如果醫(yī)療信息管理軟件包含患者診斷、數(shù)據(jù)和影像，則按照軟件處理對(duì)象（影像、數(shù)據(jù)）的不同，將軟件產(chǎn)品規(guī)范到一級(jí)目錄“影像處理軟件”或者“數(shù)據(jù)處理軟件”中。對(duì)于“遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診系統(tǒng)軟件”一般用于在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)信息傳輸和會(huì)診平臺(tái)功能；《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》將包含影像或者數(shù)據(jù)傳輸?shù)摹斑h(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診系統(tǒng)軟件”規(guī)范到二級(jí)目錄“醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件”或者“醫(yī)學(xué)影像處理軟件”中。但如果“遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診系統(tǒng)軟件”不包含醫(yī)學(xué)圖像或者數(shù)據(jù)，則不按照醫(yī)療器械管理。此外我們注意到，由于醫(yī)療器械軟件屬于多領(lǐng)域交叉融合的前沿?zé)狳c(diǎn)，游戲公司亦對(duì)此有所涉獵，例如波克城市旗下的波克數(shù)康視覺(jué)科技（杭州）有限公司與眼科機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院及眼科**等合作開(kāi)發(fā)了《快樂(lè)視界星球·視覺(jué)訓(xùn)練系統(tǒng)》，供兒童弱視以及雙眼視功能異常作訓(xùn)練用，目前已獲得第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（浙械注準(zhǔn)）。從注冊(cè)申報(bào)資料角度的分類(lèi)《軟件指導(dǎo)原則》區(qū)分“自研軟件”、“現(xiàn)成軟件”及其不同的細(xì)分類(lèi)型和使用方式，對(duì)該等軟件在注冊(cè)申報(bào)時(shí)所需提交的研究報(bào)告/更新研究報(bào)告/評(píng)估報(bào)告等研究資料，提出了不同要求。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。全國(guó)符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊(cè)
千方百劑療器械管理系統(tǒng)如下：
?物流管理：物流公司管理、處理采購(gòu)物流、銷(xiāo)售發(fā)貨物流管理、發(fā)貨費(fèi)用統(tǒng)計(jì)、物流費(fèi)用統(tǒng)計(jì)、物流單查詢(xún)。?庫(kù)存管理：倉(cāng)庫(kù)貨品變動(dòng)管理、生產(chǎn)領(lǐng)料管理、退料、產(chǎn)品進(jìn)倉(cāng)、倉(cāng)庫(kù)盤(pán)虧、倉(cāng)庫(kù)盤(pán)盈、貨品調(diào)撥、庫(kù)存匯總統(tǒng)計(jì)報(bào)表、庫(kù)存預(yù)警表、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄、冷庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄。?售后管理：售后報(bào)修管理、售后服務(wù)記錄、投訴記錄、停售通知單、不合格產(chǎn)品記錄、不合格產(chǎn)品報(bào)損單、報(bào)損產(chǎn)品銷(xiāo)毀單、服務(wù)檔案、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤、醫(yī)療器械不良事件記錄、醫(yī)療器械不良事件記錄、器械不良反應(yīng)、器械用戶(hù)投訴記錄、器械售后服務(wù)記錄、召回事件報(bào)告表、召回計(jì)劃實(shí)施情況報(bào)告、器械召回記錄?借欠管理：借出開(kāi)單、借進(jìn)還回單、借進(jìn)開(kāi)單、借進(jìn)還出單。?