企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：（一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；（二）負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；（三）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；（四）負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；（五）負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；（六）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；（七）組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；（八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；（九）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；（十）組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；（十一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；（十二）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。生成經(jīng)營(yíng)許可證辦理。南通藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用
千方百劑醫(yī)療器械軟件是專為一、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）的批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開發(fā)的EPR管理系統(tǒng)。一、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)務(wù)流程相對(duì)簡(jiǎn)單，要求軟件要簡(jiǎn)單易用。而三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理較為精細(xì)化，要求軟件擁有批次碼、序列號(hào)管理等功能。對(duì)于上述不同類型企業(yè)的不同要求，本系統(tǒng)完美解決。產(chǎn)品主要特性：
1.安全靈活的醫(yī)療器械管理醫(yī)療器械信息分為基本信息、器械分類、價(jià)格信息、輔助信息，包括批次、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期等。同時(shí)提供聯(lián)網(wǎng)國(guó)家藥監(jiān)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫，方便醫(yī)療器械信息錄。
2.完備的序列號(hào)管理模式對(duì)三類器械提供完備的序列號(hào)管理模式，支持嚴(yán)格序列號(hào)、寬松序列模式供客戶選擇。序列號(hào)貫穿于采購、庫存、銷售等多個(gè)業(yè)務(wù)流程中，在入庫時(shí)，錄入號(hào)后，將與批次關(guān)聯(lián)，在銷售、出庫時(shí)，可直接掃描序列號(hào)，自動(dòng)選擇批次。可通過序列號(hào)準(zhǔn)確查詢出相關(guān)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)。
揚(yáng)州管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件上海醫(yī)療器械軟件功能。
《千方百劑醫(yī)療器械軟件》軟件提供了多種業(yè)務(wù)單據(jù)，用于處理日常的進(jìn)、銷、存、收付款以及費(fèi)用報(bào)銷等業(yè)務(wù)，并將這些業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的變化自動(dòng)進(jìn)行賬務(wù)處理。案例中所例舉的業(yè)務(wù)只是基本業(yè)務(wù)，其他業(yè)務(wù)單據(jù)的處理方式詳見功能模塊。根據(jù)案例發(fā)生的情況現(xiàn)進(jìn)行業(yè)務(wù)處理：1.筆業(yè)務(wù)：2004/03/22從天天集團(tuán)采購一次性使用切口擴(kuò)張器10個(gè)，每個(gè)10元。發(fā)生商品采購，錄入采購入庫單，單據(jù)過賬后即會(huì)發(fā)生庫存及相應(yīng)會(huì)計(jì)科目的變化。業(yè)務(wù)處理如上圖所示。2.2004/03/22銷售一次性使用切口擴(kuò)張器2個(gè)，每個(gè)20元，錄入銷售出庫單一張.單據(jù)過賬后，庫存及相應(yīng)會(huì)計(jì)科目發(fā)生變化，根據(jù)期初值以及2004/03/22發(fā)生相關(guān)采購及銷售情況后，現(xiàn)庫存管理中的庫存狀況：在該案例中期初庫存一次性使用切口擴(kuò)張器92個(gè)，成本價(jià)10元/個(gè)；3月22日采購入庫10個(gè)，進(jìn)價(jià)10元，庫存增加。當(dāng)天銷售2盒，庫存減少。如上圖所示。發(fā)生業(yè)務(wù)后不但庫存會(huì)變化，相關(guān)會(huì)計(jì)科目如：應(yīng)收、應(yīng)付賬款或銀行存款等都會(huì)自動(dòng)增減，同時(shí)資產(chǎn)負(fù)債表和經(jīng)營(yíng)情況表也會(huì)變化；也可進(jìn)入決策支持模塊進(jìn)行各排行榜查詢以及相關(guān)統(tǒng)計(jì)與分析。
