無紡布是由一定量的人造纖維(如聚烯烴纖維)和其他添加劑材料通過高溫壓制技術(shù)制成的。常見的醫(yī)用非織造布是紡粘-熔噴-紡粘(SMS)非織造布，這是一種專門為醫(yī)用滅菌而設(shè)計的醫(yī)用包裝材料。醫(yī)用包裝公司認為無菌無紡布有優(yōu)異的微生物屏障性能；無論是在正常使用中，還是在潮...

2011年，包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為9296.39億元，以醫(yī)藥包裝行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值在占全國包裝業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值10%計算，2011年醫(yī)藥包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值估計達到900億元，企業(yè)數(shù)量達到2000家。目前，我國醫(yī)藥包裝行業(yè)能生產(chǎn)六大類三十余個品種的醫(yī)藥包裝材料，已基本能...

部分國產(chǎn)醫(yī)用塑料制品的優(yōu)勢逐漸減小，出口產(chǎn)品仍然以低端為主，而市場上需求量較大的塑料醫(yī)藥瓶產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)及市場擴張仍有待加強。為使得我國塑料醫(yī)藥瓶在醫(yī)藥上有更為普遍的應(yīng)用及市場，應(yīng)加強生物研究，加大投入、開發(fā)國內(nèi)外市場急需的醫(yī)用塑料制品。醫(yī)藥瓶產(chǎn)品加工生產(chǎn)企...

橡膠包裝材料，對熱、日光、臭氧的抵抗性大，電器絕緣性佳，對大部份一般氣體具不滲透性，對陽光及臭氣具良好的抵抗性，可暴露于動物或植物油或是可氣化的化學物中。橡膠包裝材料多用作容器的塞，墊圈。其中丁基橡膠(Butyl Rubber) 是常見的醫(yī)用橡膠材料。除上述傳...

無菌醫(yī)械包裝材料如何進行評價？物理和化學性能要求：常見物理性能，如：透氣性能、抗張強度、厚度、撕裂度、微粒污染等；常見化學性能，如：溶出物、氣味、pH、氯化物、重金屬、易氧化物等。成型與密封過程的適應(yīng)性：如：密封的寬度與強度、完整性，封口剝開時是否分層或殘留撕...

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑、校準品、材料及其他類似或相關(guān)物品。塑料因其成本低、易加工、良好的化學和生物安全性而普遍應(yīng)用于醫(yī)療器械。一些與人體接觸的產(chǎn)品需要醫(yī)用級塑料。醫(yī)用塑料是指用于醫(yī)學的塑料材料。根據(jù)美國美國食品藥品監(jiān)督管...

廠家認為PVC樹脂粉末為白色或淡黃色粉末。純PVC無規(guī)立構(gòu)，硬而脆，所以很少使用。根據(jù)不同的用途，可以加入不同的添加劑，使PVC塑料件表現(xiàn)出不同的物理機械性能。在PVC樹脂中加入適量的增塑劑，可以制成各種硬、軟、透明的制品。據(jù)不完全估計，醫(yī)用塑料制品中約有25...

高質(zhì)量的固體塑料瓶具有高質(zhì)量的光強度，不易損壞，密封性能好，安全可靠，防潮和環(huán)保，符合食品和藥品包裝，以及其他許多要求，如片劑、膠囊劑、顆粒劑等。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國醫(yī)藥包裝的年產(chǎn)值約為250億左右，已成為我國包裝行業(yè)發(fā)展較快的行業(yè)?？梢钥闯觯t(yī)療塑料瓶具有廣...

美國是我國塑料包裝的較大出口國，2019年塑料包裝出口金額為31.22美元，占整個塑料包裝出口金額的13.82%；由于越南經(jīng)濟的快速發(fā)展，以及我國低端制造業(yè)的轉(zhuǎn)移，使得越來對于塑料包裝的需求在上升，使得越南成為我國第二大塑料包裝出口國，2019年出口金額為16...

