīng)在CHO細(xì)胞、雜交瘤細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞、HEK293細(xì)胞和T細(xì)胞等中成功驗(yàn)證,并能夠獲得1-5x107cell/ml以上的細(xì)胞密度。其中S2昆蟲細(xì)胞的密度甚至超過了108cell/ml。使用較小的反應(yīng)器即可實(shí)現(xiàn)較大規(guī)模的樣品制備和生產(chǎn),這有助于減小前期投資。WAVE搖動平臺不只可以根據(jù)需要靈活選擇集成的稱重灌注功能和CO?或O?混合功能,還可以與自動反饋控制器、Unicorn數(shù)據(jù)采集軟件、無菌焊接機(jī)和封口機(jī)等組件配合使用。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠合作一同開拓。

WAVE生物反應(yīng)器可用于多種規(guī)模的培養(yǎng)袋,具有成本低,靈活快捷等優(yōu)點(diǎn)。一個(gè)培養(yǎng)袋可實(shí)現(xiàn)10倍體積擴(kuò)增,有效避免了細(xì)胞在容器間的轉(zhuǎn)移,降低了污染風(fēng)險(xiǎn),減少了工作強(qiáng)度。使用WAVE20/50和WAVE1000兩臺生物反應(yīng)器即可完成從100ml到500L規(guī)模的擴(kuò)增,無需額外的硬件設(shè)備投資。搖動平臺采用新型觸摸屏設(shè)計(jì),可智能調(diào)節(jié)加熱功率輸出和PID參數(shù),實(shí)現(xiàn)精確溫度控制。光補(bǔ)償光纖電極傳感器技術(shù)結(jié)合新型自動反饋控制器可對pH和溶氧等參數(shù)進(jìn)行自動PID精密反饋控制,可手動調(diào)整PID參數(shù),提高細(xì)胞培養(yǎng)工藝的可靠性。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋品牌

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以精良的產(chǎn)品品質(zhì)和優(yōu)先的售后服務(wù),全過程滿足客戶的需求。符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋品牌

新型WAVE波浪生物反應(yīng)器是細(xì)胞培養(yǎng)的理想設(shè)備,它采用無菌封閉的細(xì)胞培養(yǎng)袋Cellbag,放置在特殊設(shè)計(jì)的精密搖動平臺上。平臺的搖動在培養(yǎng)液中產(chǎn)生波浪,提供培養(yǎng)液低剪切力的充分混合和表面高效傳氧,創(chuàng)造了適于維持超過1x107cell/ml細(xì)胞密度的理想環(huán)境,改善細(xì)胞狀態(tài)和提高產(chǎn)量。WAVE波浪生物反應(yīng)器操作簡單,無需清洗和滅菌,可快速輪換不同細(xì)胞,避免交叉污染和清潔驗(yàn)證。培養(yǎng)袋采用無菌無熱原Cellbag材質(zhì),預(yù)先經(jīng)過輻照滅菌,包括除菌空氣濾器、預(yù)制管路和Clave無菌取樣口等預(yù)留接口,可根據(jù)實(shí)際需求選擇不同接口數(shù)量和種類的培養(yǎng)袋。符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的WAVE生物反應(yīng)袋品牌