中博瑞康細胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細胞與基因治療生產全過程的設備和工藝,并不斷推出新的應用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產品稀釋分裝以及細胞凍存和復蘇。通過自動化設備搭配一次性耗材,可以保證以上關鍵工藝步驟實現(xiàn)封閉式和自動化,同時滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求,并可實現(xiàn)對設備運行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實時監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產的穩(wěn)定性、一致性和可重復性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風險高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)設備及耗材...
中博瑞康在獲得天使輪投資以后,公司開始進入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設GMP級自有生產中心,達到了設備年產3000臺,耗材年產20萬套,液體年產60萬瓶的生產能力。同時收到了大量國內外細胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團隊,行業(yè)經驗豐富,執(zhí)行力強,非常符合國內生命科學行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。相信中博瑞康會隨著細胞和基因治療行業(yè)一起騰飛,成長為國內細胞與基因治療智能工具體系化整體解決方案的品牌領導者。誰了解全自動細胞處理系統(tǒng),中博瑞康生產制造的全自動細胞處理系統(tǒng)怎么樣???廣東細胞處理系統(tǒng)哪家好全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實現(xiàn)PBMC細胞分...
中博瑞康致力于開發(fā)國產細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案,實現(xiàn)細胞制備產業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”,推動國產替代,集產品研發(fā)、生產、銷售和服務于一體,為客戶提供定制化、個性化細胞制備工具解決方案。目前,中博瑞康已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產品自動程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)使用大體積分離杯,處理樣品量更大,分離效果更好。河北細胞洗滌系統(tǒng)銷售價格全自動細胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性骨髓細胞分離套件、一次性脂...
全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動性,即將手動操作變?yōu)樽詣樱岣吡水a品的一致性和規(guī)范性;全封閉性,即避免所有開放操作,很大提高了產品制備的安全性;一次性耗材,即預先完成滅菌,無需反復滅菌,增加不確定性,保障生產工藝穩(wěn)定性;操作簡便,即中文界面,符合操作邏輯,文字描述清晰,全程指引;工藝兼容性強,即多種設備監(jiān)控元件,高準確度流量控制,靈活性強的模塊化設置界面,多種類型的耗材,可定制的轉接接頭,能滿足更多的工藝可能性。國產全自動細胞處理系統(tǒng)哪個品牌好?江蘇細胞制劑分裝系統(tǒng)國產品牌中博瑞康將人工智能與細胞治療設備相結合,擁有完備的技術研發(fā)、生產、質控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP...
細胞有自身免疫學特性,工藝設計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵,也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產需求。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)設備及耗...
中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范以及ISO 13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環(huán)境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證...
近年來細胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報,在中檢院、CDE 排隊約談的細胞藥物企業(yè)有400多家, 截止2021年8月,中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,臨床批準收費為120萬一個劑次。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。使用中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)時需要注意些什...
中博瑞康在獲得天使輪投資以后,公司開始進入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設GMP級自有生產中心,達到了設備年產3000臺,耗材年產20萬套,液體年產60萬瓶的生產能力。同時收到了大量國內外細胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團隊,行業(yè)經驗豐富,執(zhí)行力強,非常符合國內生命科學行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。相信中博瑞康會隨著細胞和基因治療行業(yè)一起騰飛,成長為國內細胞與基因治療智能工具體系化整體解決方案的品牌領導者。全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)價格多少?四川細胞洗滌系統(tǒng)近年來細胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CA...
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展,也帶動了產業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學相關的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題,是國內細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。全自動細胞分離系統(tǒng)故障解決方法,有人知道嗎?天津細胞分離系統(tǒng)中博瑞康研發(fā)生產用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國...
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產品難以根據(jù)國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。全自動細胞處理系統(tǒng)哪個牌子好?四川PBMC分離系統(tǒng)怎么樣中博瑞康(上海)生物技術有限公司是一家CGT領域的技術型公司。...
細胞和基因療法已成全球朝陽產業(yè),沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法領域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細胞療法學會)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。什么是全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)?全國細胞制劑分裝系統(tǒng)哪家好中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)...
細胞和基因療法已成全球朝陽產業(yè),沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法領域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。此外,ASGCT(美國基因與細胞療法學會)的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。使用中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)時需要注意些什么?細胞制劑分裝系統(tǒng)國產品牌CART細...
