C級(jí)潔凈區(qū)的WAVE反應(yīng)袋哪家好

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-08

背壓控制閥確保細(xì)胞袋在任何空氣流下始終充滿,閥門也防止細(xì)胞袋過度膨脹和炸裂。填充空氣的頂部空間占據(jù)了細(xì)胞袋填滿時(shí)的一半體積。例如,一個(gè)填滿時(shí)總體積為50升的細(xì)胞袋將包含25升的細(xì)胞懸浮液和25升的空氣。在培養(yǎng)過程中,空氣會(huì)持續(xù)地通過頂部空間流動(dòng)。我們會(huì)以可控的方式將CO2和O2等氣體與空氣混合,液體的混勻以及氣體的傳遞是通過搖動(dòng)細(xì)胞袋來實(shí)現(xiàn)的。這種搖動(dòng)會(huì)產(chǎn)生氣相和液相之間的界面波動(dòng),這些波動(dòng)能夠明顯增加表面積,從而提高氣體的傳遞效率。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營管理體系,使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定。C級(jí)潔凈區(qū)的WAVE反應(yīng)袋哪家好

WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)在生產(chǎn)單克隆抗體方面使用較廣。在初始生長階段,可以采用小規(guī)模培養(yǎng),隨著細(xì)胞密度的增加,不斷添加新的培養(yǎng)基以實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)大。這避免了頻繁轉(zhuǎn)移到不同的容器,從而使得培養(yǎng)放大快速靈活,節(jié)省硬件投資。對(duì)細(xì)胞密度達(dá)到10×106cell/ml的大規(guī)模(500L)培養(yǎng)技術(shù)已成功建立,其抗體表達(dá)量和產(chǎn)品質(zhì)量與使用攪拌式生物反應(yīng)器相當(dāng),同時(shí)仍可保持高溶氧水平。應(yīng)用實(shí)例有:使用WAVE2/10生物反應(yīng)器系統(tǒng)用CHO-K1細(xì)胞表達(dá)抗體進(jìn)行連續(xù)20天的灌注培養(yǎng),密度超過1x107cell/ml,比使用搖瓶培養(yǎng)提高近5倍,抗體表達(dá)量達(dá)6g/L,比搖瓶培養(yǎng)提高20倍。使用WAVE20/50生物反應(yīng)器連續(xù)灌注培養(yǎng)CHO-S細(xì)胞,密度達(dá)到4x107cell/ml。)成功使用WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)建立了500L的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)。江蘇專業(yè)WAVE生物反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是多層次的模式與管理模式。

比較這些參數(shù)的結(jié)果顯示,三個(gè)不同體積的生物反應(yīng)器是相當(dāng)?shù)?。材料與方法方面,每個(gè)生物反應(yīng)器都由一個(gè)靈活、一次性的、預(yù)先滅菌的塑料袋組成,這袋稱為細(xì)胞袋。在操作中,細(xì)胞袋放置在搖擺平臺(tái)上,充入部分培養(yǎng)基。細(xì)胞袋的剩余體積則充入了由二氧化碳(CO2)和氧氣(O2)組成的氣體混合物,這些氣體是通過預(yù)留在細(xì)胞袋上的無菌過濾入口來添加的??諝饬魈峁┝搜鯕?,以及控制pH和去除二氧化碳所需的氣體交換,廢氣則通過另一個(gè)無菌過濾器和背壓控制閥排出。

新型WAVE波浪生物反應(yīng)器是細(xì)胞培養(yǎng)的理想設(shè)備,它采用無菌封閉的細(xì)胞培養(yǎng)袋Cellbag,放置在特殊設(shè)計(jì)的精密搖動(dòng)平臺(tái)上。平臺(tái)的搖動(dòng)在培養(yǎng)液中產(chǎn)生波浪,提供培養(yǎng)液低剪切力的充分混合和表面高效傳氧,創(chuàng)造了適于維持超過1x107cell/ml細(xì)胞密度的理想環(huán)境,改善細(xì)胞狀態(tài)和提高產(chǎn)量。WAVE波浪生物反應(yīng)器操作簡單,無需清洗和滅菌,可快速輪換不同細(xì)胞,避免交叉污染和清潔驗(yàn)證。培養(yǎng)袋采用無菌無熱原Cellbag材質(zhì),預(yù)先經(jīng)過輻照滅菌,包括除菌空氣濾器、預(yù)制管路和Clave無菌取樣口等預(yù)留接口,可根據(jù)實(shí)際需求選擇不同接口數(shù)量和種類的培養(yǎng)袋。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的提高,逐年立項(xiàng)對(duì)制造、檢測、試驗(yàn)裝置進(jìn)行技術(shù)改造。

過多的氫離子濃度會(huì)通過損傷底物的吸收和產(chǎn)物的釋放而改變正常的細(xì)胞代謝和繁殖,此外分泌的一些單克隆抗體和醫(yī)治多肽的生物活性也會(huì)受到pH的影響。有代表性的是,生物反應(yīng)器的pH探針在安裝到槽體的傳感器和使用前要進(jìn)行校準(zhǔn)。經(jīng)典的校準(zhǔn)是使用兩種緩沖液,在緩沖液介質(zhì)中進(jìn)行校準(zhǔn)操作。校準(zhǔn)失敗一般是因?yàn)閜H探針受損,也可能是由于電纜或者傳感器的原因。由于探針漂移、響應(yīng)時(shí)間慢或者靈敏度降低,即使pH探針已經(jīng)校準(zhǔn)過了,偶爾也會(huì)觀察到不準(zhǔn)確的讀數(shù)。這些錯(cuò)誤的讀數(shù)通常是由于極端的溫度變化和細(xì)胞培養(yǎng)基污染導(dǎo)致的傳感器膜的改變引起的。作為結(jié)果,需要使用作為標(biāo)準(zhǔn)的直角pH測定方法對(duì)探針進(jìn)行重新校準(zhǔn)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不懈追求產(chǎn)品質(zhì)量,精益求精不斷升級(jí)。江蘇專業(yè)WAVE生物反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司從國內(nèi)外引進(jìn)了一大批先進(jìn)的設(shè)備,實(shí)現(xiàn)了工程設(shè)備的現(xiàn)代化。C級(jí)潔凈區(qū)的WAVE反應(yīng)袋哪家好

當(dāng)反應(yīng)器內(nèi)空氣含氧量過高時(shí),反過來會(huì)不可逆地影響培養(yǎng)效果。由于細(xì)胞濃度波動(dòng)及相應(yīng)的氧氣消耗率變化,細(xì)胞培養(yǎng)液中的溶解氧濃度是一個(gè)動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)。在常溫下,細(xì)胞培養(yǎng)液的溶解氧與氣相中的氧氣保持一定比例。在溫度和溶解氧氣的控制之外,有效地控制pH對(duì)于工藝過程的成功也非常重要。由于細(xì)胞的高度敏感性,如果沒有檢測到pH控制,細(xì)胞損傷可能會(huì)發(fā)生。雖然細(xì)胞培養(yǎng)基本身可以提供一定程度上的pH的緩沖,但是哺乳動(dòng)物細(xì)胞代謝過程中不斷產(chǎn)生乳酸和二氧化碳,而這兩者都是酸性的,因此,培養(yǎng)基的pH會(huì)降低。C級(jí)潔凈區(qū)的WAVE反應(yīng)袋哪家好

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