成都WAVE反應(yīng)袋

來源: 發(fā)布時間:2023-09-02

一次性組件不能用于后續(xù)的操作,從而去除了工藝流程運行之間交叉污染的可能性。由于無需使用不銹鋼設(shè)備,也避免了設(shè)備組裝的長周期。由于系統(tǒng)的復雜性降低,所涉及的工程需求也同樣減少。再也不需要在位清洗(CIP)或在位滅菌(SIP)操作,以及相關(guān)的管道、閥門、控制器或容器的壓力等級。此外,一次性組件的使用還降低了驗證的復雜度,由于幾乎沒有可以重復使用的組件,也沒有需要跟蹤的項目,因此可以節(jié)省大量的滅菌、清潔驗證研究。華致林在線為您提供專業(yè)技術(shù)支持!以客戶至上為理念,為客戶提供咨詢服務(wù)。成都WAVE反應(yīng)袋

WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)在生產(chǎn)單克隆抗體方面使用較廣。在初始生長階段,可以采用小規(guī)模培養(yǎng),隨著細胞密度的增加,不斷添加新的培養(yǎng)基以實現(xiàn)規(guī)模擴大。這避免了頻繁轉(zhuǎn)移到不同的容器,從而使得培養(yǎng)放大快速靈活,節(jié)省硬件投資。對細胞密度達到10×106cell/ml的大規(guī)模(500L)培養(yǎng)技術(shù)已成功建立,其抗體表達量和產(chǎn)品質(zhì)量與使用攪拌式生物反應(yīng)器相當,同時仍可保持高溶氧水平。應(yīng)用實例有:使用WAVE2/10生物反應(yīng)器系統(tǒng)用CHO-K1細胞表達抗體進行連續(xù)20天的灌注培養(yǎng),密度超過1x107cell/ml,比使用搖瓶培養(yǎng)提高近5倍,抗體表達量達6g/L,比搖瓶培養(yǎng)提高20倍。使用WAVE20/50生物反應(yīng)器連續(xù)灌注培養(yǎng)CHO-S細胞,密度達到4x107cell/ml。)成功使用WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)建立了500L的細胞培養(yǎng)技術(shù)平臺。成都WAVE反應(yīng)袋公司生產(chǎn)工藝得到了長足的發(fā)展,優(yōu)良的品質(zhì)使我們的產(chǎn)品銷往國內(nèi)各地。

為了創(chuàng)造無菌操作環(huán)境,不銹鋼生物反應(yīng)器采用正壓維持。通過控制進入生物反應(yīng)器頂部空間的空氣流速,可以建立反壓力設(shè)定點。通過PID控制環(huán)路,可以控制反壓力,該環(huán)路通過控制出口位置的流量控制閥來操縱。為了避免壓力過大造成相關(guān)問題,所有承壓的不銹鋼容器都配備了爆破片作為減壓裝置。除生物反應(yīng)器頂部空間外,所有無菌區(qū)的轉(zhuǎn)移通道和輔助不銹鋼容器也需保持正壓。在飼料策略中,基礎(chǔ)培養(yǎng)基可以通過蠕動泵加入生物反應(yīng)器,更大的體積可以通過壓力轉(zhuǎn)移從不銹鋼補充罐中加入

使用WAVE混合器,您可以在短短6.5秒內(nèi)快速混合和分散10升的液體,無需使用傳統(tǒng)的攪拌器。過程中反應(yīng),可以將反應(yīng)放入袋中,并且可以控制袋中的頂部空間。為了保持所需的氧氣水平、溫度和無菌性,進行酶切反應(yīng)。在使用前,需要對于育和蛋白質(zhì)進行復性處理,并使用PBS進行清洗和溶解微載體。中間產(chǎn)物可以在混合過程中進行混合,可以隨時添加不同的成分。過程中可以將在層析或其他單元操作中收集的樣品進行合并,將材料放入一個袋子中并混合,以制成均勻的中間產(chǎn)物,便于取用。華致林實力雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量可靠。

通過氣的使用,可以滿足厭氧和富氧等不同的應(yīng)用需求,并實現(xiàn)對DO的反饋調(diào)節(jié)。自動控制器與Unicorn采集軟件兼容,可用于記錄、處理和打印報告的數(shù)據(jù)。WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)200是專為靈活、快速的細胞培養(yǎng)工藝放大和符合GMP生產(chǎn)標準的設(shè)計。它標配溫度PID控制系統(tǒng),采用智能PID反饋控制系統(tǒng)的控制器、通氣泵和搖速控制器,可以實現(xiàn)穩(wěn)定可靠的細胞培養(yǎng)工藝,適用于5-100升容量。提供多種硬件配置可供選擇,可適用于動物、昆蟲和植物細胞的批處理、流加和連續(xù)灌注等多種培養(yǎng)模式。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。成都WAVE反應(yīng)袋

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透明的細胞培養(yǎng)袋可以兼容光照培養(yǎng)。WAVE生物反應(yīng)器已成功培養(yǎng)多種植物細胞,如毛狀根組織、懸浮細胞、胚發(fā)生組織、愈傷組織等。同時,可用于生產(chǎn)人參皂甙、生物堿等次級代謝產(chǎn)物,以及表達重組蛋白,從而提高生物量和目標產(chǎn)量。該反應(yīng)器已通過GMP生產(chǎn)認證,具備靈活的操作方式、較低的設(shè)備投資以及更少的清洗和驗證所需,因此成為GMP生產(chǎn)應(yīng)用的理想系統(tǒng)。此外,WAVE生物反應(yīng)器無需特殊的廠房要求,可縮短建廠周期、減少前期投資,從而加快產(chǎn)品上市。目前,全球已經(jīng)建立多個以WAVE為中心的細胞培養(yǎng)快速生產(chǎn)線,成功用于多種單抗、疫苗等生物藥物的規(guī)?;a(chǎn)。成都WAVE反應(yīng)袋

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