全自動細胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性骨髓細胞分離套件、一次性脂肪細胞分離套件、一次性PBMC細胞分離套件、一次性細胞濃縮洗滌套件和一次性細胞制劑套件,由離心杯、濾器、樣品連接口、置換液連接口、產品袋、廢液袋和中間袋組成,采用醫(yī)用級別材質,整個生產過程符合無菌醫(yī)療器械GMP要求,可滿足2L以內樣品的處理,接頭靈活多樣,耗材接受定制,可與公司其他系列耗材快速對接,滿足封閉生產的需求,操作簡單,單人即可完成工藝,兼容多種工藝要求。全自動細胞分離系統(tǒng)價格多少?廣東細胞分離系統(tǒng)國產品牌全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細胞濃縮洗滌和制劑分裝。細胞濃縮洗滌最大處理量2000ml,細胞液回收率≥90%,細胞活率損失<5...
中博瑞康研發(fā)生產用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外專業(yè)品牌的產品,通過一站式解決方案來服務客戶。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產需求。全自動細胞分離系統(tǒng)日常怎么維護?四川細胞處理系統(tǒng)銷售廠家全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿...
隨著國內外細胞和基因治療行業(yè)的飛速發(fā)展,可以預見,未來會有更多細胞治療產品加速進入市場,中國將是全球細胞和基因療法領域較具潛力的市場。在此情況下,上游國產細胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前,很多細胞和基因治療企業(yè)更關注技術和工藝,往往忽視了上游設備耗材的重要性。未來,行業(yè)對于上游細胞制備工具的重視程度一定會迅速加深。衷博瑞佳生產基地的建成,只是中博瑞康商業(yè)化的起點。在細胞和基因治療行業(yè)快速發(fā)展的背景下,中博瑞康將加大市場開拓力度,增加產品附加值和服務附加值,更好地服務中國細胞和基因治療企業(yè)。中博瑞康生產制造的全自動細胞處理系統(tǒng)詳解,可以了解一下。細胞洗滌分裝系統(tǒng)多少錢旋風系列全自...
全自動細胞處理系統(tǒng)具備以下特點:一、一次性封閉耗材,提供袋對袋連接解決方案,避免開放操作帶來的污染風險;二、使用大體積分離杯,處理樣品量更大,分離效果更好;三、設備及耗材均自主研發(fā)生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制;四、參數(shù)設置模塊化設計,可靈活組合,參數(shù)支持自定義,工藝兼容性強;五、可提供3Q認證,確保滿足設計技術要求和功能性技術要求;六、所有數(shù)據(jù)可存儲、查詢、回溯、導出,滿足用戶登記權限管理和電子記錄要求,符合GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》規(guī)定;七、專業(yè)售后服務團隊,官方售后電話24小時響應,最快一天內上門服務;八、可直接與本公司其他產品聯(lián)合使用,產品線磨合成本低。中博瑞康全自動細胞...
中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領域的國產工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、 生產及服務的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動國產替代。公司已經推出細胞制備工具家族系列化產品,覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接, 實現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。有人知道中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)嗎?北京PBMC分離系統(tǒng)哪家好旋風之星全自動細...
中博瑞康將人工智能與細胞治療設備相結合,擁有完備的技術研發(fā)、生產、質控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產品申報要求的生產條件和可申報產品體系,并支持細胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經完成了近億元A輪融資,正步入快速發(fā)展的道路。公司陸續(xù)推出的越來越多的自研產品,將更好地服務中國細胞和基因療法用戶,成為中國細胞和基因療法上游的明星企業(yè),面向未來走向世界。什么是全自動細胞分離系統(tǒng)?上海細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家好為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根...
中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測試、設計、售后服務、生產對接、客戶服務及數(shù)據(jù)管理于一體,設立研發(fā)設計中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務中心、技術維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產基地,實現(xiàn)中博戰(zhàn)略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心,為開拓中博西部業(yè)務、完善客戶服務功能、創(chuàng)建國際市場業(yè)務打下堅實基礎,形成一體兩翼的研發(fā)、生產與銷售的產業(yè)化格局版圖。誰了解全自動細胞分離系統(tǒng),中博瑞康生產制造的全自動細胞分離系統(tǒng)怎么樣啊?江蘇細胞分裝系統(tǒng)定制價格近年來細胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在201...
全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯,可實現(xiàn)分離、孵育、濃縮等工藝;連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭,穿刺接頭,PVC管路無菌接管三種方式連接;濾器可以輔助進行管路壓力檢測,有過濾細菌和疏水的作用;產品袋用于收集終產品,可通過無菌接管機更換為其他袋體;中間袋暫時儲存工藝過程中的中間產品;廢液袋用于收集工藝過程中所有廢液。全自動細胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性PBMC細胞分離套件、一次性細胞濃縮洗滌套件和一次性細胞制劑套件等。河南全自動細胞制備系統(tǒng)全自...
