LabDream萊蒙儀器是國內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測儀的生成銷售廠家?,F(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測儀的型號為:INFINITYSQM-1和INFINITYSQM-1Pro兩款設(shè)備,兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計,在國內(nèi)已有眾多大型標(biāo)志藥企用戶在使用,為藥企質(zhì)量用戶解決檢測效率低,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,人員安全風(fēng)險等痛點。蒸汽取樣器在售型號:INFINITYHEPSS-B,取樣效率達(dá)到150ml/min,續(xù)航可達(dá)到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測...
選擇江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器,開啟高效取樣之旅。我們的產(chǎn)品采用智能化設(shè)計,具有自動控制和數(shù)據(jù)記錄功能,方便您隨時了解取樣情況。其外觀精美,結(jié)構(gòu)堅固,不僅實用而且美觀。公司擁有一支專業(yè)的技術(shù)團隊和完善的生產(chǎn)管理體系,確保每一臺蒸汽取樣器都達(dá)到比較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。讓我們攜手共進(jìn),共創(chuàng)美好未來。江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器以品質(zhì)著稱。該產(chǎn)品設(shè)計獨特,操作簡便。當(dāng)蒸汽進(jìn)入取樣器后,首先經(jīng)過特殊設(shè)計的導(dǎo)流裝置,確保蒸汽均勻分布。接著,利用多級過濾技術(shù),層層篩選,去除微小雜質(zhì)。其工作過程高度自動化,可實時監(jiān)測蒸汽參數(shù),自動調(diào)整取樣速度和壓力。我們致力于為客戶提供高效、準(zhǔn)確的取...
INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質(zhì)采用了陽極氧化鋁。陽極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài),不因高溫而變形或釋放有害物質(zhì);同時,它還具備極強的耐腐蝕能力,能夠抵御各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,確保取樣器的長期使用壽命和取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性。更為關(guān)鍵的是,陽極氧化鋁材質(zhì)易于清潔和滅菌。在GMP環(huán)境下,設(shè)備的清潔和滅菌是保障產(chǎn)品安全的重要環(huán)節(jié)。INFINITYHepss-Hipro取樣器采用陽極氧化鋁材質(zhì),使得其表面平滑無孔,不易附著污物,降低了清潔難度。同時,該材質(zhì)還具有良好的化學(xué)耐受性,能夠耐受多種化學(xué)消毒劑,確保取樣器在使用前達(dá)到無菌狀態(tài),從而避免取樣...
在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中endotoxin的含量過高可能會產(chǎn)生以下影響:產(chǎn)品質(zhì)量:endotoxin可能觸發(fā)細(xì)胞的炎癥反應(yīng),這可能對制藥過程中使用的細(xì)胞或組織產(chǎn)生不利影響。這可能導(dǎo)致生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量下降或不合格。安全性:endotoxin的存在可能增加產(chǎn)品的不良反應(yīng)風(fēng)險,如發(fā)熱或免疫反應(yīng)等。這可能對患者的安全構(gòu)成威脅。生產(chǎn)效率:如果純蒸汽冷凝水中的endotoxin含量過高,可能需要對設(shè)備進(jìn)行頻繁的清潔和滅菌,這可能會影響生產(chǎn)效率。法規(guī)合規(guī)性:制藥行業(yè)通常需要遵守嚴(yán)格的法規(guī),以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。如果純蒸汽冷凝水中endotoxin含量超標(biāo),可能需要進(jìn)行額外的質(zhì)量控制和審計,以確保合規(guī)...
在制藥企業(yè)GMP車間內(nèi),蒸汽取樣工作往往需要在多個不同的位置進(jìn)行,以評估蒸汽質(zhì)量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點,能夠迅速響應(yīng)這一需求,讓操作人員能夠靈活地在各個取樣點之間穿梭,確保取樣工作的性和及時性。此外,輕便的機身也減少了因設(shè)備移動而對車間潔凈環(huán)境造成的潛在影響,有利于維護(hù)GMP車間的整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 除了輕巧便攜外,萊蒙儀器的取樣器還具備其他諸多優(yōu)點,如高效采樣、易于清潔、環(huán)境友好等,這些特點共同構(gòu)成了其在制藥行業(yè)蒸汽取樣的地位。通過采用萊蒙儀器的取樣器,制藥企業(yè)不僅能夠提升蒸汽檢測的效率和質(zhì)量,還能夠更好地滿足GMP車間的生產(chǎn)要求,為生產(chǎn)出合格的藥品提供有力保障。 In...
