所述下壓板為長條形，沿下壓板的長度方向的側(cè)邊設(shè)有多個間距分布的梳齒。有益效果：梳齒的設(shè)置是防止刀片直接接觸到患者的皮膚，使得安全隱患增大。進一步，所述刀柄為空心結(jié)構(gòu)，刀柄內(nèi)設(shè)有消毒袋，消毒袋頂部連通有出液管。有益效果：通過設(shè)置消毒袋和出液管，通過出液管將消毒袋內(nèi)的消毒液導(dǎo)向梳齒處，從而對患者備皮處進行消毒處理。進一步，所述出液管上設(shè)有出液單向閥。有益效果：通過設(shè)置閥門能夠避免當(dāng)備皮刀未使用時，外界的水分或其他污染物進入到消毒袋內(nèi)。進一步，所述安裝座的頂面沿下壓板的長度方向開設(shè)有導(dǎo)液槽，所述出液管與導(dǎo)液槽連通。有益效果：出液管排出的消毒液首先進入導(dǎo)液槽內(nèi)，再經(jīng)過導(dǎo)液槽緩慢流動至各梳齒之間...

接受外科手術(shù)患者不一定必須去除毛發(fā)，若有必要應(yīng)使用剪除毛發(fā)的方式，不允許勸阻刮剃毛發(fā)；未對備皮的時間有要求。王東巍研究認為術(shù)前備皮時間過早可能影響細菌繁殖，造成發(fā)生危險，其中若備皮時間距手術(shù)時間超過1小時更易引發(fā)風(fēng)險。鄒為等研究認為在排除其他因素的情況下，備皮時間與顱內(nèi)發(fā)生有相關(guān)性，術(shù)前備皮時間超過1小時不排除是顱內(nèi)發(fā)生的危險因素。對現(xiàn)有部21分研究分析，臨床多關(guān)注不同備皮方法對發(fā)生情況的影響，王洪巖等研究認為急診顱腦損傷患者應(yīng)用氯已定皂液和2%葡萄糖酸氯已定醇有助于手術(shù)部位皮膚清潔，降低術(shù)后發(fā)生。王霞等研究則認為與常規(guī)備皮方法相比，術(shù)日皮膚準備課降低手術(shù)表淺切口和深部手術(shù)切口發(fā)生...

備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾龋焕谔旯?。為此筆者對備皮刀進行改良，去除底座，用2 根長約8cm的棉簽桿全長縱向固定雙面刀片兩邊，對刀片起固定作用，雖刀片暴露部分多，但不影響刀片的穩(wěn)固，雙刃不受到影響。改良后的備皮刀用于臨床，操作者普遍反應(yīng)用此備皮刀備皮簡便快捷，不夾毛發(fā)，干凈衛(wèi)生，容易清洗，使用以來無 1 例患者受傷；取材方便，制作簡單，經(jīng)濟實用；避免顱腦手術(shù)患者備皮需外請理發(fā)師給患者帶來的經(jīng)濟負擔(dān)，解決了臨床為特殊部位手術(shù)患者備皮的難題。備皮刀的材質(zhì)選擇也體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量和制造工藝的差異，使用者需要根據(jù)自身需求進行挑選。海南一次性使用備皮刀 從而適應(yīng)于不同的使用要求，另外在調(diào)節(jié)刀片的同...

激光脫毛的基本機制是選擇性光熱作用，即選定波長、脈沖持續(xù)時間和能量密度的激光產(chǎn)生特定靶色基的熱損傷。由于激光脫毛的靶色基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母質(zhì)區(qū)，術(shù)前修短區(qū)外露過長的毛發(fā)可以將激光能量更多地集中在上述區(qū)域。目前常用的備皮方法有兩種：患者自行剪短或由護理人員進行剃毛。這兩種修短毛發(fā)的方式是否會因為對產(chǎn)生差異性的物理刺激從而影終的脫毛效果，目前尚不清楚。本研究旨在比較兩種修短毛發(fā)的方法對激光脫毛短期、長期療效的影響以及并發(fā)癥發(fā)生率的差異，從而優(yōu)化前22的準備程序。修短毛發(fā)是脫毛前必須且重要的準備步驟。激光脫毛的靶基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母質(zhì)區(qū)，過長的毛發(fā)外露不但會降低內(nèi)...

