一次性使用技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀(jì)80年代,塑料外殼囊式過濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。華致林主營業(yè)務(wù)為客戶提供生物制藥工藝的一次性整體解決方案。此外,公司積極圍繞生物制藥上游耗材產(chǎn)業(yè)鏈前瞻布局??烧郫B儲液支撐容器,為生物制藥應(yīng)用開發(fā),適用于大量料液的堆疊儲存和搬運(yùn),也可折疊堆放,節(jié)省冷庫和潔凈室空間。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和規(guī)范的質(zhì)量管理,打造優(yōu)良的產(chǎn)品!新疆WAVE反...
同樣的,可以采用包括散裝儲存容器、過濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管在內(nèi)的一次性無菌連接技術(shù),來降低發(fā)生污染的風(fēng)險,并縮短運(yùn)行停機(jī)時間。一次性無菌連接技術(shù)在灌裝工序的應(yīng)用。其中,采用了一次性支管系統(tǒng)以及無菌過濾器,用于在散裝存儲袋和帶RABS灌裝機(jī)之間輸送藥液。為解決產(chǎn)品質(zhì)量問題,并減少廢棄物,可在終生產(chǎn)階段組合進(jìn)行濾前和濾后完整性試驗。在進(jìn)行濾前試驗時,過濾器組件通過無菌連接件和無菌持物罐連接。經(jīng)連接以后,即用產(chǎn)品藥液濕潤過濾器,然后再進(jìn)行濾前試驗。在確定過濾器完好之后,對與沖洗袋相連的管道進(jìn)行沖洗處理,并以無菌的方式將過濾器組件連接至RABS灌裝機(jī)上的輸送管道。山東華致林醫(yī)藥科技有限...
除了提高生產(chǎn)速度之外,當(dāng)制藥商確定各生產(chǎn)使用的流程工藝后,這些一次性無菌連接技術(shù)又為制藥商們提供了更大的靈活性??梢苿有栽龃蟮耐瑫r,也避免了密封管道可能會在生產(chǎn)設(shè)備上形成的一些限制。然而,采用一次性無菌連接件作為管道工藝之間的接口,可以降低交叉污染風(fēng)險,并提高藥物開發(fā)安全性和輸送的速度。在配置和劑量灌裝過程中,產(chǎn)品安全問題是重中之重。和以往的應(yīng)用類似,傳統(tǒng)灌裝工藝系統(tǒng)包括通過可重復(fù)使用的閥門、硬管以及不銹鋼管連接的不銹鋼設(shè)備。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營管理體系,使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定。浙江安全的生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋反應(yīng)袋無菌鏈接:無菌軟管管封器采用經(jīng)加熱的可換刀片,其既能將...
華致林一家一次性生物反應(yīng)袋及周邊設(shè)備研發(fā)商,主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌式生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器取樣器以及儲液袋等,可應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域。其系統(tǒng)通過可控的線性擺動技術(shù),提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,并通過輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋,有效保證了全程工藝的無菌環(huán)境,減少了污染風(fēng)險。波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺,在整個藥物研究、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。我公司將以優(yōu)良的產(chǎn)品,周到的服務(wù)與尊敬的用戶攜手并進(jìn)!海南符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋一次性使用技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,...
現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000~25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬個細(xì)胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量,這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點實現(xiàn)無菌輸送。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過閥門以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應(yīng)器系列實現(xiàn)放大。為避免生產(chǎn)過程之間發(fā)生污染,各生物反應(yīng)器、容器和管道中都配有CIP系統(tǒng),用于消除剩余物料。每次培養(yǎng)開始時都通過SIP系統(tǒng)來實現(xiàn)無菌保證,該系統(tǒng)由蒸汽管、溫度傳感器和冷凝液收集管道組成。這些CIP和SIP系統(tǒng)要求進(jìn)行驗證試驗,且系統(tǒng)中包含的閥門和管道可能還會形成附加的驗證問題。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量上乘。江蘇安全的生物制藥用一次性反應(yīng)袋反應(yīng)袋...
