比較這些參數(shù)的結(jié)果顯示,三個(gè)不同體積的生物反應(yīng)器是相當(dāng)?shù)?。材料與方法方面,每個(gè)生物反應(yīng)器都由一個(gè)靈活、一次性的、預(yù)先滅菌的塑料袋組成,這袋稱為細(xì)胞袋。在操作中,細(xì)胞袋放置在搖擺平臺(tái)上,充入部分培養(yǎng)基。細(xì)胞袋的剩余體積則充入了由二氧化碳(CO2)和氧氣(O2)組成的氣體混合物,這些氣體是通過(guò)預(yù)留在細(xì)胞袋上的無(wú)菌過(guò)濾入口來(lái)添加的??諝饬魈峁┝搜鯕?,以及控制pH和去除二氧化碳所需的氣體交換,廢氣則通過(guò)另一個(gè)無(wú)菌過(guò)濾器和背壓控制閥排出。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司受行業(yè)客戶的好評(píng),值得信賴。山東定制生產(chǎn)WAVE反應(yīng)袋
在無(wú)菌環(huán)境下,需要打開(kāi)細(xì)胞袋并安裝無(wú)菌空氣濾器等附件。將微載體培養(yǎng)液和細(xì)胞懸浮液從細(xì)胞袋輸液管依次輸入,將細(xì)胞袋固定在WAVE反應(yīng)器托盤上,連接空氣泵,設(shè)置溫度為37±0.5°C,泵壓、反應(yīng)器轉(zhuǎn)速和角度。新型生物反應(yīng)器,以克服傳統(tǒng)搖瓶和攪拌式發(fā)酵罐的技術(shù)瓶頸,提供簡(jiǎn)單、穩(wěn)定、可靠的高密度細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。WAVE生物反應(yīng)器正在世界各地的許多科研機(jī)構(gòu)和公司中大量應(yīng)用,既適用于生命科學(xué)研究,也適用于藥品的研發(fā)、工藝放大和商業(yè)化生產(chǎn)等。1996年,細(xì)胞培養(yǎng)**Dr.VijaySingh發(fā)明了新型的WAVE波浪生物反應(yīng)器系統(tǒng),引起了細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)行業(yè)的改變,為生命科學(xué)研究、細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)和生物制藥生產(chǎn)帶來(lái)了新意義。山東定制生產(chǎn)WAVE反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司將以優(yōu)良的產(chǎn)品,完善的服務(wù)與尊敬的用戶攜手并進(jìn)!
反壓力可用于驅(qū)動(dòng)生物反應(yīng)器之間和生物反應(yīng)器與初始分離轉(zhuǎn)移。在轉(zhuǎn)移過(guò)程中,注意速度要快以避免細(xì)胞滯留,但也不能過(guò)快,否則細(xì)胞易受到剪切力傷害。轉(zhuǎn)移時(shí)間由壓力下降和管道尺寸決定。報(bào)警策略應(yīng)配置,以便操作者知曉偏離可接受范圍的運(yùn)行過(guò)程,并提供早期報(bào)警,以便操作者有時(shí)間做出反應(yīng),避免生產(chǎn)損失。為此,應(yīng)設(shè)置不同水平的報(bào)警。一級(jí)報(bào)警可以包括正常波動(dòng),以便當(dāng)報(bào)警時(shí),操作者知曉異常情況的發(fā)生,但可以采取措施去除異常而不影響生產(chǎn)。之后水平的報(bào)警策略應(yīng)與工藝流程圖中與進(jìn)程相關(guān)的可接受范圍相匹配。
使用連續(xù)灌注培養(yǎng)方式進(jìn)行CHO和雜交細(xì)胞的培養(yǎng),成功實(shí)現(xiàn)了從25升到500升的規(guī)模放大。細(xì)胞密度可保持在1.5x107細(xì)胞/毫升以上。球形微載體是一種貼壁細(xì)胞培養(yǎng)的理想選擇,具有較大的比表面積、優(yōu)化的直徑和密度,有利于細(xì)胞貼壁生長(zhǎng)和收獲。可以隨時(shí)取樣進(jìn)行顯微鏡觀察和計(jì)數(shù),方便優(yōu)化培養(yǎng)條件和監(jiān)控工藝。該技術(shù)應(yīng)用于不同規(guī)模貼壁細(xì)胞的培養(yǎng)等多個(gè)領(lǐng)域。目前,世界上大規(guī)模的微載體培養(yǎng)已經(jīng)達(dá)到了6000升,用于細(xì)胞無(wú)血清生產(chǎn)流感疫苗。WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)的溫和搖動(dòng)可以保證微載體的均勻混合和供氧,因此適用于Vero、MDCK、二倍體細(xì)胞、原代細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞等貼壁細(xì)胞的培養(yǎng)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的提高,逐年立項(xiàng)對(duì)制造、檢測(cè)、試驗(yàn)裝置進(jìn)行技術(shù)改造。
補(bǔ)料分批工藝中,在生產(chǎn)流程的后期補(bǔ)加原料以改善細(xì)胞活力,提高總產(chǎn)量。灌流方式中,原料溶液持續(xù)加入生物反應(yīng)器,用過(guò)的培養(yǎng)基也不斷排出。使用灌流方式運(yùn)行工藝可以增加培養(yǎng)的持久性和細(xì)胞密度,從而提高整體生產(chǎn)率。細(xì)胞產(chǎn)生的蛋白水平較低,而且很脆弱,特別是在37oC下。采用灌流生產(chǎn)可以增加生產(chǎn)容量,并縮短不穩(wěn)定蛋白在反應(yīng)器中的停留時(shí)間,從而有助于實(shí)現(xiàn)更高的產(chǎn)量。每個(gè)生物反應(yīng)器的運(yùn)行都測(cè)定了以下參數(shù):細(xì)胞數(shù)量和活力、產(chǎn)生的蛋白數(shù)量、葡萄糖和乳酸水平。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品適用范圍廣,產(chǎn)品規(guī)格齊全,歡迎咨詢。山東定制生產(chǎn)WAVE反應(yīng)袋
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一次性組件不能用于后續(xù)的操作,從而去除了工藝流程運(yùn)行之間交叉污染的可能性。由于無(wú)需使用不銹鋼設(shè)備,也避免了設(shè)備組裝的長(zhǎng)周期。由于系統(tǒng)的復(fù)雜性降低,所涉及的工程需求也同樣減少。再也不需要在位清洗(CIP)或在位滅菌(SIP)操作,以及相關(guān)的管道、閥門、控制器或容器的壓力等級(jí)。此外,一次性組件的使用還降低了驗(yàn)證的復(fù)雜度,由于幾乎沒(méi)有可以重復(fù)使用的組件,也沒(méi)有需要跟蹤的項(xiàng)目,因此可以節(jié)省大量的滅菌、清潔驗(yàn)證研究。華致林在線為您提供專業(yè)技術(shù)支持!山東定制生產(chǎn)WAVE反應(yīng)袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司位于昌國(guó)東路淄博耀魯工貿(mào)創(chuàng)業(yè)園南6號(hào),交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家生產(chǎn)型企業(yè)。是一家私營(yíng)股份有限公司企業(yè),隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn),追求新型,在強(qiáng)化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí),良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。公司業(yè)務(wù)涵蓋生物制藥用硅膠管,藥用包裝,生物制藥用一次性反應(yīng)袋,生物制藥用一次性儲(chǔ)液袋,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。華致林將以真誠(chéng)的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來(lái)!