中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領域世界500強企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國區(qū)負責人,在自動智能設備和一次性耗材,尤其是多品項多學科細胞與基因藥物開發(fā)應用場景及產業(yè)化領域有豐富經驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司“,將中博瑞康團隊建設成為國內具有先進優(yōu)勢,兼具對細胞制備工具需求深入洞察、優(yōu)異的商業(yè)化能力,以及外企研發(fā)、生產管理經驗的高水平人才聚集的管理團隊。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)可提供3Q認證,確保滿足設計技術要求和功能性技術要求。四川細胞洗滌分裝系統(tǒng)價格理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一...
干細胞藥物開啟制藥新紀元,多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物。“干細胞產品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化,或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞,是符合特定藥品放行標準用于患者的產品??紤]藥物CMC標準,真正意義上的“干細胞藥物”指擁有標準化生產流程、質量可控的干細胞藥品,例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細胞還原成類似ESC的多能干細胞,具備與ESC相似的復制和分化特性。中博瑞康全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)怎么安裝?北京細胞洗滌分裝系統(tǒng)怎么樣中博瑞康已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑...
近年來細胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國細胞治療藥物相繼獲批,細胞與基因療法已成當下熱門領域。目前,國產細胞與基因藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗數(shù)量持續(xù)增加,試驗進度不斷推進,上游制備工具需求不斷增長。國內細胞制備工具市場主要由外資企業(yè)主導,存在成本高、供貨時間長、服務應答存在時間差距等問題,成為國內細胞與基因療法產業(yè)發(fā)展的痛點之一。與進口產品相比,中博瑞康的產品更美觀,傳感器更多,分離效果更好,價格更便宜,未來勢必有廣闊的市場空間。中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司主營細胞培養(yǎng)系統(tǒng),若有需要,歡迎咨詢。天津細胞分離系統(tǒng)價格中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)...
中博瑞康將人工智能與細胞治療設備相結合,擁有完備的技術研發(fā)、生產、質控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產品申報要求的生產條件和可申報產品體系,并支持細胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經完成了近億元A輪融資,正步入快速發(fā)展的道路。公司陸續(xù)推出的越來越多的自研產品,將更好地服務中國細胞和基因療法用戶,成為中國細胞和基因療法上游的明星企業(yè),面向未來走向世界。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級別材質,整個生產過程符合無菌醫(yī)療器械GMP要求。北京外周血單個核細胞分離系統(tǒng)哪家公司好全自動細胞分離系統(tǒng)采用“旋轉針筒”方式+Ficoll密度梯度...
為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產細胞制備工具的商業(yè)化落地做準備,中博瑞康在上海設立生產中心,開始建立細胞工具生產大樓。生產基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產車間,服務于生產體系建設,具備ISO9001、ISO13485的資質建設,可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產品從設計、生產到上市的全過程。中博瑞康生產制造的全自動細胞處理系統(tǒng)詳解,可以了解一下。廣東外...
中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業(yè)認可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細胞治療項目產品,進入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產資質的細胞制備工具企業(yè)。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)參數(shù)設置模塊化設計,可靈活組合,參數(shù)支持自定義,工藝兼容性強。天津外周血單個核細胞分離系統(tǒng)哪家公司好中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗...
中博瑞康致力于開發(fā)國產細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案,實現(xiàn)細胞制備產業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”,推動國產替代,集產品研發(fā)、生產、銷售和服務于一體,為客戶提供定制化、個性化細胞制備工具解決方案。目前,中博瑞康已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產品自動程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品。全自動細胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性PBMC細胞分離套件、一次性細胞濃縮洗滌套件和一次性細胞制劑套件等。重慶細胞處理系統(tǒng)定制價格全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)可對細胞類...
中博瑞康上海生產廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范以及ISO 13485:2016標準建設,符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨的新風空調系統(tǒng),所有量具均經過計量校準,定期復核,確保檢測結果的真實性,可靠性。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。上海細胞洗滌系統(tǒng)定制價格干細胞是一種可以自我更新以及分化...
干細胞藥物開啟制藥新紀元,多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物?!案杉毎a品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化,或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞,是符合特定藥品放行標準用于患者的產品。考慮藥物CMC標準,真正意義上的“干細胞藥物”指擁有標準化生產流程、質量可控的干細胞藥品,例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細胞還原成類似ESC的多能干細胞,具備與ESC相似的復制和分化特性。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)怎么安裝?天津細胞處理系統(tǒng)國產品牌中博瑞康已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括...
中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范以及ISO 13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環(huán)境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證...