隨著國內外細胞和基因療法行業(yè)的飛速發(fā)展,未來會有更多細胞療法產品加速進入市場,中國將是全球細胞和基因療法領域相當有潛力的市場。在此情況下,上游國產細胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前,很多細胞和基因療法企業(yè)更關注技術和工藝,往往忽視了上游設備耗材的重要性。未來,行業(yè)對于上游細胞制備工具的重視程度一定會迅速加深。衷博瑞佳生產基地的建成,只是中博瑞康商業(yè)化的起點。在細胞和基因療法行業(yè)快速發(fā)展的背景下,中博瑞康將加大市場開拓力度,增加產品附加值和服務附加值,更好地服務中國細胞和基因療法企業(yè)。
高效能儀器,加速科研進程,縮短成果周期。上海細胞封閉培養(yǎng)儀器多少錢
祥云全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成:搖床主機,可加熱的溫和高效搖動平臺,雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制,小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調控監(jiān)測;氣體混合器(整合pH、DO檢測器),為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N2組成的四氣系統(tǒng)混合比例可以滿足不同細胞需求;提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動力,完成細胞液進樣,培養(yǎng)基補液以及廢液排出和終產物收集等環(huán)節(jié)的液體自動化控制;操作軟件的加載,為其他模塊提供電源與數據聯(lián)通,同時兼?zhèn)鋮翟O置,運行曲線,參數校準,數據設置記錄,操作記錄等符合GMP相關標準要求。廣東全自動細胞擴增儀器怎么買隨著科技的不斷發(fā)展,儀器早已融入我們的生活。
干細胞藥物開啟了制藥新紀元,多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物?!案杉毎a品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化,或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞,是符合特定藥品放行標準用來醫(yī)治患者的產品??紤]藥物CMC標準,真正意義上的“干細胞藥物”指擁有標準化生產流程、質量可控的干細胞藥品,例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細胞還原成類似ESC的多能干細胞,具備與ESC相似的復制和分化特性。
CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現(xiàn),這也預示著即使CART細胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設備耗材的替代是一種必然趨勢。全自動細胞擴增培養(yǎng)系統(tǒng),主要為干細胞、免疫細胞、以及其他細胞療法和美容所需細胞的擴增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動化環(huán)境。從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細胞培養(yǎng)的細胞活性和生產效率。溫度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕動泵7大培養(yǎng)參數的自動化監(jiān)控可對不同類型的細胞提供培養(yǎng)條件。該系統(tǒng)可根據工藝需求實現(xiàn)自動補液、pH/DO檢測+自動補液、pH/DO檢測+系統(tǒng)灌流三種工藝的細胞培養(yǎng)。
高效過濾系統(tǒng),無菌培養(yǎng)環(huán)境,保障細胞健康擴增。
理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。
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細胞和基因療法行業(yè)已成全球朝陽產業(yè)。沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法領域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復合年增長率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長38%。中國開展的CAR-T臨床試驗數量已經超過500項。此外,ASGCT(美國基因與細胞療法學會)的數據顯示,截至2020年底,全球累計在研基因療法臨床試驗超過1300項。
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