質(zhì)量管理記錄：質(zhì)量復(fù)查通知單、質(zhì)量追溯報(bào)表、質(zhì)量問(wèn)題追溯記錄表、產(chǎn)品質(zhì)量檔案、進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審分析報(bào)表、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)檢查記錄、器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)表、季度質(zhì)量信息報(bào)表、質(zhì)量信息反饋單、質(zhì)量事故報(bào)告書(shū)、質(zhì)量查詢(xún)登記、質(zhì)量審核報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督整改通知書(shū)、質(zhì)量分析會(huì)議記錄、質(zhì)量管理征詢(xún)意見(jiàn)書(shū)、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核、問(wèn)題改進(jìn)和整改措施跟蹤記錄。 南通可對(duì)接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件什么價(jià)格醫(yī)療器械軟件怎么使用？
可見(jiàn)異物檢查類(lèi)型選擇選擇需要進(jìn)行可見(jiàn)異物檢查的商品類(lèi)型的選擇。質(zhì)量驗(yàn)收審核后生成抽樣檢查記錄選擇該項(xiàng)目后，系統(tǒng)則由已經(jīng)設(shè)置好的驗(yàn)收比例，根據(jù)驗(yàn)收的數(shù)量自動(dòng)生成抽樣檢查記錄。質(zhì)量驗(yàn)收審核后生成澄明度檢查記錄選擇該項(xiàng)目后，在質(zhì)量驗(yàn)收以后，系統(tǒng)會(huì)根據(jù)驗(yàn)收的情況自動(dòng)統(tǒng)計(jì)澄明度檢查記錄。直調(diào)記錄審核后生成采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄和銷(xiāo)售記錄該選項(xiàng)如勾選，則在直調(diào)記錄審核后會(huì)自動(dòng)生成采購(gòu)記錄、質(zhì)量驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售記錄。并且直調(diào)生成的這三種記錄，與普通商品的三項(xiàng)記錄分開(kāi)。（在這三個(gè)GSP記錄查詢(xún)的查詢(xún)條件中，增加條件‘是否直調(diào)’，該條件為下拉列表選擇，可選項(xiàng)有：全部、非直調(diào)、直調(diào)，默認(rèn)選擇全部）選擇該選項(xiàng)后，在完成直調(diào)驗(yàn)收記錄后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)生成購(gòu)進(jìn)記錄和銷(xiāo)售記錄。直調(diào)記錄驗(yàn)收審核后生成采購(gòu)入庫(kù)單和銷(xiāo)售出庫(kù)單草稿：選擇該選項(xiàng)后，在完成直調(diào)驗(yàn)收記錄后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)生成采購(gòu)入庫(kù)單和銷(xiāo)售出庫(kù)單。退貨加倍抽樣檢查：選擇該選項(xiàng)用于控制退貨驗(yàn)收的抽樣數(shù)量按采購(gòu)入庫(kù)抽樣數(shù)量*2GSP報(bào)表中（質(zhì)量狀況）取業(yè)務(wù)單據(jù)中的質(zhì)量狀況（自動(dòng)生成）選擇該選項(xiàng)后，所有的GSP報(bào)表中的質(zhì)量狀況都會(huì)自動(dòng)默認(rèn)為是業(yè)務(wù)單據(jù)中的質(zhì)量狀況。
醫(yī)療器械軟件在注冊(cè)后，通常會(huì)由于軟件維護(hù)的要求或者客戶(hù)的一些定制化要求，導(dǎo)致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過(guò)質(zhì)量管理體系控制來(lái)實(shí)現(xiàn)，還是走許可事項(xiàng)變更流程呢？注冊(cè)君根據(jù)現(xiàn)行的注冊(cè)法規(guī)及審評(píng)要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對(duì)于確認(rèn)的變更需求，應(yīng)首先進(jìn)行變更的風(fēng)險(xiǎn)分析，凡是影響到醫(yī)療器械安全性或有效性的軟件更新均為重大軟件更新。具體而言，軟件更新如影響到醫(yī)療器械的預(yù)期用途、使用環(huán)境或**功能，即屬于重大軟件更新。包括：1.適應(yīng)型軟件更新：指軟件運(yùn)行平臺(tái)跨越互不兼容的計(jì)算平臺(tái)（包括硬件和軟件），如操作系統(tǒng)軟件由Windows變?yōu)閕OS，32位計(jì)算平臺(tái)變?yōu)?4位計(jì)算平臺(tái)、常規(guī)計(jì)算平臺(tái)變?yōu)橐苿?dòng)計(jì)算平臺(tái)等；2.完善型軟件更新：影響到用戶(hù)臨床決策（包括決策能力、決策結(jié)果、決策流程和用戶(hù)臨床行動(dòng)），或者影響到人員安全（包括患者、用戶(hù)和其他相關(guān)人員），包括但不限于：（1）臨床功能改變，如新增臨床應(yīng)用、新增運(yùn)行模式、采用新**算法等；（2）軟件輸出結(jié)果改變，如醫(yī)學(xué)圖像或數(shù)據(jù)質(zhì)量改變、用戶(hù)界面增加臨床信息等；（3）用戶(hù)使用習(xí)慣改變，如用戶(hù)原有臨床工作流程改變、用戶(hù)界面布局改變等；（4）影響到患者安全。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用的醫(yī)療器械軟件。