因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上，為患者進行手術(shù)前，必須對患者的表皮進行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象，因為毛發(fā)上面有很對微生物，如果不進行，對患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對患者進行手術(shù)必然帶來較高的風(fēng)險，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械，在本公司已經(jīng)合法上市多年，因國家法律法規(guī)的調(diào)整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品，因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同...

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種防割傷醫(yī)用備皮刀。背景技術(shù)：現(xiàn)有的醫(yī)用備皮刀與手動t型的剃須刀相似，醫(yī)護人員在打開防護蓋時，外露的刀片容易將醫(yī)護人員劃傷，另外現(xiàn)有的備皮刀里刀片都是固定設(shè)置的，而這樣設(shè)置的刀片雖然能夠?qū)淦ぬ幍拿l(fā)剃干凈，但是當(dāng)遇到特殊情形需要保留，現(xiàn)有的備皮刀由于刀片無法調(diào)節(jié)，無法滿足上述要求。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種防割傷醫(yī)用備皮刀，以解決現(xiàn)有的備皮刀中刀片外露容易將醫(yī)護人員劃傷的問題。為了達到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種防割傷醫(yī)用備皮刀，包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板，所述刀片位于上壓蓋內(nèi)，所述安裝座上設(shè)有驅(qū)動刀片沿垂直于其刀口方向滑動...

質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員進行外部或內(nèi)部調(diào)查，如廠房設(shè)施、生38產(chǎn)設(shè)備等硬件配置，生產(chǎn)人員的資質(zhì)、生產(chǎn)能力等，對該批產(chǎn)品留樣或客戶回寄樣品進行復(fù)驗。或查看該產(chǎn)品留樣、生產(chǎn)工藝、批生產(chǎn)記錄，評估產(chǎn)品的安全性和有效性，走訪客戶，聽取其意見、了解其要求。質(zhì)量管理部依據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，制定降低風(fēng)險的具體措施，防止類似問題或事件再次發(fā)生，相關(guān)的糾正措施可能有：對有問題的產(chǎn)品如需作退貨處理，及時向客戶退款并賠償由此產(chǎn)生的交通費、人工工資等費用；對有問題的產(chǎn)品如需作換貨處理時，主動承擔(dān)由此產(chǎn)生的交通費、人工工資等費用。相關(guān)的預(yù)防措施可能有：如產(chǎn)品質(zhì)量存在設(shè)計問題，由研發(fā)部進行技術(shù)研發(fā)，必要時尋求國家研...

術(shù)前剃毛可去除毛發(fā)污垢中攜帶的細菌，方便消毒和手術(shù)操作，但其對皮膚組織的微小損傷和不完全的器械消毒反而增加了的可能。對于妨礙手術(shù)操作的毛發(fā)、不少學(xué)者提出剪毛備皮或脫毛備皮，但脫毛劑含化學(xué)物質(zhì)，會破壞毛發(fā)生長過程甚至引發(fā)炎癥。使用剪刀剪毛備皮雖能達到消毒滅菌，但仍存在損傷皮膚和毛發(fā)剪不完全的現(xiàn)象，同時對異性患者剪毛時間太長易引起患者心理不適。而其他剪毛工具無法達到既不損傷皮膚又能剪短毛發(fā)，還能防止交叉的目的。總的來說，選擇適合使用需求的備皮刀材質(zhì)能夠提高使用的舒適度和安全性，延長產(chǎn)品的使用壽命。黑龍江國行標(biāo)準備皮刀廠家直銷正常皮膚是防御細菌侵入的天然屏障，保持皮膚的完整性是預(yù)防細菌的前提。國外研...

按壓柱位于刀柄10內(nèi)部一端固定在消毒袋26上，這樣在備皮時，醫(yī)護人員通過擠壓按壓柱，從而使消毒袋26產(chǎn)生形變，當(dāng)消毒袋26內(nèi)的體積減小時，出液單向閥28打開，消毒袋26內(nèi)部的消毒液經(jīng)出液管27進入到導(dǎo)液槽29內(nèi)，后從導(dǎo)液槽29流至梳齒15的根部，從而對患者備皮處進行消毒處理。以上所述的*是本發(fā)明的實施例，方案中公知的具體結(jié)構(gòu)及特性等常識在此未作過多描述。應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明結(jié)構(gòu)的前提下，還可以作出若干變形和改進，這些也應(yīng)該視為本發(fā)明的保護范圍，這些都不會影響本發(fā)明實施的效果和**的實用性。本申請要求的保護范圍應(yīng)當(dāng)以其權(quán)利要求的內(nèi)容為準，說明書中的具體實施方...

