使用無(wú)菌耗材的理由?減少污染:無(wú)菌耗材是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:通過(guò)使用無(wú)菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他...
無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶:產(chǎn)品材質(zhì):高密度聚乙烯產(chǎn)品特點(diǎn):1,無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源2,進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無(wú)內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫...
無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源2,進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4,PE袋雙層包裝,伽馬射線(xiàn)...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80...
儀器檢測(cè)原理:蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進(jìn)入過(guò)熱度檢測(cè)模塊、干度檢測(cè)模塊、不凝性氣體檢測(cè)模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)。上海榮熠生物MSQ19全自動(dòng)純蒸汽...
無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生...
MSQ23S操作簡(jiǎn)便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式;內(nèi)置打印機(jī),檢測(cè)結(jié)果可直接打??;純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需連接冷卻水;可選鋰電池包,無(wú)需使用電源;可選推車(chē),便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移;體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作;數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)...
當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),為了確保滅菌質(zhì)量,除以上檢測(cè)指標(biāo)外,制藥行業(yè)還必須定期對(duì)純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要的檢測(cè)項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過(guò)熱度以及干燥度。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算...
過(guò)熱度的測(cè)定還涉及到具體的測(cè)試方法和設(shè)備的使用。純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀主要用于對(duì)純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測(cè)定,?包括非凝結(jié)性氣體、?過(guò)熱度、?和干度等指標(biāo)的測(cè)定。?在測(cè)定過(guò)程中,?非凝結(jié)性氣體的收集體積與水的體積比值、?過(guò)熱度(?通過(guò)膨脹管測(cè)量到的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤?..
產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門(mén)設(shè)計(jì),避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌...
無(wú)菌圓珠筆是一種經(jīng)過(guò)滅菌處理的筆,適用于高度潔凈和無(wú)菌環(huán)境中的書(shū)寫(xiě)。它方便、快捷、無(wú)需額外微生物限度驗(yàn)證,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。無(wú)菌圓珠筆的出現(xiàn)消除了書(shū)寫(xiě)工具帶來(lái)的微生物隱患,確保了安全有效的記錄和書(shū)寫(xiě)。上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級(jí)10...
無(wú)菌聚丙烯取樣勺:產(chǎn)品材質(zhì):聚丙烯PP產(chǎn)品特點(diǎn):·加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;·加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適·扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,可平放,便于使用;·耐酸堿,耐腐蝕·單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線(xiàn)滅菌,隨貨提供COA報(bào)告訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)容量包裝S161...
按封口形式:分熱壓封口(140-180度)和冷封口(不干雙面膠自封粘合)按結(jié)構(gòu)形式:分單袋(封3邊,且多為人字撕口),卷袋或者叫管袋(寬度一定,長(zhǎng)度是使用者自己剪裁,一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 長(zhǎng)...
PC材質(zhì)雙層無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品材質(zhì):聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)產(chǎn)品特點(diǎn):扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放;加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線(xiàn)滅菌,隨貨提供COA報(bào)告萬(wàn)級(jí)潔凈...
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶(hù)歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受35次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可在A/B區(qū)佩戴,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。訂購(gòu)信息:貨號(hào)名稱(chēng)規(guī)格WK100...
純蒸汽在醫(yī)藥、生物制藥、精細(xì)化工等行業(yè)具有非常廣泛的應(yīng)用,可以用于滅菌、干燥、蒸餾等多個(gè)領(lǐng)域。其優(yōu)點(diǎn)主要包括高溫、高壓、無(wú)污染、殺菌力強(qiáng)等特點(diǎn)。在進(jìn)行純蒸汽取樣時(shí),需要注意以下幾點(diǎn):1.確保取樣器和夾具干凈無(wú)塵,并且采用新的不銹鋼材料。2.取樣時(shí),需要保持取樣...
潔凈室采用無(wú)菌取樣瓶的原因是為了確保樣品的無(wú)菌狀態(tài),?避免污染,?從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。?在潔凈室中,?無(wú)菌取樣是非常重要的,?因?yàn)槿魏挝⑿〉奈廴径伎赡苡绊憴z測(cè)結(jié)果。?無(wú)菌取樣瓶的使用可以有效地減少樣品在采集、?運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。?無(wú)菌取樣瓶的設(shè)...