一次性使用技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀(jì)80年代,塑料外殼囊式過濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。華致林主營業(yè)務(wù)為客戶提供生物制藥工藝的一次性整體解決方案。此外,公司積極圍繞生物制藥上游耗材產(chǎn)業(yè)鏈前瞻布局??烧郫B儲液支撐容器,為生物制藥應(yīng)用開發(fā),適用于大量料液的堆疊儲存和搬運(yùn),也可折疊堆放,節(jié)省冷庫和潔凈室空間。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司的行業(yè)影響力逐年提升。甘肅生物制藥用反應(yīng)袋反應(yīng)袋華致林一家一次性...
鑒于全球范圍的供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)和生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展,華致林一次性生物反應(yīng)袋,因其穩(wěn)定的供應(yīng)鏈及優(yōu)異的產(chǎn)品性能受到了不少關(guān)注。據(jù)悉,生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性、優(yōu)良的物理性能及穩(wěn)定的質(zhì)量??商峁┮淮涡詳嚢枋缴锓磻?yīng)器,用于抗體藥物、疫苗研發(fā),還提供一次性無菌取樣袋和離心袋/離心瓶。熱合機(jī)常用于塑膠材料的焊接熔接,無論是硬料還是軟料都可以選擇合適的熱合機(jī)進(jìn)行封口使用。無菌醫(yī)療熱合機(jī)比普通熱合機(jī)的生產(chǎn)要求更高。山東華致林小編在線為您服務(wù)中!山東華致林醫(yī)藥科技有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。海南符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)反應(yīng)袋容器采用進(jìn)口環(huán)保級PP(聚丙烯)板材通過無縫焊接工藝...
目前,華致林有一次性配儲液袋、一次性工藝系統(tǒng)設(shè)備、一次性生物反應(yīng)器、過濾產(chǎn)品等,產(chǎn)品管線齊備,且能提供整體技術(shù)解決方案。如其中的一次性凍液袋,就以其低溫耐受性、安全性、穩(wěn)定性和生物相容性較高,契合當(dāng)前生物制藥,尤其是當(dāng)前熱門的細(xì)胞療法領(lǐng)域?qū)χ扑幒牟牡男枨?。華致林以產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展和品牌建設(shè)為重心,陸續(xù)向市場推出一次性配液袋、儲液袋、配儲液系統(tǒng),細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器,過濾設(shè)備,水化產(chǎn)品和層析填料、系統(tǒng)、層析柱等生物工藝相關(guān)產(chǎn)品。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司為客戶服務(wù),要做到更好。吉林定制生產(chǎn)生物制藥用反應(yīng)袋反應(yīng)袋在生物制藥生產(chǎn)過程中,會涉及很多工藝環(huán)節(jié)的取樣操作和檢測。取樣的操作方式非常靈活多樣,但是不...
無菌藥品制造商可以通過多種方式在設(shè)備操作內(nèi)部或之間建立一個無菌連接,正確的選擇很大程度上取決于各設(shè)備的工藝需求。然而,一次性無菌連接技術(shù)恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭(衛(wèi)生級或魯爾接頭)通常能和相應(yīng)管道配套使用,其使用過程需配備層流罩(即需在層流保護(hù)下使用),這些一次性連接件可以實現(xiàn)快速、簡便和安全的連接無菌軟管管封器是一次性無菌連接技術(shù)所用的裝置,其適用于0.5in直徑以內(nèi)的熱塑料彈性管道之間的無菌連接。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品適用范圍廣,產(chǎn)品規(guī)格齊全,歡迎咨詢。上海不漏液的生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋然而在國內(nèi)市場,一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域,技術(shù)及全球市場份...