刀片12與柔性板20之間固定有連接柱21，其中連接柱21采用硅膠材質(zhì)制成，連接柱21位于缺口19內(nèi)，在安裝座11內(nèi)設(shè)有驅(qū)動刀片12沿垂直于其刀口方向滑動的驅(qū)動機構(gòu)，本實施例中驅(qū)動機構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿22和擺動柱23，其中轉(zhuǎn)桿22水平轉(zhuǎn)動連接在安裝座11上，且轉(zhuǎn)桿22平行于刀片12的刀口邊，擺動柱23一端固定在轉(zhuǎn)桿22上，另一端固定在刀片12的中部，轉(zhuǎn)桿22上繞其周向設(shè)有固定在刀片12底部的支撐桿24，轉(zhuǎn)桿22一端貫穿安裝座11，且轉(zhuǎn)桿22伸出安裝座11一端固定有旋鈕25。使用時，醫(yī)護人員根據(jù)備皮需要旋轉(zhuǎn)旋鈕25，使刀片12伸出上壓蓋13，刀片12在滑動過程中，帶動連接柱21移動，從而使得柔性板...

減少上壓蓋與刀片的接觸面積，使刀片易于滑動。進一步，所述下壓板為長條形，沿下壓板的長度方向的側(cè)邊設(shè)有多個間距分布的梳齒。有益效果：梳齒的設(shè)置是防止刀片直接接觸到患者的皮膚，使得安全隱患增大。進一步，所述刀柄為空心結(jié)構(gòu)，刀柄內(nèi)設(shè)有消毒袋，消毒袋頂部連通有出液管。有益效果：通過設(shè)置消毒袋和出液管，通過出液管將消毒袋內(nèi)的消毒液導(dǎo)向梳齒處，從而對患者備皮處進行消毒處理。進一步，所述出液管上設(shè)有出液單向閥。有益效果：通過設(shè)置閥門能夠避免當(dāng)備皮刀未使用時，外界的水分或其他污染物進入到消毒袋內(nèi)。進一步，所述安裝座的頂面沿下壓板的長度方向開設(shè)有導(dǎo)液槽，所述出液管與導(dǎo)液槽連通。有益效果：出液管排出的消毒...

生物相容性評價的依據(jù)和方法。一次性使用備皮刀進行生物相容性評價的依據(jù)：《GB/：體外細胞毒性試驗》和GB/《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》。評價的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產(chǎn)生：皮膚刺激、致敏和細胞毒性。其醫(yī)療器械生物學(xué)評價方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性，包括：生產(chǎn)、人體接觸和滅菌――評價由于一次性使用備皮刀的預(yù)期用途為：用于手術(shù)前備皮。并不與人體內(nèi)部接觸，故未對產(chǎn)品的生物相容性提出要求。產(chǎn)品所用材料的描述及與人體接觸的性質(zhì)備皮刀刀架采用符合...

（1）安全性信息及時、準確地告知醫(yī)生、護士和患者等相關(guān)人員，通過宣傳教育，使醫(yī)務(wù)工作者和患者了解可能發(fā)生的風(fēng)險和規(guī)避風(fēng)險的方法，利用預(yù)防措施努力減小風(fēng)險。宣傳教育措施包括：①術(shù)前頭部皮膚準備是預(yù)防和控制顱腦手術(shù)術(shù)后發(fā)生的首要措施，而不同皮膚準備時間對對細菌滋生、發(fā)生影響不同。②術(shù)前備皮時間過早可能影響細菌繁殖，造成發(fā)生危險，其中若備皮時間距手術(shù)時間超過 1 小時更易引發(fā)風(fēng)險。③與常規(guī)術(shù)前 1 日備皮相比，術(shù)前半小時備皮可控制頭部微生物數(shù)量，減少因手術(shù)創(chuàng)傷引起的發(fā)生；術(shù)前半小時備皮降低頭皮部微生物水平，發(fā)生率少則有利于降低臨床使用比例，對患者住院時間、住院花費均有積極影響。一些**的備皮刀還會在...