制藥企業(yè)在實施蒸汽檢測時還需要注意以下幾點:首先是要選擇合適的檢測方法和設(shè)備。不同的藥品和生產(chǎn)環(huán)境對蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業(yè)需要根據(jù)自身需求選擇適合的檢測方法和設(shè)備。其次是要加強人員培訓(xùn)和管理。蒸汽檢測是一項專業(yè)性很強的工作,需要檢測人員具備專業(yè)的知識和技能。制藥企業(yè)應(yīng)該對檢測人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和管理,確保他們能夠熟練掌握檢測技能并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。后是要建立完善的檢測制度和記錄管理體系。制藥企業(yè)應(yīng)該制定詳細(xì)的檢測計劃和操作規(guī)程,并對檢測過程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的記錄和管理。這不可以為企業(yè)的質(zhì)量管理和風(fēng)險控制提供有力支持,也可以在出現(xiàn)問題時為企業(yè)提供有力的證據(jù)和追溯依據(jù)。萊蒙儀器生產(chǎn)的Inf...
面對制藥企業(yè)蒸汽系統(tǒng)復(fù)雜的布局和多樣化的取樣點位,傳統(tǒng)的取樣方式往往存在操作繁瑣、耗時較長、易污染等問題,難以滿足高效、安全、衛(wèi)生的生產(chǎn)需求。此時,萊蒙儀器憑借其深厚的行業(yè)理解和創(chuàng)新技術(shù),推出的INFINITYHEPSSHipro純風(fēng)冷取樣器,以其獨特的卡箍快接設(shè)計,為制藥企業(yè)帶來了更好的取樣體驗。INFINITYHEPSSHipro取樣器以卡箍快接設(shè)計連接蒸汽。這種設(shè)計實現(xiàn)了取樣器與蒸汽系統(tǒng)之間的快速、安全、可靠的連接。操作人員無需復(fù)雜的工具或繁瑣的步驟,通過簡單操作,即可輕松完成取樣器的安裝與拆卸,極大地縮短了取樣過程的時間,提高了工作效率。根據(jù)GMP指南,制藥企業(yè)需要確保中蒸汽取樣的可靠...
實驗室檢測技術(shù)作為蒸汽檢測的另一種重要手段,具有更高的精確度和全面性。通過在實驗室內(nèi)對采集的蒸汽樣品進(jìn)行各種項目的檢測,可以獲得更為詳細(xì)的蒸汽質(zhì)量數(shù)據(jù)。實驗室檢測技術(shù)的優(yōu)勢在于其可控性和可重復(fù)性,實驗條件和環(huán)境可以得到嚴(yán)格的控制,從而消除了外界因素對檢測結(jié)果的影響。實驗室檢測技術(shù)還可以對蒸汽中的微量元素和痕量物質(zhì)進(jìn)行檢測,為蒸汽質(zhì)量的深入分析和研究提供了有力的手段。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物...
萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY Hepss Hipro蒸汽取樣器長時間連續(xù)取樣能力的實現(xiàn),意味著生產(chǎn)過程中的蒸汽監(jiān)測可以無縫銜接,避免了因取樣中斷而導(dǎo)致的生產(chǎn)停滯或效率下降。這不僅提升了生產(chǎn)效率,還確保了生產(chǎn)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和完整性,為后續(xù)的工藝分析和優(yōu)化提供了堅實的基礎(chǔ)。其次,取樣效率的穩(wěn)定不衰減,則進(jìn)一步保證了蒸汽樣本的代表性和準(zhǔn)確性。萊蒙儀器的蒸汽取樣器以其優(yōu)良的連續(xù)取樣能力和穩(wěn)定的取樣效率,完美滿足了長時間生產(chǎn)的需求,為工業(yè)生產(chǎn)的安全、高效運行提供了有力的支持。在追求高效、智能的工業(yè)發(fā)展道路上,萊蒙儀器的取樣器無疑成為了眾多企業(yè)的理想選擇。在水系統(tǒng)驗證中,如何對純蒸汽進(jìn)行取樣?福建蒸汽...
INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質(zhì)采用了陽極氧化鋁。陽極氧化鋁不僅具有優(yōu)異的耐高溫性能,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)形態(tài),不因高溫而變形或釋放有害物質(zhì);同時,它還具備極強的耐腐蝕能力,能夠抵御各種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,確保取樣器的長期使用壽命和取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性。更為關(guān)鍵的是,陽極氧化鋁材質(zhì)易于清潔和滅菌。在GMP環(huán)境下,設(shè)備的清潔和滅菌是保障產(chǎn)品安全的重要環(huán)節(jié)。INFINITYHepss-Hipro取樣器采用陽極氧化鋁材質(zhì),使得其表面平滑無孔,不易附著污物,降低了清潔難度。同時,該材質(zhì)還具有良好的化學(xué)耐受性,能夠耐受多種化學(xué)消毒劑,確保取樣器在使用前達(dá)到無菌狀態(tài),從而避免取樣...
江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器以其性能和出色的品質(zhì)贏得了眾多客戶的信賴。該取樣器具備準(zhǔn)確的溫度和壓力控制功能,能夠確保采集到的蒸汽樣本具有代表性。其操作簡單,易于維護(hù),較大降低了使用成本。我們不斷創(chuàng)新和改進(jìn)產(chǎn)品,以適應(yīng)不斷變化的市場需求。與我們合作,您將獲得較好的蒸汽取樣解決方案。江蘇萊蒙儀器科技有限公司專注于蒸汽取樣器的研發(fā)與生產(chǎn)。我們的產(chǎn)品具有良好的耐腐蝕性和耐高溫性,能夠在惡劣的工作條件下長期穩(wěn)定運行。蒸汽取樣器的過濾系統(tǒng)高效可靠,能夠有效去除雜質(zhì),保證樣本的純凈度。我們以客戶為中心,根據(jù)客戶的具體需求提供個性化的定制服務(wù),滿足不同客戶的特殊要求。Infinity Hepss-B純...
在選材方面,制藥行業(yè)要求蒸汽發(fā)生器,取樣器等設(shè)備必須采用優(yōu)良的材料制造,如不銹鋼、高純度銅等。這些材料具有良好的耐腐蝕性和導(dǎo)熱性,能夠確保蒸汽的純凈度和穩(wěn)定性。這些材料還需要經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗和認(rèn)證,確保其符合制藥行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。設(shè)計方面,蒸汽發(fā)生器和取樣器等設(shè)備需要采用先進(jìn)的設(shè)計理念和技術(shù)手段,以確保其高效、穩(wěn)定地運行。例如,設(shè)備內(nèi)部需要采用合理的結(jié)構(gòu)布局和流道設(shè)計,以減少蒸汽的阻力和壓降;還需要配備完善的控制系統(tǒng)和安全保護(hù)裝置,以確保設(shè)備的安全性和可靠性。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材...
萊蒙儀器作為行業(yè)內(nèi)的佼佼者,其生產(chǎn)的取樣器在蒸汽檢測領(lǐng)域展現(xiàn)出了優(yōu)良穩(wěn)定的性能。特別是該取樣器具備的高效采樣能力,每分鐘可達(dá)260ml,這一速度在同類產(chǎn)品中極為突出。高效的采樣能力意味著在更短的時間內(nèi)可以獲取更多的蒸汽樣本,從而為后續(xù)的實驗室分析提供更豐富、更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。這對于制藥企業(yè)而言,無疑是一個巨大的優(yōu)勢,因為它可以幫助企業(yè)更快地完成蒸汽檢測工作,縮短生產(chǎn)周期,提高生產(chǎn)效率。 此外,萊蒙儀器的取樣器在設(shè)計上還充分考慮了操作便捷性和安全性。設(shè)備采用人性化設(shè)計,操作簡單易上手,減少了操作人員因誤操作導(dǎo)致的取樣失敗或設(shè)備損壞的風(fēng)險。同時,取樣器還配備了F0計算程序和故障自檢功能,...