華致林擁有多款國產(chǎn)膜材,通過第三方及機(jī)關(guān)組織的檢驗,完全符合國內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求,具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性,能夠為下游廠家提供與進(jìn)口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。耗材領(lǐng)域公司積極布局填料、輔料、包材等,技術(shù)團(tuán)隊來源于在國外同類企業(yè)工作多年的技術(shù)人才和國內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技(MTS)和質(zhì)量控制人員,公司一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)耗材爭年內(nèi)實現(xiàn)落地。此次公司正式布局層析介質(zhì),向高壁壘耗材領(lǐng)域邁出堅實一步。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司愿與各界朋友攜手共進(jìn),共創(chuàng)未來!貴州WAVE反應(yīng)袋貨期反應(yīng)袋鑒于全球范圍的供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)和生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展,...
可采用SIP連接件將RABS管道預(yù)先安裝到機(jī)器的灌裝系統(tǒng)上,以此來縮短停機(jī)時間。然后,打開流量夾開始過濾。過濾完成之后,可通過無菌插拔接頭將過濾器從組件上拆下來,以保持過濾器的無菌性,直至可以進(jìn)行濾后完整性試驗。借助濾前和濾后完整性試驗,操作人員可確保在終藥物配制過程中產(chǎn)品的純度,并可以準(zhǔn)備發(fā)行了。對于采用一次性無菌連接技術(shù)或者傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備系統(tǒng)的無菌工藝而言,連接和斷開管道進(jìn)行流體輸送是無菌工藝的關(guān)鍵。無菌連接技術(shù)可以將不同的子系統(tǒng)或工藝組合起來,從而提高了從上游發(fā)酵至下游灌裝過程中的靈活性和效率。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司受行業(yè)客戶的好評,值得信賴。寧夏一次性生物反應(yīng)袋貨期反應(yīng)袋由于連接件...
華致林出于更好地對接生物制藥前沿資源,正在建設(shè)新廠房生產(chǎn)線,用于一次性生物反應(yīng)器、配液袋、儲液袋及其膜材等生物制藥工藝產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。始終堅持以科研為導(dǎo)向,穩(wěn)步提升創(chuàng)新成果市場轉(zhuǎn)化能力,目前已完成如:一次性儲液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)等產(chǎn)品,及驗證服務(wù)、整體解決方案的全覆蓋。波浪式生物反應(yīng)器可應(yīng)用于細(xì)胞療法、抗體藥物種子擴(kuò)增以及疫苗的生產(chǎn),保證無菌環(huán)境,減少污染風(fēng)險。其系統(tǒng)通過可控的線性擺動技術(shù),提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,并通過輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋,有效保證了全程工藝的無菌環(huán)境,減少了污染風(fēng)險。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司地理位置優(yōu)越,擁有完善的服務(wù)體系。廣西不漏液...
鑒于全球范圍的供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)和生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展,華致林一次性生物反應(yīng)袋,因其穩(wěn)定的供應(yīng)鏈及優(yōu)異的產(chǎn)品性能受到了不少關(guān)注。據(jù)悉,生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性、優(yōu)良的物理性能及穩(wěn)定的質(zhì)量。可提供一次性攪拌式生物反應(yīng)器,用于抗體藥物、疫苗研發(fā),還提供一次性無菌取樣袋和離心袋/離心瓶。熱合機(jī)常用于塑膠材料的焊接熔接,無論是硬料還是軟料都可以選擇合適的熱合機(jī)進(jìn)行封口使用。無菌醫(yī)療熱合機(jī)比普通熱合機(jī)的生產(chǎn)要求更高。山東華致林小編在線為您服務(wù)中!山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展!江西符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的一次性生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋倘若,將一系列SUB作為一個完整系統(tǒng)進(jìn)行組裝、消毒和安裝是不切實...