所述下壓板為長條形，沿下壓板的長度方向的側(cè)邊設(shè)有多個間距分布的梳齒。有益效果：梳齒的設(shè)置是防止刀片直接接觸到患者的皮膚，使得安全隱患增大。進一步，所述刀柄為空心結(jié)構(gòu)，刀柄內(nèi)設(shè)有消毒袋，消毒袋頂部連通有出液管。有益效果：通過設(shè)置消毒袋和出液管，通過出液管將消毒袋內(nèi)的消毒液導(dǎo)向梳齒處，從而對患者備皮處進行消毒處理。進一步，所述出液管上設(shè)有出液單向閥。有益效果：通過設(shè)置閥門能夠避免當(dāng)備皮刀未使用時，外界的水分或其他污染物進入到消毒袋內(nèi)。進一步，所述安裝座的頂面沿下壓板的長度方向開設(shè)有導(dǎo)液槽，所述出液管與導(dǎo)液槽連通。有益效果：出液管排出的消毒液首先進入導(dǎo)液槽內(nèi)，再經(jīng)過導(dǎo)液槽緩慢流動至各梳齒之間...

（1）安全性信息及時、準確地告知醫(yī)生、護士和患者等相關(guān)人員，通過宣傳教育，使醫(yī)務(wù)工作者和患者了解可能發(fā)生的風(fēng)險和規(guī)避風(fēng)險的方法，利用預(yù)防措施努力減小風(fēng)險。宣傳教育措施包括：①術(shù)前頭部皮膚準備是預(yù)防和控制顱腦手術(shù)術(shù)后發(fā)生的首要措施，而不同皮膚準備時間對對細菌滋生、發(fā)生影響不同。②術(shù)前備皮時間過早可能影響細菌繁殖，造成發(fā)生危險，其中若備皮時間距手術(shù)時間超過 1 小時更易引發(fā)風(fēng)險。③與常規(guī)術(shù)前 1 日備皮相比，術(shù)前半小時備皮可控制頭部微生物數(shù)量，減少因手術(shù)創(chuàng)傷引起的發(fā)生；術(shù)前半小時備皮降低頭皮部微生物水平，發(fā)生率少則有利于降低臨床使用比例，對患者住院時間、住院花費均有積極影響?？偟膩碚f，選擇適合使用...

①公司試劑產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室設(shè)產(chǎn)品檢測室、化學(xué)檢測室、物理檢測室、留樣間、儀器室、準備間、培養(yǎng)間、微生物限度室、陽性對照室。微生物限度檢驗為局部百級的超凈工作臺，陽性對照室配備生物安全柜。質(zhì)檢室配備有與試劑產(chǎn)品、環(huán)境水質(zhì)等檢測相適宜的檢測儀器，能滿足目前試劑產(chǎn)品質(zhì)量檢測需要。公司儀器產(chǎn)品檢測設(shè)設(shè)備檢測室，配備了與儀器檢測相適宜的儀器檢測設(shè)備，能夠滿足目前儀器產(chǎn)品質(zhì)量檢測的需要。②質(zhì)量部人員，在后續(xù)工作中，需要加強崗位專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后，開展QA/QC方面的工作，包括公司物料、產(chǎn)品、生產(chǎn)等過程的質(zhì)量活動。公司質(zhì)量部，屬總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，由總經(jīng)理授權(quán)負責(zé)公司日常質(zhì)量管理工作。質(zhì)量部經(jīng)理直接...

