根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)定了三類器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立計算機系統(tǒng)管理系統(tǒng)，，千方百劑醫(yī)療器械管理軟件符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范--第四章第四十二條。
系統(tǒng)具有網(wǎng)絡(luò)信息安全和數(shù)據(jù)備份的功能，記錄真實可靠。
1、通過身份驗證登錄系統(tǒng)，在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成；
2、未經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)不得修改任何質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)信息，修改數(shù)據(jù)的原因和過程在系統(tǒng)中應(yīng)予以記錄；
3、系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)采取安全、可靠的方式按日備份。 生成經(jīng)營許可證辦理。杭州醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
首營讀取的往來單位的內(nèi)容。
【證照信息F11】讀取的是該單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證、組織機構(gòu)代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產(chǎn)許可證、其他證照、相關(guān)印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控制中，當(dāng)選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時，證照信息的所有證照允許新增或修改簽字權(quán)限：采購部負(fù)責(zé)人：采購部經(jīng)理簽字權(quán)限
質(zhì)量信譽考察人：質(zhì)管員簽字權(quán)限
質(zhì)管部負(fù)責(zé)人：質(zhì)管經(jīng)理簽字權(quán)限
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字權(quán)限
總經(jīng)理：總經(jīng)理簽字權(quán)限
注意：供貨者首營審批表的第1部分、第2部分、第4部分都受“GSP管理-GSP系統(tǒng)設(shè)置-基本信息-首營信息新增控制”控制具體請點擊查看。 杭州UDI管理的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件常見問題千方百劑醫(yī)療器械軟件價格如何？
當(dāng)您在錄制質(zhì)量驗收記錄、出庫復(fù)核記錄、收貨記錄、商品養(yǎng)護記錄時，因每次都需要對某些字段進(jìn)行錄入而煩惱時，便可以使用該功能對以上報表中的常用字段進(jìn)行預(yù)先設(shè)置，從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質(zhì)量驗收記錄中的質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、退貨原因、不合格事項及處理措施；出庫復(fù)核記錄中的質(zhì)量狀況的檢驗結(jié)論；收貨記錄中的溫控方式、溫控狀態(tài)；商品養(yǎng)護記錄中的質(zhì)量狀況無異常、質(zhì)量狀況異常等內(nèi)容進(jìn)行預(yù)先設(shè)置，便于在錄單可以隨時調(diào)用。用戶可以通過“添加”按鈕，自行添加自己需要的選項。如在錄制相應(yīng)GSP報表時，系統(tǒng)會在相應(yīng)字段處自動默認(rèn)為設(shè)置了系統(tǒng)默認(rèn)值的項。
千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是針對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理而開發(fā)的專業(yè)軟件，為經(jīng)營一類、二類、三類醫(yī)療器械的批發(fā)公司，以及經(jīng)營三類植入類醫(yī)療器械的批發(fā)公司、經(jīng)營體外診斷試劑的批發(fā)公提供有針對性的企業(yè)管理解決方案。結(jié)合新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，集購銷存和財務(wù)于一體，在解決企業(yè)管理問題的同時，也為監(jiān)管部門提供監(jiān)查數(shù)據(jù)，一舉兩得，共同為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全做出貢獻(xiàn)。
千方百劑醫(yī)療器械管理系統(tǒng)嚴(yán)格的對供貨者、產(chǎn)品、購貨者走首營審核流程，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕?jīng)營節(jié)點判斷與控制功能，規(guī)避了超范圍經(jīng)營、過期經(jīng)營等各類風(fēng)險覆蓋全系統(tǒng)的效期預(yù)警功能，對近效期的首營企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)、庫存產(chǎn)品效期等進(jìn)行及時提醒，過期的證照和產(chǎn)品將自動鎖定，禁止進(jìn)行業(yè)務(wù)操作。同時支持對醫(yī)療器械產(chǎn)品的首營、采購、驗收，入庫、盤點、養(yǎng)護、庫管、銷售、出庫、退貨、質(zhì)量追溯及售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理，滿足監(jiān)管追溯的要求。根據(jù)國家醫(yī)療器械政策的要求，完全支持UDI的管理。
基于崗位角色，授權(quán)方便快捷，操作者通過身份驗證登錄，在權(quán)限范圍內(nèi)處理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)；支持對業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)查詢范圍、價格查詢范圍進(jìn)行靈活控制，確保數(shù)據(jù)安全
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理。
完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求系統(tǒng)提供包括檢查與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售與驗收、零售管理、不合格品管理、售后管理、人員與培訓(xùn)、設(shè)備與設(shè)置等模塊的一系列報表110余種，且將進(jìn)銷存、銷售、財務(wù)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有機結(jié)合，提供經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的關(guān)聯(lián)設(shè)置，根據(jù)企業(yè)的情況靈活設(shè)置，實現(xiàn)全程信息化管理。
清晰的往來管理可對往來單位的應(yīng)付賬款、應(yīng)付賬款，超期應(yīng)付賬款、超期應(yīng)付賬款、進(jìn)行查詢以及進(jìn)行往來分析。按職員、部門、片區(qū)、單據(jù)等進(jìn)行多維度的應(yīng)收應(yīng)付統(tǒng)計查詢。13.簡單易用的財務(wù)管理秉承簡單財務(wù)的理念，收款單、付款單、銀行轉(zhuǎn)款單、費用單、會計憑證等財務(wù)管理單據(jù)一應(yīng)俱全，擁有經(jīng)營情況報表、資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金銀行收支統(tǒng)計等財務(wù)報表對財務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計查詢。擁有發(fā)票管理，進(jìn)行業(yè)務(wù)單據(jù)的發(fā)票記錄與查詢。擁有財務(wù)數(shù)據(jù)接口，可向金蝶、用友等標(biāo)準(zhǔn)財務(wù)軟件進(jìn)行憑證導(dǎo)出。可與《管家婆財貿(mào)雙全15.1》進(jìn)行實時對接
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)使用的醫(yī)療器械軟件。蘇州可對接電商的管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件試用
辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。杭州醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的企業(yè)，應(yīng)該先部署千方百劑醫(yī)療器械軟件，讓上海易尚信息技術(shù)有限公司開具千方百劑軟件的發(fā)票，帶著發(fā)票及軟件說明去市級食品藥品監(jiān)督管理部門去申請，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項屬于其職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請；（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；（三）申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；（四）申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政部門申請。設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書杭州醫(yī)療器械進(jìn)銷存管家婆千方百劑醫(yī)療器械軟件聯(lián)系方式
上海易尚信息技術(shù)有限公司總部位于中山北路2130號萬千大廈18D，是一家計算機軟件開發(fā)，計算機軟硬件、文具用品、工藝品、皮革制品、酒店用品、智能家具、電器、五金銷售；電腦耗材、網(wǎng)絡(luò)集線、辦公用品、服裝、玩具、電子產(chǎn)品批兼零；信息科技、智能化科技領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)；商務(wù)信息咨詢。的公司。上海易尚信息作為計算機軟件開發(fā)，計算機軟硬件、文具用品、工藝品、皮革制品、酒店用品、智能家具、電器、五金銷售；電腦耗材、網(wǎng)絡(luò)集線、辦公用品、服裝、玩具、電子產(chǎn)品批兼零；信息科技、智能化科技領(lǐng)域內(nèi)從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)；商務(wù)信息咨詢。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的管家婆軟件，ERP，云ERP，訂貨商城。上海易尚信息始終以本分踏實的精神和必勝的信念，影響并帶動團隊取得成功。上海易尚信息創(chuàng)始人崔明志，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。