龍華區(qū)血液制品實驗室施工

    2017年中國FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細菌和病毒，但對物體表面的細菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定：無菌血液制品在生產(chǎn)中要求：1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級，對環(huán)境的要求很高，2、GMP中：第四章廠房與設(shè)施第四十一條應當對廠房進行適當維護，并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應當有相應的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應當有記錄：（一）確認和驗證；（二）設(shè)備的裝配和校準；（三）廠房和設(shè)備的維護、清潔和消毒；（四）培訓、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜；（五）環(huán)境監(jiān)測；（六）蟲害控制；（七）變更控制；（八）偏差處理；（九）投訴；（十）藥品召回；（十一）退貨。 醫(yī)學實驗室是指從事醫(yī)學檢驗的實驗室，主要包括對來源于人體的樣本進行生物學、微生物學、免疫學等檢測。龍華區(qū)血液制品實驗室施工

    實驗室布局：根據(jù)血液檢驗實驗室的工作流程和需要，確定實驗室內(nèi)部的布局。一般需要設(shè)置樣本接收區(qū)、操作區(qū)、儀器設(shè)備區(qū)、結(jié)果審核區(qū)、儲藏區(qū)等不同區(qū)域，并合理分配各個區(qū)域之間的通道和空間。樣本接收區(qū)：樣本接收區(qū)應當設(shè)置在進入實驗室的位置，方便患者提交樣本。同時，為了保護患者隱私，需要設(shè)置屏風等隔離物，并確保接待區(qū)域與檢驗區(qū)域分開。操作區(qū)：操作區(qū)需要考慮到工作流程和人員數(shù)量，可以根據(jù)實驗室需要，將不同類型的操作分別分配到不同的操作區(qū)。通常情況下，操作區(qū)需要放置工作臺、試劑架、掛鉤等家具。廣州高通量測序?qū)嶒炇业谌结t(yī)學實驗室的結(jié)果可以為醫(yī)療機構(gòu)提供診斷和治療方案的支持。

    PCR實驗室的施工注意事項：1.設(shè)備選用及維護：PCR實驗室中使用的儀器和設(shè)備必須滿足以下要求：具備良好的性能、準確性、可靠性和穩(wěn)定性，可以滿足實驗要求。對PCR實驗室的設(shè)備應該進行定期的檢測和維護，以確保其可靠運行。2.安全標準及意外情況處理：PCR實驗室要求安全設(shè)備的合理設(shè)置，應該安裝滅火器、灑水裝置、警報器等設(shè)備。在緊急情況下，實驗室中應有緊急預案，并能快速采取應急措施。必要時可進行災難演練，提高應對緊急情況的能力。PCR實驗室建設(shè)需要考慮整個實驗室的硬件設(shè)施、空間層面的設(shè)計、氣流要求、通風系統(tǒng)、電力和照明設(shè)備、操作人員的安全保障等多個方面，同時，應具有良好的安全標準和緊急預案，以確保實驗室的正常運行。在實驗室建設(shè)過程中，還需要進行驗收和定期的設(shè)備檢測、維護，以確保實驗室的正常運營。

    勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計、安裝的專業(yè)公司，從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，為潔凈室裝修及相關(guān)機電安裝工程領(lǐng)域服務。按照國際標準《ISO／DIS14644》、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》及國家醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求，為各行業(yè)提供各種凈化等級要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備、空調(diào)設(shè)備的銷售等綜合性成套服務。實驗室在生物安全方面的要求比較特殊。

    基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計的主要工作包括業(yè)務產(chǎn)能設(shè)計、實驗室現(xiàn)場勘察、實驗室平面方案設(shè)計、實驗室施工指導、實驗室竣工驗收、實驗室質(zhì)量提升，覆蓋業(yè)務類型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷等?；驕y序?qū)嶒炇以O(shè)計團隊根據(jù)業(yè)務需求，結(jié)合實驗室未來3~5年的檢測項目規(guī)劃和樣本量，制定測序平臺、自動化設(shè)備、實驗人員以及實驗室質(zhì)量體系和資質(zhì)等所需資源配置計劃。實驗室設(shè)計方案除了需要針對實驗室現(xiàn)狀因地制宜，還需重點考慮實驗室設(shè)計標準與參考規(guī)范和實驗室設(shè)計原則。生物安全實驗室（biosafety laboratory ），也稱生物安全防護實驗室 。廣東生物實驗室供應商家

第三方醫(yī)學實驗室還可以提供研究支持和咨詢服務。龍華區(qū)血液制品實驗室施工

    PCR實驗室的施工標準：1.隔墻與門：PCR實驗室應該有隔墻和門進行限制和管理，防止化學品泄漏或偶然相遇的情況產(chǎn)生。門應該具有鎖定功能和電子控制，確保試驗室內(nèi)的安全。2.通風系統(tǒng)：PCR實驗室應該安裝有良好的通風系統(tǒng)，保證試驗室氣流的持續(xù)運行并排出廢氣。排氣管應該與室外連接，以確保實驗室內(nèi)的氣體不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生影響。PCR實驗室應該安裝高效過濾系統(tǒng)，通常選擇高效的過濾器，過濾器標準應至少達到H13級別。同時，需要考慮實驗室室內(nèi)的空氣質(zhì)量，應該安裝空氣呼吸系統(tǒng)，將實驗結(jié)果與實驗環(huán)境分開，避免實驗結(jié)果受到干擾。龍華區(qū)血液制品實驗室施工