備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾?，不利于剃刮。為此筆者對備皮刀進行改良，去除底座，用2 根長約8cm的棉簽桿全長縱向固定雙面刀片兩邊，對刀片起固定作用，雖刀片暴露部分多，但不影響刀片的穩(wěn)固，雙刃不受到影響。改良后的備皮刀用于臨床，操作者普遍反應(yīng)用此備皮刀備皮簡便快捷，不夾毛發(fā)，干凈衛(wèi)生，容易清洗，使用以來無 1 例患者受傷；取材方便，制作簡單，經(jīng)濟實用；避免顱腦手術(shù)患者備皮需外請理發(fā)師給患者帶來的經(jīng)濟負擔(dān)，解決了臨床為特殊部位手術(shù)患者備皮的難題。備皮刀刀架應(yīng)塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。江西B型備皮刀產(chǎn)地貨源正常皮膚是防御細菌侵入的天然屏障，保持皮膚的完整性是預(yù)防細菌的前提。國外研究指出，臨...

①公司試劑產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室設(shè)產(chǎn)品檢測室、化學(xué)檢測室、物理檢測室、留樣間、儀器室、準備間、培養(yǎng)間、微生物限度室、陽性對照室。微生物限度檢驗為局部百級的超凈工作臺，陽性對照室配備生物安全柜。質(zhì)檢室配備有與試劑產(chǎn)品、環(huán)境水質(zhì)等檢測相適宜的檢測儀器，能滿足目前試劑產(chǎn)品質(zhì)量檢測需要。公司儀器產(chǎn)品檢測設(shè)設(shè)備檢測室，配備了與儀器檢測相適宜的儀器檢測設(shè)備，能夠滿足目前儀器產(chǎn)品質(zhì)量檢測的需要。②質(zhì)量部人員，在后續(xù)工作中，需要加強崗位專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后，開展QA/QC方面的工作，包括公司物料、產(chǎn)品、生產(chǎn)等過程的質(zhì)量活動。公司質(zhì)量部，屬總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，由總經(jīng)理授權(quán)負責(zé)公司日常質(zhì)量管理工作。質(zhì)量部經(jīng)理直接...

備皮是手術(shù)前皮膚無菌準備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處，而腋下、會陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度，這種結(jié)構(gòu)方便露出刀刃，但剃刮粗、長的毛發(fā)時增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機會，以頭發(fā)密集處尤為嚴重。備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾?，不利于剃刮。注意事項：使用改良后的備皮刀，動作幅度不可過大，備皮時一手必須繃緊皮膚，另一手持備皮刀短距離勻速剃刮，每次行進1～3cm，否則容易刮傷患者皮膚；其次，刀頂與皮膚呈45°角，順著毛發(fā)方向剃刮為妥。備皮刀的材質(zhì)通常采用高質(zhì)量的不銹鋼制成，具有優(yōu)良的耐腐蝕性和耐用性。江西泌尿科備皮刀市場報價 ...

從而適應(yīng)于不同的使用要求，另外在調(diào)節(jié)刀片的同時，刀片滑動會帶動連接柱移動，從而使得柔性板伸出滑槽，對刀片進行壓緊，便于醫(yī)護人員的備皮處理。進一步，所述柔性板的長度不小于刀片的長度。有益效果：這樣柔性板能將刀片滑出的部分進行遮擋。進一步，所述安裝座均為空心結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動機構(gòu)位于安裝座內(nèi)。有益效果：這樣設(shè)置是為了從外觀上來看，整個備皮刀的結(jié)構(gòu)是比較簡單的，沒有復(fù)雜的零件位于備皮刀的外部，從而影響備皮。進一步，所述驅(qū)動機構(gòu)包括轉(zhuǎn)桿和擺動柱，所述轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動連接在安裝座上，所述轉(zhuǎn)桿平行于刀片的刀口邊，所述擺動柱一端固定在轉(zhuǎn)桿上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通過轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿，轉(zhuǎn)桿隨轉(zhuǎn)桿同步轉(zhuǎn)動，由于...

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種防割傷醫(yī)用備皮刀。背景技術(shù)：現(xiàn)有的醫(yī)用備皮刀與手動t型的剃須刀相似，醫(yī)護人員在打開防護蓋時，外露的刀片容易將醫(yī)護人員劃傷，另外現(xiàn)有的備皮刀里刀片都是固定設(shè)置的，而這樣設(shè)置的刀片雖然能夠?qū)淦ぬ幍拿l(fā)剃干凈，但是當(dāng)遇到特殊情形需要保留，現(xiàn)有的備皮刀由于刀片無法調(diào)節(jié)，無法滿足上述要求。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種防割傷醫(yī)用備皮刀，以解決現(xiàn)有的備皮刀中刀片外露容易將醫(yī)護人員劃傷的問題。為了達到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種防割傷醫(yī)用備皮刀，包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板，所述刀片位于上壓蓋內(nèi)，所述安裝座上設(shè)有驅(qū)動刀片沿垂直于其刀口方向滑動...