千方百劑醫(yī)療器械軟件符合適用于骨科、口腔科、眼科類、神經(jīng)外科、心血管介入類（涉及冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管）等、非血管介入類（氣管、食管、腸道、膽道、胰腺直腸）等、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)以及血液凈化等高值植入類和介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品和高值醫(yī)用耗材、一次性無菌醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像類和超生類醫(yī)療設(shè)備；·支持UDI掃碼入庫，支持流通條碼標(biāo)簽打??；·各類單據(jù)靈活自定義模板設(shè)置，滿足各個(gè)醫(yī)院的個(gè)性化單據(jù)格式要求；·開放產(chǎn)品規(guī)格、采購訂單及客戶訂單等業(yè)務(wù)的自定義擴(kuò)展屬性，進(jìn)一步貼合業(yè)務(wù)要求；·支持和企業(yè)財(cái)務(wù)等內(nèi)部系統(tǒng)、醫(yī)療器械第三方物流平臺(tái)、電商平臺(tái)等第三方系統(tǒng)對(duì)接以及DDI數(shù)據(jù)直連抓取。 醫(yī)療器械軟件正版下載。
醫(yī)療器械軟件強(qiáng)大的右鍵菜單，一方面實(shí)現(xiàn)各種功能的挖掘，一方面實(shí)現(xiàn)我們企業(yè)自定義的需要，一方面滿足我們操作習(xí)慣的需要。輕松右鍵，自在擁有。技術(shù)實(shí)現(xiàn)方面：安全化該系統(tǒng)始終將安全放在位，通過三層數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)框架、采用SQL數(shù)據(jù)庫、安全鑰匙、操作員密碼、數(shù)百權(quán)限等方式，保證系統(tǒng)的運(yùn)行安全和企業(yè)用戶的操作安全。二、千方百劑Ⅱ系列的特性：穩(wěn)定性：系統(tǒng)采用三層“客戶端/服務(wù)器”結(jié)構(gòu)模式，有客戶端、服務(wù)器端和SQLServer數(shù)據(jù)庫端，運(yùn)行安全、穩(wěn)定。安全性：數(shù)據(jù)的安全性及保密性是每個(gè)企業(yè)所關(guān)心的問題，系統(tǒng)為此提供了六大類200多種權(quán)限控制?？墒蛊髽I(yè)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)每個(gè)操作員進(jìn)行權(quán)限的控制及分配，并對(duì)斷電等突發(fā)事件自動(dòng)保護(hù)設(shè)計(jì)，對(duì)操作員提供安全鑰匙硬件加密，確保數(shù)據(jù)安全可靠。友好性：界面友好直觀，可操作性強(qiáng)，結(jié)構(gòu)清晰明了，色彩柔和，并充分考慮了人體視覺疲勞因素，即使長(zhǎng)期使用，眼睛也不會(huì)疲勞。哪個(gè)醫(yī)療器械軟件可以管理UDI？南通醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用
醫(yī)療器械GSP管理軟件。南通藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用
（二）系統(tǒng)具有建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數(shù)據(jù)庫的功能（三）系統(tǒng)具有對(duì)供貨者、產(chǎn)品、購貨者合法性、有效性等首營(yíng)審核控制的功能，可根據(jù)管理權(quán)限建立首營(yíng)審核流程，建立首營(yíng)審核資質(zhì)檔案；（四）系統(tǒng)具有對(duì)有時(shí)效及范圍要求的首營(yíng)審核資質(zhì)檔案（產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證效期和范圍、經(jīng)營(yíng)許可證效期和范圍、委托書等）進(jìn)行提前預(yù)警，超時(shí)效或超范圍自動(dòng)控制和鎖定功能；（五）系統(tǒng)具有對(duì)庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)和控制功能，有近效期提示、預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售；（六）系統(tǒng)可依據(jù)首營(yíng)審核信息，自動(dòng)生成并打印經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的采購、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核、運(yùn)輸、售后、銷后退回等信息記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含本實(shí)施細(xì)則中相關(guān)記錄項(xiàng)目和內(nèi)容。系統(tǒng)能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量追溯。 南通藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用
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