華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢,積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應(yīng)器系統(tǒng)及耗材,緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢,一次性儲配液系統(tǒng)、WAVE反應(yīng)袋、一次性系統(tǒng)、驗證團(tuán)隊等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán),對于國內(nèi)市場而言,一次性耗材及設(shè)備也屬于“卡脖子”領(lǐng)域。上游耗材主要包括培養(yǎng)基、色譜樹脂、一次性生物反應(yīng)器/儲液袋及其配件、微載體、濾器濾膜等產(chǎn)品。當(dāng)前該行業(yè)存在兩種替代趨勢:一次性耗材系統(tǒng)正在取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備;另外,原本嚴(yán)重依賴進(jìn)口的供應(yīng)鏈,在當(dāng)前的國際環(huán)境下,國產(chǎn)替代進(jìn)程或?qū)⒓铀?。以客戶至上為理念,為客戶提供咨詢服?wù)。內(nèi)蒙古一次性生物反應(yīng)袋...
在生物制藥生產(chǎn)過程中,會涉及很多工藝環(huán)節(jié)的取樣操作和檢測。取樣的操作方式非常靈活多樣,但是不恰當(dāng)不科學(xué)的取樣方式,不只無法得到準(zhǔn)確和正確的檢測結(jié)果,還會造成藥品生產(chǎn)過程中的污染,帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失和眾多人員耗時耗力的調(diào)查研究。一次性使用針刺取樣袋/瓶,為生物制藥常見液體取樣應(yīng)用設(shè)計,可用于各種液體、緩沖液、培養(yǎng)基,發(fā)酵物等。通過無菌操作,有效避免了取樣污染的風(fēng)險,充分保證工藝安全。同時,還可提供定制服務(wù)以匹配各種不同的取樣場景和取樣需求。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司愿和各界朋友真誠合作一同開拓。新疆符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)反應(yīng)袋波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺,...
國內(nèi)生物制藥一次性耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速勢頭不減。從原材料膜材,到成品一次性反應(yīng)袋、一次性反應(yīng)器以及mRNA疫苗領(lǐng)域定制耗材,一次性生物工藝產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈中心環(huán)節(jié)已基本完備?;谶@種認(rèn)識,華致林以一次性生物反應(yīng)器為支點,圍繞生物制藥整體工藝解決方案不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線。公司的配液袋、儲液袋等一次性通用耗材已經(jīng)在國內(nèi)有名抗體、基因療法等廠家獲得應(yīng)用;經(jīng)過多年的基礎(chǔ)研發(fā)和應(yīng)用探索,公司的生物制藥用膜材已經(jīng)獲得商業(yè)化應(yīng)用,未來還會推出更多類型的膜材。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司銳意進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新為各行各業(yè)提供專業(yè)化服務(wù)。浙江生物反應(yīng)袋廠家反應(yīng)袋同樣的,可以采用包括散裝儲存容器、過濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管...
由于連接件是保持工藝無菌性的決定性因素,用戶需要仔細(xì)選擇合適的連接方案和產(chǎn)品。諸如BPSA等機(jī)構(gòu)提供的行業(yè)支持以及供應(yīng)商持續(xù)的產(chǎn)品開發(fā),一次性無菌連接件將進(jìn)一步滿足小批量生產(chǎn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換,使其更快對無菌處理的需求。而對處理能力更大的系統(tǒng)和管道范圍而言,可實現(xiàn)更高效的操作,并為制藥商們提供以更快的速度將產(chǎn)品投放市場時的靈活性。因此,一次性無菌連接技術(shù)有助于滿足業(yè)界對快速藥品開發(fā)、工藝可靠性以及提高生產(chǎn)效率的需求。華致林作為生物反應(yīng)袋生產(chǎn)商,為大家提供幫助!山東華致林醫(yī)藥科技有限公司過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、良好的售后服務(wù)、認(rèn)真嚴(yán)格的企業(yè)管理,贏得客戶的信譽(yù)。上海一次性生物反應(yīng)袋廠家直供反應(yīng)袋除了提高生產(chǎn)速度之...