萊蒙儀器的取樣器在設(shè)計上就充分考慮了GMP的潔凈度要求、防污染措施和可追溯性原則。設(shè)備材質(zhì)選用符合藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的耐腐蝕、易清潔材料,確保取樣過程中不會引入任何污染源。同時,取樣器還配備了完善的自動滅菌和智能排空系統(tǒng),以及便于拆卸和維修的結(jié)構(gòu)設(shè)計,以滿足GMP對設(shè)備清潔和維護(hù)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。 萊蒙儀器的取樣器憑借諸多技術(shù)優(yōu)勢,在制藥行業(yè)的蒸汽檢測領(lǐng)域占據(jù)了重要地位。它不僅為企業(yè)提供了高效潔凈的蒸汽取樣解決方案,更為企業(yè)保障藥品質(zhì)量、實現(xiàn)生產(chǎn)合規(guī)性提供了堅實的保障。在日益嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管環(huán)境下,選擇萊蒙儀器的取樣器無疑是企業(yè)邁向合規(guī)生產(chǎn)、提升市場競爭力的重要一步。 Infinity Heps...
在滅菌環(huán)節(jié),蒸汽更是不可或缺。作為一種高效的滅菌介質(zhì),蒸汽能夠穿透細(xì)小的孔隙,徹底殺滅細(xì)菌和病毒。在制藥過程中,許多藥品和醫(yī)療器械都需要進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理,以確保產(chǎn)品的無菌性和安全性。蒸汽滅菌具有高效、可靠、無化學(xué)殘留等優(yōu)點,因此在制藥行業(yè)得到了很多應(yīng)用。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。在GMP指南的指導(dǎo)下,Infinity Hepss-B的設(shè)計滿足蒸汽...
蒸汽檢測在制藥行業(yè)中扮演著舉足輕重的角色,它不僅是保障藥品質(zhì)量安全的重要防線,更是確保生產(chǎn)活動符合法律法規(guī)要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在高度監(jiān)管的制藥領(lǐng)域,任何生產(chǎn)環(huán)節(jié)的不合規(guī)都可能引發(fā)嚴(yán)重的法律后果和市場信任危機。因此,蒸汽取樣器的選擇與應(yīng)用,不僅要考慮其技術(shù)性能與取樣效率,還必須確保其完全符合行業(yè)規(guī)范及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 萊蒙儀器作為行業(yè)內(nèi)專業(yè)設(shè)備制造商,深刻理解到這一點,并將其作為產(chǎn)品設(shè)計與生產(chǎn)的理念。該公司推出的蒸汽取樣器,不僅具備高穩(wěn)定性和連續(xù)取樣的技術(shù)優(yōu)勢,更重要的是,它嚴(yán)格遵循了GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)及國內(nèi)外多項藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這意味著,在使用萊蒙儀器的取樣器進(jìn)...
在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機碳)的含量過高可能會帶來以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過高,它可能會污染到所處理的藥品。由于TOC的來源主要是水中的有機物質(zhì),它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設(shè)備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì),這可能會導(dǎo)致設(shè)備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過濾等。影響環(huán)境:如果TOC含量過高的水被排放到環(huán)境中,可能會對環(huán)境造成不良影響。Infinity Hepss-B的穩(wěn)定性在純蒸汽取...
