對(duì)于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的企業(yè)，應(yīng)該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件，讓上海易尚信息技術(shù)有限公司開具千方百劑軟件的發(fā)票，帶著發(fā)票及軟件說明去市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門去申請，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請；（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；（三）申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；（四）申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政部門申請。設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的。 醫(yī)療器械軟件哪家好用？太倉符合藥監(jiān)局對(duì)接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)
在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中為何會(huì)出現(xiàn)負(fù)的應(yīng)收及應(yīng)付款？答：在《千方百劑II醫(yī)藥管理系統(tǒng)TOP》系統(tǒng)中如果發(fā)生了紅字反沖單據(jù)，則有可能出現(xiàn)應(yīng)收款或應(yīng)付款為負(fù)數(shù)的情況，這是一種正?，F(xiàn)象，負(fù)的應(yīng)收款實(shí)際為正的應(yīng)付款，而負(fù)的應(yīng)付款實(shí)際為正的應(yīng)收款，出現(xiàn)這種情況可使用會(huì)計(jì)憑證進(jìn)行兩個(gè)會(huì)計(jì)科目間的調(diào)整。調(diào)整后不會(huì)影響資產(chǎn)負(fù)債及損益表。
使用GSP管理，能否錄入使用軟件前的相關(guān)GSP報(bào)表？答：可以。但在單據(jù)錄入時(shí)，只能手工錄入而無法使用調(diào)單功能 南通藥監(jiān)局要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件。
企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：（一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；（二）負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；（三）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；（四）負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；（五）負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；（六）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；（七）組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；（八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；（九）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；（十）組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；（十一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；（十二）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
對(duì)于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的企業(yè)，應(yīng)該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件，讓上海易尚信息技術(shù)有限公司開具千方百劑軟件的發(fā)票，帶著發(fā)票及軟件說明去市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門去申請，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請；（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；（三）申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；（四）申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政部門申請。設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的。 符合上海藥監(jiān)局要求的醫(yī)療器械軟件。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等備案事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，向原發(fā)證部門申請補(bǔ)發(fā)。原發(fā)證部門及時(shí)補(bǔ)發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。補(bǔ)發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號(hào)和有效期限與原證一致。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證遺失的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)中止許可，直至案件處理完畢。 醫(yī)療器械軟件管理系統(tǒng)。南通管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件安裝
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千方百劑療器械管理系統(tǒng)如下：
?物流管理：物流公司管理、處理采購物流、銷售發(fā)貨物流管理、發(fā)貨費(fèi)用統(tǒng)計(jì)、物流費(fèi)用統(tǒng)計(jì)、物流單查詢。?庫存管理：倉庫貨品變動(dòng)管理、生產(chǎn)領(lǐng)料管理、退料、產(chǎn)品進(jìn)倉、倉庫盤虧、倉庫盤盈、貨品調(diào)撥、庫存匯總統(tǒng)計(jì)報(bào)表、庫存預(yù)警表、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄、冷庫管理、倉庫溫濕度記錄。?售后管理：售后報(bào)修管理、售后服務(wù)記錄、投訴記錄、停售通知單、不合格產(chǎn)品記錄、不合格產(chǎn)品報(bào)損單、報(bào)損產(chǎn)品銷毀單、服務(wù)檔案、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤、醫(yī)療器械不良事件記錄、醫(yī)療器械不良事件記錄、器械不良反應(yīng)、器械用戶投訴記錄、器械售后服務(wù)記錄、召回事件報(bào)告表、召回計(jì)劃實(shí)施情況報(bào)告、器械召回記錄?借欠管理：借出開單、借進(jìn)還回單、借進(jìn)開單、借進(jìn)還出單。?質(zhì)量管理記錄：質(zhì)量復(fù)查通知單、質(zhì)量追溯報(bào)表、質(zhì)量問題追溯記錄表、產(chǎn)品質(zhì)量檔案、進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審分析報(bào)表、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)檢查記錄、器械檢驗(yàn)報(bào)告書、質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)表、季度質(zhì)量信息報(bào)表、質(zhì)量信息反饋單、質(zhì)量事故報(bào)告書、質(zhì)量查詢登記、質(zhì)量審核報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督整改通知書、質(zhì)量分析會(huì)議記錄、質(zhì)量管理征詢意見書、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核、問題改進(jìn)和整改措施跟蹤記錄。 太倉符合藥監(jiān)局對(duì)接管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)
上海易尚信息技術(shù)有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在上海市等地區(qū)的數(shù)碼、電腦中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同上海易尚信息供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！