現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000~25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬個細(xì)胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量,這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點實現(xiàn)無菌輸送。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過閥門以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應(yīng)器系列實現(xiàn)放大。為避免生產(chǎn)過程之間發(fā)生污染,各生物反應(yīng)器、容器和管道中都配有CIP系統(tǒng),用于消除剩余物料。每次培養(yǎng)開始時都通過SIP系統(tǒng)來實現(xiàn)無菌保證,該系統(tǒng)由蒸汽管、溫度傳感器和冷凝液收集管道組成。這些CIP和SIP系統(tǒng)要求進(jìn)行驗證試驗,且系統(tǒng)中包含的閥門和管道可能還會形成附加的驗證問題。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司將以優(yōu)異的產(chǎn)品,完善的服務(wù)與尊敬的用戶攜手并進(jìn)!江西生...
華致林小編分享:確定適合某個特定應(yīng)用場合所用的無菌對接方案取決于諸多因素,如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無菌軟管管封器等。此外,還需要考慮的因素包括材料兼容性、產(chǎn)品可得性、連接方法是否已經(jīng)通過驗證、供應(yīng)商的技術(shù)支持等等。制藥商難以在可用的解決方案中確定用于評估的方案,或者證明某特定工藝連接技術(shù)的合格性。生物制藥系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)技術(shù)委員會也成立了小組委員會,主要進(jìn)行一次性無菌連接技術(shù)的佳實踐,一次性無菌連接件包括:薄膜和容器、過濾器、管道、連接器和接頭。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司提供周到的解決方案,滿足客戶不同的服務(wù)需要。內(nèi)蒙古質(zhì)量穩(wěn)定的生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋無菌藥...
華致林出于更好地對接生物制藥前沿資源,正在建設(shè)新廠房生產(chǎn)線,用于一次性生物反應(yīng)器、配液袋、儲液袋及其膜材等生物制藥工藝產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。始終堅持以科研為導(dǎo)向,穩(wěn)步提升創(chuàng)新成果市場轉(zhuǎn)化能力,目前已完成如:一次性儲液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)等產(chǎn)品,及驗證服務(wù)、整體解決方案的全覆蓋。波浪式生物反應(yīng)器可應(yīng)用于細(xì)胞療法、抗體藥物種子擴(kuò)增以及疫苗的生產(chǎn),保證無菌環(huán)境,減少污染風(fēng)險。其系統(tǒng)通過可控的線性擺動技術(shù),提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,并通過輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋,有效保證了全程工藝的無菌環(huán)境,減少了污染風(fēng)險。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品在國內(nèi)廣受好評。山西質(zhì)量穩(wěn)定的WAVE反應(yīng)袋...
一次性無菌連接技術(shù)的進(jìn)步促使生物制藥工程師,將多數(shù)存儲容器和固定管網(wǎng)替換為一次性的存儲系統(tǒng)和輸送管道。一次性連接件的使用無需對諸多配件進(jìn)行CIP驗證。此外,由于無需使用高價的不銹鋼閥門以及管道,因而又能降低維護(hù)費用。采用不銹鋼反應(yīng)器進(jìn)行發(fā)酵種子培養(yǎng)的設(shè)備組成示意,其為一臺模型設(shè)備,包括一次性生物反應(yīng)器(SUB,Single-Use Bioreactor)和不銹鋼生物反應(yīng)器,這兩個容器結(jié)合了一次性無菌連接技術(shù)用于細(xì)胞培養(yǎng)基的儲存和關(guān)鍵管道的輸送。細(xì)胞培養(yǎng)基保存系統(tǒng)在通往生物處理設(shè)施的時候使用伽馬射線預(yù)先消毒,通常配有集成過濾器、采樣系統(tǒng)和連接器。以客戶至上為理念,為客戶提供咨詢服務(wù)。貴州符合BP...