隨著全球?qū)G色環(huán)保和節(jié)能減排的日益關(guān)注,制藥行業(yè)的蒸汽檢測也面臨著新的挑戰(zhàn)和機遇。在這一大背景下,蒸汽檢測技術(shù)將不斷創(chuàng)新和發(fā)展,以更好地滿足環(huán)保和節(jié)能的嚴(yán)格要求。通過優(yōu)化檢測流程、提高能源利用效率以及減少廢棄物排放等措施,蒸汽檢測將有力地推動制藥行業(yè)朝著綠色、低碳、可持續(xù)的方向發(fā)展。這不符合全球環(huán)保趨勢,也是制藥企業(yè)提升自身競爭力、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、...
在滅菌環(huán)節(jié),蒸汽更是不可或缺。作為一種高效的滅菌介質(zhì),蒸汽能夠穿透細(xì)小的孔隙,徹底殺滅細(xì)菌和病毒。在制藥過程中,許多藥品和醫(yī)療器械都需要進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理,以確保產(chǎn)品的無菌性和安全性。蒸汽滅菌具有高效、可靠、無化學(xué)殘留等優(yōu)點,因此在制藥行業(yè)得到了很多應(yīng)用。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。Infinity Hepss-B取樣器和Infinity SQM-1...
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段,可以對蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實施。通過這些措施的落實,制藥企業(yè)可以確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過...
萊蒙儀器作為行業(yè)內(nèi)的佼佼者,其生產(chǎn)的取樣器在蒸汽檢測領(lǐng)域展現(xiàn)出了優(yōu)良穩(wěn)定的性能。特別是該取樣器具備的高效采樣能力,每分鐘可達(dá)260ml,這一速度在同類產(chǎn)品中極為突出。高效的采樣能力意味著在更短的時間內(nèi)可以獲取更多的蒸汽樣本,從而為后續(xù)的實驗室分析提供更豐富、更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。這對于制藥企業(yè)而言,無疑是一個巨大的優(yōu)勢,因為它可以幫助企業(yè)更快地完成蒸汽檢測工作,縮短生產(chǎn)周期,提高生產(chǎn)效率。 此外,萊蒙儀器的取樣器在設(shè)計上還充分考慮了操作便捷性和安全性。設(shè)備采用人性化設(shè)計,操作簡單易上手,減少了操作人員因誤操作導(dǎo)致的取樣失敗或設(shè)備損壞的風(fēng)險。同時,取樣器還配備了F0計算程序和故障自檢功能,...
蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用,主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法,被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分,需要進(jìn)行初始驗證和定期檢測,已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器發(fā)掘行業(yè)痛點,推出純蒸汽取樣器Infinity Hepss-B,專為水系統(tǒng)驗證和監(jiān)測中的純蒸...
實驗室檢測技術(shù)作為蒸汽檢測的另一種重要手段,具有更高的精確度和全面性。通過在實驗室內(nèi)對采集的蒸汽樣品進(jìn)行各種項目的檢測,可以獲得更為詳細(xì)的蒸汽質(zhì)量數(shù)據(jù)。實驗室檢測技術(shù)的優(yōu)勢在于其可控性和可重復(fù)性,實驗條件和環(huán)境可以得到嚴(yán)格的控制,從而消除了外界因素對檢測結(jié)果的影響。實驗室檢測技術(shù)還可以對蒸汽中的微量元素和痕量物質(zhì)進(jìn)行檢測,為蒸汽質(zhì)量的深入分析和研究提供了有力的手段。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生...
蒸汽在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用及其相關(guān)設(shè)備都至關(guān)重要。通過深入了解蒸汽的應(yīng)用和設(shè)備要求,我們可以更好地理解制藥行業(yè)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。為了確保藥品的質(zhì)量和安全,制藥企業(yè)需要嚴(yán)格遵循行業(yè)規(guī)范,對蒸汽發(fā)生器、蒸汽管道和閥門等相關(guān)設(shè)備進(jìn)行合理的選材、設(shè)計和維護(hù)。才能確保蒸汽在制藥過程中的穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量可靠,進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量和安全。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。...