接受外科手術(shù)患者不一定必須去除毛發(fā)，若有必要應(yīng)使用剪除毛發(fā)的方式，不允許勸阻刮剃毛發(fā)；未對備皮的時間有要求。王東巍研究認為術(shù)前備皮時間過早可能影響細菌繁殖，造成發(fā)生危險，其中若備皮時間距手術(shù)時間超過1小時更易引發(fā)風(fēng)險。鄒為等研究認為在排除其他因素的情況下，備皮時間與顱內(nèi)發(fā)生有相關(guān)性，術(shù)前備皮時間超過1小時不排除是顱內(nèi)發(fā)生的危險因素。對現(xiàn)有部21分研究分析，臨床多關(guān)注不同備皮方法對發(fā)生情況的影響，王洪巖等研究認為急診顱腦損傷患者應(yīng)用氯已定皂液和2%葡萄糖酸氯已定醇有助于手術(shù)部位皮膚清潔，降低術(shù)后發(fā)生。王霞等研究則認為與常規(guī)備皮方法相比，術(shù)日皮膚準備課降低手術(shù)表淺切口和深部手術(shù)切口發(fā)生...

2.1備皮刀的基本尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定2.2備皮刀刀架應(yīng)塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。2.3備皮刀刀片表面應(yīng)色澤均勻，刃口應(yīng)無銹斑、缺口，精磨層連續(xù)不斷。2.4鋒利度備皮刀刀片刃口應(yīng)鋒利，當(dāng)切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm-0.22mm)時，其切割力應(yīng)不大于0.80N。2.5刀片固定應(yīng)穩(wěn)固，無明顯歪斜。2.6無菌滅菌提供的備皮刀應(yīng)無菌。2.7環(huán)氧乙烷殘留量滅菌提供的備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。不銹鋼材質(zhì)具有較好的強度和硬度，能夠保證備皮刀的刀刃鋒利，長久保持切割能力。湖南備皮刀生產(chǎn)廠家 ④QC負責(zé)公司所有的原輔料、包裝材料、中...

【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮刀【型號】/【規(guī)格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,（傳真）【售后服務(wù)單位】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,（傳真）【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇械注準【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂...

醫(yī)用備皮刀。背景技術(shù)：現(xiàn)有的醫(yī)用備皮刀與手動t型的剃須刀相似，醫(yī)護人員在打開防護蓋時，外露的刀片容易將醫(yī)護人員劃傷，另外現(xiàn)有的備皮刀里刀片都是固定設(shè)置的，而這樣設(shè)置的刀片雖然能夠?qū)淦ぬ幍拿l(fā)剃干凈，但是當(dāng)遇到特殊情形需要保留，現(xiàn)有的備皮刀由于刀片無法調(diào)節(jié)，無法滿足上述要求。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種防割傷醫(yī)用備皮刀，以解決現(xiàn)有的備皮刀中刀片外露容易將醫(yī)護人員劃傷的問題。為了達到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種防割傷醫(yī)用備皮刀，包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板，所述刀片位于上壓蓋內(nèi)，所述安裝座上設(shè)有驅(qū)動刀片沿垂直于其刀口方向滑動的驅(qū)動機構(gòu)，沿上壓板長邊的側(cè)壁上開設(shè)有滑槽，滑...

因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上，為患者進行手術(shù)前，必須對患者的表皮進行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象，因為毛發(fā)上面有很對微生物，如果不進行，對患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對患者進行手術(shù)必然帶來較高的風(fēng)險，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械，在本公司已經(jīng)合法上市多年，因國家法律法規(guī)的調(diào)整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品，因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同...