一次性無菌連接技術(shù)的進(jìn)步促使生物制藥工程師,將多數(shù)存儲容器和固定管網(wǎng)替換為一次性的存儲系統(tǒng)和輸送管道。一次性連接件的使用無需對諸多配件進(jìn)行CIP驗證。此外,由于無需使用高價的不銹鋼閥門以及管道,因而又能降低維護(hù)費用。采用不銹鋼反應(yīng)器進(jìn)行發(fā)酵種子培養(yǎng)的設(shè)備組成示意,其為一臺模型設(shè)備,包括一次性生物反應(yīng)器(SUB,Single-Use Bioreactor)和不銹鋼生物反應(yīng)器,這兩個容器結(jié)合了一次性無菌連接技術(shù)用于細(xì)胞培養(yǎng)基的儲存和關(guān)鍵管道的輸送。細(xì)胞培養(yǎng)基保存系統(tǒng)在通往生物處理設(shè)施的時候使用伽馬射線預(yù)先消毒,通常配有集成過濾器、采樣系統(tǒng)和連接器。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以精良的產(chǎn)品品質(zhì)和優(yōu)先的...
兩個轉(zhuǎn)變:從傳統(tǒng)裝備制造商轉(zhuǎn)為新興技術(shù)平臺型公司,生物制藥裝備未來有望帶領(lǐng)制藥裝備行業(yè)加速擴(kuò)容,是行業(yè)的大增量。華致林主營生物制藥一次性耗材,包括生物反應(yīng)器一次性袋、配液袋、儲液袋、呼吸袋及其膜材。對于排風(fēng)系統(tǒng),生物制藥廠房一般會設(shè)置排風(fēng)箱,并在潔凈房末端使用回風(fēng)口,但有毒有害氣體排放應(yīng)單獨設(shè)置,確保其排風(fēng)段必須包含高效過濾器(H13/14效率)。越來越多的**建議在疫苗廠及部分出口藥物廠的排風(fēng)系統(tǒng)中使用BIBO作為排風(fēng)過濾單元。BIBO用于去除排風(fēng)中的危險病原微生物氣溶膠,通過特制的高分子聚酯膜袋來更換過濾器,把高風(fēng)險、傳染性細(xì)菌病毒的微生物完全且安全地控制在BIBO箱體內(nèi)。山東華致林醫(yī)藥科...
然而在國內(nèi)市場,一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域,技術(shù)及全球市場份額被部分歐美國家壟斷。如色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產(chǎn)品的市場份額,主要被默克、賽多利斯等國外企業(yè)占據(jù)。國內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進(jìn)口,成長空間巨大。華致林深耕一次性工藝技術(shù),且有著豐富的管理經(jīng)驗。作為我們國內(nèi)較早專注于生物制藥一次性耗材、工藝設(shè)備及解決方案的****,目前已完成對一次性儲液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)、一次性流體管理等。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展!河南C級潔凈區(qū)的生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋國內(nèi)生物制藥一次性耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速勢頭不減。從原材...
然而在國內(nèi)市場,一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域,技術(shù)及全球市場份額被部分歐美國家壟斷。如色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產(chǎn)品的市場份額,主要被默克、賽多利斯等國外企業(yè)占據(jù)。國內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進(jìn)口,成長空間巨大。華致林深耕一次性工藝技術(shù),且有著豐富的管理經(jīng)驗。作為我們國內(nèi)較早專注于生物制藥一次性耗材、工藝設(shè)備及解決方案的****,目前已完成對一次性儲液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)、一次性流體管理等。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的提高,逐年立項對制造、檢測、試驗裝置進(jìn)行技術(shù)改造。山西C級潔凈區(qū)的生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋現(xiàn)代其生物...