千方百劑療器械管理功能：
?客戶(hù)管理：管理客戶(hù)的基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍、行業(yè)屬性、客戶(hù)聯(lián)系人、首營(yíng)客戶(hù)審批、客戶(hù)證件上傳、以及修改證件或者證件到期的變更客戶(hù)審批
?產(chǎn)品管理：產(chǎn)品分類(lèi)、產(chǎn)品基本信息、產(chǎn)品保質(zhì)期、可以設(shè)置產(chǎn)品上下限、參考成本/出售價(jià)、醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)分類(lèi)、產(chǎn)品供應(yīng)商、首營(yíng)產(chǎn)品審批、產(chǎn)品證件上傳、以及以及修改證件或者證件到期的變更產(chǎn)品審批
?供應(yīng)商管理：管理供應(yīng)商的基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍、行業(yè)屬性、供應(yīng)商聯(lián)系人、首營(yíng)供應(yīng)商審批、供應(yīng)商證件上傳、以及修改證件或者證件到期的變更供應(yīng)商審批
?采購(gòu)業(yè)務(wù)：處理從采購(gòu)申請(qǐng)、采購(gòu)訂單到采購(gòu)入庫(kù)、按單結(jié)算、分批分期收貨、采購(gòu)付款、采購(gòu)?fù)素?、預(yù)設(shè)售價(jià)設(shè)置、庫(kù)存上限下限報(bào)警、商品數(shù)量報(bào)警、采購(gòu)管理圖表分析、醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收與入庫(kù)?銷(xiāo)售管理：能夠處理銷(xiāo)售報(bào)價(jià)單轉(zhuǎn)訂單、銷(xiāo)售合同自動(dòng)導(dǎo)出、分批分期出庫(kù)、按單收款、銷(xiāo)售排行統(tǒng)計(jì)、銷(xiāo)售狀況分析。 醫(yī)療器械軟件簡(jiǎn)單易用。全國(guó)符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊(cè)
經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)。全國(guó)符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊(cè)
該系統(tǒng)將質(zhì)量管理管理融入到整個(gè)業(yè)務(wù)流程中，對(duì)藥品、醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域中質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄與管理，提供了包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、售后服務(wù)、設(shè)備與設(shè)施、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)管理等七大模塊的質(zhì)量管理報(bào)表近百余種。并且，支持嚴(yán)格質(zhì)量管理管理和非質(zhì)量管理管理兩種流程配置，滿(mǎn)足不同企業(yè)質(zhì)量管理管理要求。人機(jī)交互方面：人性化該系統(tǒng)充分體現(xiàn)將應(yīng)用放在手邊，將方便放在手邊，讓使用者真正感受到好用性、易用性、適用性，讓軟件盡可能適應(yīng)企業(yè)的習(xí)慣。全國(guó)符合GSP管理管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件操作手冊(cè)
上海易尚信息技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在上海市等地區(qū)的數(shù)碼、電腦行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源，也收獲了良好的用戶(hù)口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海易尚信息供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！