備皮是手術(shù)前皮膚無菌準備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發(fā)稀松處，而腋下、會陰、頭部等處為使用禁區(qū)。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度，這種結(jié)構(gòu)方便露出刀刃，但剃刮粗、長的毛發(fā)時增加了夾發(fā)(毛發(fā)夾于刀片與底座之間)、帶發(fā)的28機會，以頭發(fā)密集處尤為嚴重。備皮刀底座寬度大于刀頂?shù)膶挾?，不利于剃刮。注意事項：使用改良后的備皮刀，動作幅度不可過大，備皮時一手必須繃緊皮膚，另一手持備皮刀短距離勻速剃刮，每次行進1～3cm，否則容易刮傷患者皮膚；其次，刀頂與皮膚呈45°角，順著毛發(fā)方向剃刮為妥。備皮刀的材質(zhì)選擇也體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量和制造工藝的差異，使用者需要根據(jù)自身需求進行挑選。海南單刃備皮...

備皮是手術(shù)前的必要準備與步驟，其關(guān)系到傷口和組織愈合，并影響著手術(shù)效果，甚至危及患者生命。已有研究發(fā)現(xiàn)使用剃刀剃毛會造成皮膚細微損傷，有利于細菌定植，增加了的發(fā)生。對30于頭部、腋窩、會陰等部位影響手術(shù)操作的毛發(fā)，文獻資料推薦使用推平或剪的方式。介入通過股動脈穿刺，運用導(dǎo)絲、導(dǎo)管進行局部藥物灌注及栓塞，阻斷血供使體嚴重缺血壞死，因其定位準確、效果好、身體恢復(fù)快而受到越來越多臨床醫(yī)師和患者的青睞。但由于患者、抵抗力下降，介入所用生物材料及患者體內(nèi)腔道表面容易黏附病原菌引起。同時，介入常用的穿刺部位在腹股溝處，毛發(fā)清潔度低，手術(shù)時導(dǎo)管導(dǎo)絲可能將穿刺部位皮膚或毛發(fā)上的病菌帶入患者體內(nèi)引起...

外科手術(shù)部位是指發(fā)生于圍手術(shù)期的手術(shù)切口部位或深部、腔隙，是臨床常見的一種外科手術(shù)嚴重并發(fā)癥。一旦發(fā)生可造成嚴重的經(jīng)濟負擔(dān)和后遺癥，甚至導(dǎo)致患者死亡。顱內(nèi)是顱腦手術(shù)常見的術(shù)后并發(fā)癥，臨床發(fā)病率約，死亡率達；嚴重威脅顱腦手術(shù)患者術(shù)后恢復(fù)和生存率。頭顱部由于、腺體豐富，毛發(fā)濃密，較易滋生細菌；若皮膚完整性受損較易引起手術(shù)部位。因此，識別顱腦損傷高危因素、給予針對性干預(yù)措施是控制術(shù)后、提升預(yù)后的重要手段。術(shù)前頭部皮膚準備是預(yù)防和控制顱腦手術(shù)術(shù)后發(fā)生的首要措施，而不同皮膚準備時間對對細菌滋生、發(fā)生影響不同。術(shù)前備皮是臨床防止顱內(nèi)發(fā)生的道屏障，但備皮時間不同細菌再滋生情況差異明顯，且若操作中...

本世紀20年代始將手術(shù)前備皮列為常規(guī)，這包括去掉手術(shù)野毛發(fā)，清潔或消毒皮膚等措施。一般于手術(shù)前一天進行，包括清潔皮膚和剃凈毛發(fā)。骨科手術(shù)因涉及到進入骨松質(zhì)和骨髓腔，如帶入細菌會引起，影響手術(shù)效果。術(shù)前如不進行嚴格的皮膚準備，術(shù)后會出現(xiàn)、骨髓炎等并發(fā)癥導(dǎo)致病人傷殘及經(jīng)濟負擔(dān)。所以術(shù)前必須進行嚴格的備皮工作，然而不同的備皮方法會對預(yù)防術(shù)后起到不同的作用。筆者對在本科住院的四肢骨折限期手術(shù)的病人進行隨機分組，分別進行剃毛備皮及不剃毛備皮，比較兩組病人術(shù)后率。術(shù)前備皮常使用的是刮胡刀，但用顯微鏡觀察，用刮胡刀或安全刀片備皮后常造成皮膚的傷痕，所以可能把細菌帶入手術(shù)野，尤其23表面不規(guī)則或多...