無(wú)菌袋以其無(wú)菌、無(wú)毒、優(yōu)良的耐低溫性能,及良好的化學(xué)穩(wěn)定性和電絕緣等性能,被廣泛應(yīng)用于無(wú)菌固體原料藥、無(wú)菌藥用輔料、無(wú)菌制劑等產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運(yùn)和暫存,以及無(wú)菌膠塞從清洗到灌裝線(xiàn)過(guò)程的中轉(zhuǎn)包裝。此外,在食品行業(yè)中,無(wú)菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器,其中無(wú)...
藥品包裝必須符合藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在包裝生產(chǎn)過(guò)程中,必須遵守藥品生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn),保證生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生、無(wú)菌、安全和穩(wěn)定***品包裝的成品也必須符合GMP和藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這意味著在包裝過(guò)程中必須采用嚴(yán)格的質(zhì)檢措施,確保每一個(gè)包裝產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。上海榮熠滅...
無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶的要求包括保證無(wú)菌、?去熱原,?并且應(yīng)使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的供應(yīng)商提供的一次性無(wú)菌(無(wú)熱原)取樣瓶(袋)。?在使用無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶時(shí),?還應(yīng)注意以下幾點(diǎn):?確保取樣容器在經(jīng)驗(yàn)證的有效期內(nèi)使用,?避免過(guò)期使用導(dǎo)致容器性能下降或污染風(fēng)險(xiǎn)增加;對(duì)于微生物限度...
記號(hào)筆是一種可在紙張、木材、金屬、塑料、搪陶瓷等一種或多種材料上書(shū)寫(xiě)作記號(hào)或標(biāo)志的筆。記號(hào)筆分為油性記號(hào)筆和水性記號(hào)筆。水性記號(hào)筆可以在光滑的物體表面或白板上寫(xiě)字,用抹布就能擦掉(白板筆),油性記號(hào)筆寫(xiě)的就不易擦除。上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級(jí)10-...
醫(yī)藥用包裝袋材質(zhì)和構(gòu)造:?醫(yī)用包裝袋通常由一面醫(yī)用透析紙和另一面醫(yī)用復(fù)合膜組成,?適用于EO環(huán)氧乙烷、?高溫蒸汽、?GAMMA鈷-60射線(xiàn)輻照等多種滅菌方式。?這種包裝袋的設(shè)計(jì)旨在保持醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài),?直到**終使用。?上海榮熠的 蒸汽滅菌包裝袋,1....
上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶,用于無(wú)菌測(cè)試過(guò)程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計(jì),配制方便,取代鋁蓋扎蓋,提高實(shí)驗(yàn)效率;密封良好,保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過(guò)程中不受污染;帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本;透明玻璃瓶,便于無(wú)菌觀察。...
在一些特殊領(lǐng)域,如醫(yī)療、制藥、實(shí)驗(yàn)室等,需要高度潔凈和無(wú)菌的工作環(huán)境。在這些領(lǐng)域,書(shū)寫(xiě)和記錄數(shù)據(jù)也是必不可少的工作,但如何保證書(shū)寫(xiě)工具的無(wú)菌性成為一個(gè)挑戰(zhàn)。無(wú)菌圓珠筆應(yīng)運(yùn)而生,為這些領(lǐng)域提供了一個(gè)方便的解決方案,不僅使書(shū)寫(xiě)更加便捷,還消除了微生物限度驗(yàn)證的煩惱...
無(wú)菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間,是專(zhuān)為消除無(wú)菌環(huán)境中細(xì)菌,病毒和其他污染物而設(shè)計(jì)的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境,遠(yuǎn)離外部污染或***,新版GMP又要求所有進(jìn)入無(wú)菌區(qū)的物品都要進(jìn)行滅菌,通筆或圓珠筆沒(méi)有經(jīng)過(guò)滅菌處理,?可能含有微生物,?需要在使...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開(kāi)啟的裝置。...
蒸汽滅菌包裝袋,1.安全性更高,滅菌袋選用的紙為法國(guó)ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)保持無(wú)菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性更強(qiáng),滅菌指示袋,使用美國(guó)原裝進(jìn)口的TEMPIL變色墨水,產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后,在任何...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開(kāi)啟的裝置。...