PET醫(yī)用塑料瓶用于保健品和口服液制劑。PET是一種高度結(jié)晶的聚合物，呈乳白色或前黃se，表面光滑有光澤。具有良好的抗蠕變性、抗疲勞性、耐磨性和尺寸穩(wěn)定性，低磨損和高硬度，具有熱塑性塑料中較大的韌性：電絕緣性好，受溫度影響小，但耐電暈性差。無du，耐候，化學穩(wěn)...

硬質(zhì)容器通常由鋁合金、不銹鋼或者塑料制成，并帶有可拆卸可密封的容器蓋。通過容器蓋上的過濾器，硬質(zhì)容器可實現(xiàn)滅菌因子的穿透和微生物的屏障。硬質(zhì)容器作為醫(yī)用包裝材料主要有以下的優(yōu)點：-- 提供較佳的微生物屏障，-- 使用方便，節(jié)省勞動力，-- 免除包裝材料破損的風...

醫(yī)用包裝材料要選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外，還要考慮到滅菌物品。對此人們已經(jīng)進行了很多的研究，市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求，能夠幫助我們在選擇包裝材料時做出正確的決定。只有專門為滅菌設(shè)計，并且通過F...

對醫(yī)用包裝袋材料的規(guī)格、色彩、圖案等均有不同要求，必須使之相適應(yīng)。流通周期是指商品到達消費者手中的預(yù)定期限，有些商品，如食品的保質(zhì)期限很短，有的可以較長，如日用品、服裝等，其醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)滿足這些需要。在選擇醫(yī)用包裝袋材料時，先應(yīng)區(qū)分被醫(yī)用包裝袋物的品性，即...

據(jù)不完全估計，醫(yī)用塑料產(chǎn)品大約25%是PVC。主要是由于該樹脂的成本較低、應(yīng)用范圍廣闊、及其易加工。醫(yī)學應(yīng)用的PVC產(chǎn)品有：管路、呼吸面罩、氧管等。PE塑料是塑料工業(yè)中產(chǎn)量大的品種，乳白色，無味、無臭和無毒的光澤性蠟狀顆粒。性能較好，可普遍地應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、...

用無紡布包裝材料的濕包率也較高，需要關(guān)注無紡布包裝材料制作的工藝流程，以及它使用原料是否合格。不是所有的無紡布都是包裝材料！無紡布分為工業(yè)用無紡布和醫(yī)用無紡布。醫(yī)用無紡布包括一次性的醫(yī)療用品包無紡布，比如用于床單、手術(shù)衣等醫(yī)用無紡布，而無紡布包裝材料應(yīng)符合YY...

　之所以強調(diào)醫(yī)療器械滅菌包裝與其他包裝的區(qū)別，是因為包裝系統(tǒng)在密封過程完成后必須經(jīng)過預(yù)先設(shè)計的滅菌過程，當然，這也考慮到包裝材料本身對滅菌過程的適用性。常見滅菌過程對材料的要求不盡相同，例如，環(huán)氧乙烷要求組成包裝系統(tǒng)的材料至少具有一定程度的透氣性。包裝工藝驗證...

用作制造的包裝材料原料是原始材料﹐應(yīng)有原料的來源﹐明確其歷史和可追溯性﹐并受到控制﹐以確保成品始終能滿足要求。包裝材料的設(shè)計必須在滿足原定用途的條件下﹐既能夠確保內(nèi)包裝材料的符合性﹐又把對使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到較小程度。包裝材料與的相容性（即...

無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統(tǒng)性工作，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實際情況進行全方面的評價，一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力，應(yīng)具有提供、維護產(chǎn)品無菌的...

在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測試方法》，保留了EN868-2——EN868-10標準，對其部分內(nèi)容進行了修訂。國內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》，這個標準等同于國際上的I...

袋或小袋材料：一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋，如透氣袋、易撕袋等。為了確保產(chǎn)品的無菌保證水平，無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須對醫(yī)用包裝材料進行嚴格的選擇。作為無菌醫(yī)療包裝生產(chǎn)企業(yè)也必須嚴格控制包裝生產(chǎn)過程。鑒于常用的這三類包裝材料，醫(yī)療器械無菌包裝形式又可大致分為如...