蒸汽,作為制藥過程中不可或缺的能源,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行和終產(chǎn)品的品質(zhì)。制藥企業(yè)必須嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來監(jiān)控和管理蒸汽質(zhì)量。這其中涉及到了蒸汽的生成、輸送、使用等各個環(huán)節(jié),每一個環(huán)節(jié)都需要精確的控制和嚴(yán)密的監(jiān)測。 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了蒸汽檢測的方法和頻率,以及蒸汽質(zhì)量合格的具體標(biāo)準(zhǔn)。這些規(guī)定確保了制藥企業(yè)能夠及時發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的問題,并迅速采取相應(yīng)措施進(jìn)行糾正。通過定期的蒸汽質(zhì)量檢測,企業(yè)還能夠?qū)φ羝到y(tǒng)的運行狀態(tài)進(jìn)行持續(xù)跟蹤,從而及時預(yù)測并預(yù)防潛在故障的發(fā)生。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用...
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段,可以對蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實施。通過這些措施的落實,制藥企業(yè)可以確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過...
萊蒙儀器推出的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其高效、優(yōu)良的性能,為制藥行業(yè)帶來了性價比更好的選擇。符合全球范圍內(nèi)的GMP標(biāo)準(zhǔn),Hepss-B確保每次蒸汽取樣的可靠性,為制藥企業(yè)提供了堅實的合規(guī)保障。其獨特的自動滅菌功能,可在短時間內(nèi)對取樣器進(jìn)行徹底滅菌,降低了微生物污染的風(fēng)險。主動排空設(shè)計能夠迅速排出冷凝水,保證取樣的蒸汽始終處于純凈狀態(tài),從而獲得更準(zhǔn)、確的檢測結(jié)果。電量監(jiān)測功能可以提前預(yù)警電池狀態(tài),讓使用者有足夠的時間進(jìn)行更換,確保取樣過程不因電力問題而中斷。風(fēng)冷的蒸汽取樣器有什么優(yōu)勢?吉林蒸汽取樣器優(yōu)勢制藥企業(yè)內(nèi)部管理制度中,蒸汽檢測管理的重要性不言而喻。蒸汽作為制藥過程中的...
在制藥領(lǐng)域,純蒸汽冷凝水中endotoxin的含量過高可能會產(chǎn)生以下影響:產(chǎn)品質(zhì)量:endotoxin可能觸發(fā)細(xì)胞的炎癥反應(yīng),這可能對制藥過程中使用的細(xì)胞或組織產(chǎn)生不利影響。這可能導(dǎo)致生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量下降或不合格。安全性:endotoxin的存在可能增加產(chǎn)品的不良反應(yīng)風(fēng)險,如發(fā)熱或免疫反應(yīng)等。這可能對患者的安全構(gòu)成威脅。生產(chǎn)效率:如果純蒸汽冷凝水中的endotoxin含量過高,可能需要對設(shè)備進(jìn)行頻繁的清潔和滅菌,這可能會影響生產(chǎn)效率。法規(guī)合規(guī)性:制藥行業(yè)通常需要遵守嚴(yán)格的法規(guī),以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。如果純蒸汽冷凝水中endotoxin含量超標(biāo),可能需要進(jìn)行額外的質(zhì)量控制和審計,以確保合規(guī)...
有合理的采樣點設(shè)置還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,采樣頻率的科學(xué)安排同樣至關(guān)重要。我們根據(jù)生產(chǎn)的實際需求以及蒸汽質(zhì)量的歷史數(shù)據(jù),制定了一套靈活而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟蓸宇l率方案。在常規(guī)情況下,我們會按照既定的時間表進(jìn)行定期采樣,以確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定;而在某些特殊時段或條件下,比如生產(chǎn)負(fù)荷的突然增加、原材料的變更等,我們會相應(yīng)增加采樣頻次,以便更緊密地跟蹤蒸汽質(zhì)量的變化。這種動態(tài)調(diào)整的策略,既保證了檢測的全面性,又避免了資源的浪費。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足G...
蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用,主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法,被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分,需要進(jìn)行初始驗證和定期檢測,已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的小體積設(shè)計使其能夠靈活適應(yīng)不同的生產(chǎn)環(huán)境,滿足GMP指南...