南京可對(duì)接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-14

有下列經(jīng)營行為之一的,企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房:

(一)單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營場所陳列條件能符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營場所能滿足其經(jīng)營規(guī)模

(二)連鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械的

(三)全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)

(四)專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備

(五)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形。重點(diǎn)查看企業(yè)不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房的理由是否符合上述規(guī)定。單一門店零售企業(yè)重點(diǎn)檢查其經(jīng)營場所陳列條件是否符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營場所是否能滿足其經(jīng)營規(guī)模及品種陳列需要;連鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)重點(diǎn)查看配送協(xié)議或相關(guān)證明文件;委托其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)查看受托企業(yè)資質(zhì)證明文件、委托貯存、配送服務(wù)協(xié)議及其他相關(guān)證明文件;專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),重點(diǎn)查看其經(jīng)營范圍;省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形,確認(rèn)企業(yè)是否符合相關(guān)規(guī)定 醫(yī)療器械公司用什么軟件?南京可對(duì)接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立培訓(xùn)記錄,并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。對(duì)照在冊(cè)人員名單重點(diǎn)查看企業(yè)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)檔案,檔案中應(yīng)包括相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)、考核、上崗評(píng)估等記錄,也可通過提問或閉卷考試,確認(rèn)企業(yè)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員培訓(xùn)是否包括了相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等內(nèi)容,培訓(xùn)是否按規(guī)定實(shí)施并達(dá)到預(yù)期效果。上海可對(duì)接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)3類醫(yī)療器械軟件哪家好?

    千方百劑醫(yī)療器械軟件符合適用于骨科、口腔科、眼科類、神經(jīng)外科、心血管介入類(涉及冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管)等、非血管介入類(氣管、食管、腸道、膽道、胰腺直腸)等、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)以及血液凈化等高值植入類和介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品和高值醫(yī)用耗材、一次性無菌醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像類和超生類醫(yī)療設(shè)備;·支持UDI掃碼入庫,支持流通條碼標(biāo)簽打??;·各類單據(jù)靈活自定義模板設(shè)置,滿足各個(gè)醫(yī)院的個(gè)性化單據(jù)格式要求;·開放產(chǎn)品規(guī)格、采購訂單及客戶訂單等業(yè)務(wù)的自定義擴(kuò)展屬性,進(jìn)一步貼合業(yè)務(wù)要求;·支持和企業(yè)財(cái)務(wù)等內(nèi)部系統(tǒng)、醫(yī)療器械第三方物流平臺(tái)、電商平臺(tái)等第三方系統(tǒng)對(duì)接以及DDI數(shù)據(jù)直連抓取。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。重點(diǎn)查看企業(yè)查驗(yàn)記錄制度相關(guān)文件并根據(jù)企業(yè)經(jīng)營品種分布情況抽查企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,確認(rèn)企業(yè)是否按規(guī)定進(jìn)行購進(jìn)和驗(yàn)收。


從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。重點(diǎn)查看第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中有關(guān)銷售記錄制度相關(guān)文件;抽查企業(yè)在第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售經(jīng)營活動(dòng)中的銷售記錄,確認(rèn)企業(yè)是否按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度。 藥監(jiān)認(rèn)可的醫(yī)療器械軟件。

從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù),記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、經(jīng)營地址、電話、銷售日期等,以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。重點(diǎn)抽查醫(yī)療器械零售銷售憑證,確認(rèn)憑證是否包括上述規(guī)定的內(nèi)容以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。


醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄,復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。抽查企業(yè)出庫復(fù)核記錄,確認(rèn)企業(yè)出庫復(fù)核記錄是否包括上述內(nèi)容且信息準(zhǔn)確、完整。 醫(yī)療器械軟件什么牌子好?太倉醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊(cè)

醫(yī)療器械軟件哪家好用?南京可對(duì)接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢

對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。重點(diǎn)查看企業(yè)冷鏈管理規(guī)定是否包括上述要求;抽查企業(yè)冷鏈管理相關(guān)記錄,確認(rèn)企業(yè)是否按規(guī)定開展冷鏈管理并保留相關(guān)記錄


企業(yè)委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行收貨和驗(yàn)收時(shí),委托方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任。委托方應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議,明確雙方的法律責(zé)任和義務(wù),并按照協(xié)議承擔(dān)和履行相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。重點(diǎn)查看委托企業(yè)的相關(guān)管理規(guī)定是否包括上述要求;抽查已簽訂的委托貯存、配送服務(wù)協(xié)議及其相關(guān)記錄,確認(rèn)委托企業(yè)和受托企業(yè)是否按規(guī)定實(shí)施。 南京可對(duì)接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢

上海易尚信息技術(shù)有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的數(shù)碼、電腦中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海易尚信息供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!