隨著近年來新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，大量適用于醫(yī)療器械外包裝制作的特種新材料問世，重新修訂ISO13485和ISO11607的呼聲隨之高漲。該秘書長還指出，新版ISO13485將在醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝的微生物屏障、抗撕裂性能、防水防濕氣滲透、材料的延展性及其他材料要求等...

我們?nèi)粘Ｉ钪心軌蚪佑|到的商品中，不管是食品、服飾、護膚品，還是快遞等等，大部分商品的外包裝幾乎都是塑料材質(zhì)的。從包裝的阻隔性來考慮，塑料材質(zhì)的阻隔性非常好。塑料的阻隔性包括氣體阻隔性、水蒸氣阻隔性和保香性等等，根據(jù)不同物品的要求，在制作包裝時可以選用不同程度...

塑料周轉(zhuǎn)箱通常由高密度聚乙烯或聚丙烯經(jīng)注射成型而得。高密度聚乙烯耐低溫性能突出，在-40℃左右仍有較好的韌性，其耐候性亦優(yōu)于聚丙烯，但耐熱性、剛性及強度較聚丙烯稍遜。聚丙烯的主要特點是耐熱性好(較HDPE要高20℃左右)，剛性大、強度高，主要缺點是耐低溫性能較...

我們要了解那到底什么是合格的包裝材料？都有哪些標準來判定包裝材料是否合格？國際上對醫(yī)用包裝材料有相對應(yīng)的標準，衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會（ISO/TC198）在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標準。在2006年，歐洲標準委員會（...

可服用醫(yī)藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料，軟膠囊又稱彈性膠南，生物利用度高的同時密封性好、安全并且要極穩(wěn)定，便于攜帶和服用，目前發(fā)展市場廣闊[3]。我國對于膠囊制劑的生產(chǎn)和開發(fā)速度很快，生產(chǎn)范圍從西藥制劑也早已發(fā)展到了中成藥制劑以及滋補營養(yǎng)品軟膠囊。合成紙又...

醫(yī)療包裝未來發(fā)展趨勢是加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級，開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料，逐步淘汰質(zhì)量安全風險大的品種。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力是不可小覷，在當前醫(yī)療器械行業(yè)中，現(xiàn)代醫(yī)學加快朝著自動化、中醫(yī)化、小型化等趨勢發(fā)展，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展不斷提出新的...

壓力蒸汽滅菌因高效、安全、滅菌效果可靠等諸多優(yōu)勢成為了目前醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用普遍的滅菌方式之一，主要應(yīng)用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械及敷料的滅菌。2012版《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》中5.1.3規(guī)定耐熱、耐濕的手術(shù)器械應(yīng)主選壓力蒸汽滅菌。然而，由于蒸汽遇到冷的物品時會迅...

包裝材料與標簽印刷相適應(yīng)的要求：標簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng)，使用前包裝上印墨標簽應(yīng)完整清晰。包裝材料對外在條件的敏感度要求：基于無菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運輸環(huán)境，應(yīng)考慮包裝材料對溫度、水分、光線、氧、振動、壓力等條件的敏感度。醫(yī)用包裝的目的：在消毒滅...

塑料周轉(zhuǎn)箱通常由高密度聚乙烯或聚丙烯經(jīng)注射成型而得。高密度聚乙烯耐低溫性能突出，在-40℃左右仍有較好的韌性，其耐候性亦優(yōu)于聚丙烯，但耐熱性、剛性及強度較聚丙烯稍遜。聚丙烯的主要特點是耐熱性好(較HDPE要高20℃左右)，剛性大、強度高，主要缺點是耐低溫性能較...

國內(nèi)的包裝界一直致力于開發(fā)一種既能有效保護產(chǎn)品質(zhì)量、又能滿足豪華新穎的外觀需求的塑料產(chǎn)品包裝，而多層的塑料復合技術(shù)就能很好地同時滿足以上兩個要求。多層塑料復合技術(shù)是將多層的不同種類的塑料復合一體，并一次成型生產(chǎn)出需求產(chǎn)品，可以較大化選擇可想象的色彩及功能，從而...