國內(nèi)生物制藥一次性耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速勢頭不減。從原材料膜材,到成品一次性反應(yīng)袋、一次性反應(yīng)器以及mRNA疫苗領(lǐng)域定制耗材,一次性生物工藝產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈中心環(huán)節(jié)已基本完備?;谶@種認(rèn)識,華致林以一次性生物反應(yīng)器為支點,圍繞生物制藥整體工藝解決方案不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線。公司的配液袋、儲液袋等一次性通用耗材已經(jīng)在國內(nèi)有名抗體、基因療法等廠家獲得應(yīng)用;經(jīng)過多年的基礎(chǔ)研發(fā)和應(yīng)用探索,公司的生物制藥用膜材已經(jīng)獲得商業(yè)化應(yīng)用,未來還會推出更多類型的膜材。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展!青海國產(chǎn)一次性生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋針對一次性塑料配件(無菌過濾器、連接器等)主要依賴進(jìn)口的局面,公司展開科研攻關(guān),已經(jīng)...
通過采用一次性SIP連接件,操作人員可以在事先經(jīng)過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)器之間實現(xiàn)無菌連接,進(jìn)而實現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)基的無菌輸送。同樣,一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力,在生物反應(yīng)器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復(fù)使用閥門的個數(shù),并避免CIP和SIP驗證的問題區(qū)域。在各個經(jīng)過預(yù)先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件,可以實現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級別的無菌保障,并且投資費用更低。隨著一次性生物反應(yīng)器(SUB)越來越多地被人們所接受,及其實用性的不斷提高,用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器組成(當(dāng)容積較大時)的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。...
在高階分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)用實驗室耗材領(lǐng)域,高分子材料和后續(xù)改性加工的重要工藝是技術(shù)壁壘。目前,產(chǎn)品價格昂貴、交貨周期長,成為制約我國生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵領(lǐng)域。在生命科學(xué)工具和服務(wù)領(lǐng)域,高性價比、供應(yīng)穩(wěn)定且能靈活滿足定制需求的國產(chǎn)替代是大勢所趨,仍有巨大市場潛力尚待挖掘,人們應(yīng)該對生命科學(xué)上游長期關(guān)注并持續(xù)看好。在生物制藥前端原液部分,使用的設(shè)備主要是不銹鋼生物反應(yīng)器(發(fā)酵罐和細(xì)胞罐),在生物制藥前端原液部分,所需的耗材主要包括一次性培養(yǎng)袋/儲液袋、層析填料、培養(yǎng)基和超濾膜包。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司有著良好的服務(wù)質(zhì)量和極高的信用等級。江蘇符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋反應(yīng)袋...
一次性生物反應(yīng)袋,袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu),密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接,內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上,內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi),內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽,外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外,能夠與外轉(zhuǎn)子配合,外轉(zhuǎn)子與電機(jī)連接。實際操作中,一次性生物反應(yīng)袋放置在鋼殼內(nèi),鋼殼的底部開設(shè)穿孔,密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中,電機(jī)驅(qū)動外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵,驅(qū)動內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),攪拌葉片對反應(yīng)袋內(nèi)的液體進(jìn)行攪拌。對于大型的一次性生物反應(yīng)袋,上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。華致林實力雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量可靠。甘肅一次性生物反應(yīng)袋廠家直供反應(yīng)袋無菌藥品制造商可以通過多...
華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢,積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應(yīng)器系統(tǒng)及耗材,緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢,一次性儲配液系統(tǒng)、WAVE反應(yīng)袋、一次性系統(tǒng)、驗證團(tuán)隊等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán),對于國內(nèi)市場而言,一次性耗材及設(shè)備也屬于“卡脖子”領(lǐng)域。上游耗材主要包括培養(yǎng)基、色譜樹脂、一次性生物反應(yīng)器/儲液袋及其配件、微載體、濾器濾膜等產(chǎn)品。當(dāng)前該行業(yè)存在兩種替代趨勢:一次性耗材系統(tǒng)正在取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備;另外,原本嚴(yán)重依賴進(jìn)口的供應(yīng)鏈,在當(dāng)前的國際環(huán)境下,國產(chǎn)替代進(jìn)程或?qū)⒓铀?。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司提供周到的解決方案,滿足客戶不同的...