UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。UltraSC純蒸汽取樣器特點(diǎn)：純風(fēng)冷設(shè)計·...

無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝：1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級取樣。產(chǎn)品性能：本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。結(jié)構(gòu)設(shè)計：拭子頭采用聚酯纖維材料或...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米產(chǎn)品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S...

無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途：用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送產(chǎn)品優(yōu)勢：1，無菌、無熱原、無動物來源2，進(jìn)口醫(yī)用級原料，符合FDA和USPClassVI的要求3，萬級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5，無內(nèi)襯...

擦拭取樣點(diǎn)的選擇 不可能對所有的產(chǎn)品公用表面進(jìn)行擦拭，因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點(diǎn)。擦拭取樣點(diǎn)可能會因?yàn)樵O(shè)備的復(fù)雜程度及尺寸大小而變化 擦拭取樣點(diǎn)必須涉及高的風(fēng)險位置（eg 備料， 閥門， “已知難以清洗的位置”） 在取樣方案中使用圖表或照片以...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。擦拭方法：將拭子管在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計，能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水...

無菌取樣勺：加厚PC材質(zhì)或HDPE產(chǎn)品特點(diǎn)：1、加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息：貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺（無菌）10毫升1個/包S1...

使用無菌取樣工具的理由？ 減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受...

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計，...

使用無菌取樣工具的理由？ 減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣...

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實(shí)時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點(diǎn)位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)...

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計算。取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必...

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng)，尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點(diǎn)是：l產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便。l采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率鋁合金散...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米產(chǎn)品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S...

無菌檢測培養(yǎng)基瓶 產(chǎn)品用途： 用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。 產(chǎn)品優(yōu)勢： 可整體高溫高壓蒸汽滅菌 螺紋口設(shè)計，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率 密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。 帶膠塞塑料...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面...

無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝：1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級取樣。產(chǎn)品性能：本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。結(jié)構(gòu)設(shè)計：拭子頭采用聚酯纖維材料或...

在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法，我們可以做為一個...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。...

產(chǎn)品用途用于環(huán)境檢測表面微生物的擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌包裝無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報告耐磨實(shí)用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn)...

產(chǎn)品用途：用于無菌檢測樣品的采集、運(yùn)送及測試，無需轉(zhuǎn)移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產(chǎn)品材質(zhì)：瓶蓋：酚醛樹脂膠塞：丁基橡膠袋口：pp袋身：PET/NY/PE三層復(fù)合產(chǎn)品優(yōu)勢：帶膠塞螺紋蓋，可直接用于無菌檢測穿刺實(shí)驗(yàn)**度設(shè)計：采用**度的三層復(fù)合膜，確保在擠壓...

40mL低TOC樣品瓶套裝>為讓客戶降本增效，減少時間和法規(guī)的壓力，避免清洗導(dǎo)致的各種污染問題，確保低總有機(jī)碳（TOC）測試數(shù)據(jù)，特推出超凈款TOC樣品瓶。應(yīng)用范圍：>USP和EP的水質(zhì)檢測;>純化水，注射用水和清潔驗(yàn)證測試;材料：>TOC樣品瓶墊片采用進(jìn)口的...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時以上。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提...

無菌超凈包裝袋 產(chǎn)品用途： 用于對微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)包裝，如膠塞，生產(chǎn)器具等。 產(chǎn)品材質(zhì)： l 由Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。 l 產(chǎn)品特點(diǎn)： l 高潔凈度 ...

無菌檢測培養(yǎng)基瓶 產(chǎn)品用途： 用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。 材質(zhì)： 高硼硅玻璃。 產(chǎn)品優(yōu)勢： ? 可整體高溫高壓蒸汽滅菌 ? 螺紋口設(shè)計，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率 ? 密封良好，保...

無菌無熱原方形取樣瓶產(chǎn)品特點(diǎn)：·十萬／萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)·符合美國藥典ClassVI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平（SAL），無菌、無酶、無熱原（內(nèi)***）·瓶體帶刻度，瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分（ADCF）·防漏...