管家婆軟件千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)介紹
根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)定了三類器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理系統(tǒng)，，千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。第四十二條經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求并具有以下功能：
-----千方百劑醫(yī)療器械管理軟件功能細(xì)節(jié)實(shí)現(xiàn)如下
（一）系統(tǒng)硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境要求：有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的計(jì)算機(jī)設(shè)備，有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境和安全可靠的信息平臺(tái)，有實(shí)現(xiàn)部門間、崗位間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)； 千方百劑醫(yī)療器械軟件操作步驟。南京醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢
醫(yī)療器械軟件在注冊(cè)后，通常會(huì)由于軟件維護(hù)的要求或者客戶的一些定制化要求，導(dǎo)致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過(guò)質(zhì)量管理體系控制來(lái)實(shí)現(xiàn)，還是走許可事項(xiàng)變更流程呢？注冊(cè)君根據(jù)現(xiàn)行的注冊(cè)法規(guī)及審評(píng)要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對(duì)于確認(rèn)的變更需求，應(yīng)首先進(jìn)行變更的風(fēng)險(xiǎn)分析，凡是影響到醫(yī)療器械安全性或有效性的軟件更新均為重大軟件更新。具體而言，軟件更新如影響到醫(yī)療器械的預(yù)期用途、使用環(huán)境或功能，即屬于重大軟件更新。包括：1.適應(yīng)型軟件更新：指軟件運(yùn)行平臺(tái)跨越互不兼容的計(jì)算平臺(tái)（包括硬件和軟件），如操作系統(tǒng)軟件由Windows變?yōu)閕OS，32位計(jì)算平臺(tái)變?yōu)?4位計(jì)算平臺(tái)、常規(guī)計(jì)算平臺(tái)變?yōu)橐苿?dòng)計(jì)算平臺(tái)等；2.完善型軟件更新：影響到用戶臨床決策（包括決策能力、決策結(jié)果、決策流程和用戶臨床行動(dòng)），或者影響到人員安全（包括患者、用戶和其他相關(guān)人員）3.其他軟件更新：軟件的安全性級(jí)別、體系結(jié)構(gòu)、用戶界面關(guān)系或物理拓?fù)浒l(fā)生改變。需要說(shuō)明的是：重大軟件更新的范圍會(huì)隨著認(rèn)知水平與技術(shù)能力的提高、不良事件與召回事件的分析進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。可對(duì)接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件千方百劑醫(yī)療器械軟件下載地址。
有關(guān)千方百劑醫(yī)療器械軟件符合以下標(biāo)準(zhǔn)：條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。第六條食品藥品監(jiān)督管理部門依法及時(shí)公布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案信息。申請(qǐng)人可以查詢審批進(jìn)度和審批結(jié)果，公眾可以查閱審批結(jié)果。
醫(yī)療器械軟件強(qiáng)大的右鍵菜單，一方面實(shí)現(xiàn)各種功能的挖掘，一方面實(shí)現(xiàn)我們企業(yè)自定義的需要，一方面滿足我們操作習(xí)慣的需要。輕松右鍵，自在擁有。技術(shù)實(shí)現(xiàn)方面：安全化該系統(tǒng)始終將安全放在位，通過(guò)三層數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)框架、采用SQL數(shù)據(jù)庫(kù)、安全鑰匙、操作員密碼、數(shù)百權(quán)限等方式，保證系統(tǒng)的運(yùn)行安全和企業(yè)用戶的操作安全。二、千方百劑Ⅱ系列的特性：穩(wěn)定性：系統(tǒng)采用三層“客戶端/服務(wù)器”結(jié)構(gòu)模式，有客戶端、服務(wù)器端和SQLServer數(shù)據(jù)庫(kù)端，運(yùn)行安全、穩(wěn)定。安全性：數(shù)據(jù)的安全性及保密性是每個(gè)企業(yè)所關(guān)心的問(wèn)題，系統(tǒng)為此提供了六大類200多種權(quán)限控制?？墒蛊髽I(yè)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)每個(gè)操作員進(jìn)行權(quán)限的控制及分配，并對(duì)斷電等突發(fā)事件自動(dòng)保護(hù)設(shè)計(jì)，對(duì)操作員提供安全鑰匙硬件加密，確保數(shù)據(jù)安全可靠。友好性：界面友好直觀，可操作性強(qiáng)，結(jié)構(gòu)清晰明了，色彩柔和，并充分考慮了人體視覺(jué)疲勞因素，即使長(zhǎng)期使用，眼睛也不會(huì)疲勞。千方百劑醫(yī)療器械軟件服務(wù)好嗎？
軟件系統(tǒng)，必須要進(jìn)行常規(guī)維護(hù)，以保證數(shù)據(jù)安全和效率
1、數(shù)據(jù)備份。這是必須的操作。一方面，請(qǐng)?jiān)谙到y(tǒng)配置里定義好自動(dòng)備份的周期進(jìn)行自動(dòng)備份，或者利用系統(tǒng)維護(hù)下的數(shù)據(jù)備份功能進(jìn)行手動(dòng)備份。另一方面，是非常重要的，就是定期轉(zhuǎn)移備份好的數(shù)據(jù)，以備異常情況使用
2、數(shù)據(jù)整理。系統(tǒng)使用一段時(shí)間后，SQL數(shù)據(jù)庫(kù)會(huì)產(chǎn)生不少的數(shù)據(jù)冗余，一定程度上會(huì)影響到軟件的運(yùn)行效率。利用系統(tǒng)維護(hù)下的數(shù)據(jù)整理，定期清理數(shù)據(jù)冗余，能夠一定程度優(yōu)化數(shù)據(jù)
3、調(diào)整SQL數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)存占用，從而提升運(yùn)行效率。具體的方法，咨詢有關(guān)專業(yè)人士
4、操作日志。通過(guò)此，我們能夠進(jìn)行操作監(jiān)管，也能夠在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)追溯可能的原因，方便我們發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；但操作日志過(guò)大，也會(huì)影響效率，也需要我們根據(jù)情況，定期進(jìn)行整理
5、如果系統(tǒng)使用過(guò)程中，突然出現(xiàn)異常緩慢之類的現(xiàn)象，我們從以下幾方面進(jìn)行考慮和準(zhǔn)備，防止出現(xiàn)數(shù)據(jù)損失。A、小心硬盤壞道，一定備份并轉(zhuǎn)移保存?zhèn)浞莶z查備份的正確性。B、注意系統(tǒng)病毒木馬檢查查殺。C、注意內(nèi)存條損壞。D、其它原因進(jìn)行排查。 千方百劑醫(yī)療器械軟件。南京醫(yī)療協(xié)會(huì)要求的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件培訓(xùn)
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計(jì)算機(jī)器械管理系統(tǒng)具有以下功能：1、具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;2、具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;3、具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯的功能；4、具有包括采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫(kù)、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效；5、具有供貨者、購(gòu)貨者以及購(gòu)銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;6、具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械銷售。7、鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)類、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。 南京醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件歡迎咨詢
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