庫房溫濕度記錄儀校準(zhǔn)

高溫滅菌使用溫度記錄儀，壓力記錄儀布點(diǎn)完成后將記錄儀監(jiān)測(cè)頻次設(shè)定為1次／秒并設(shè)定設(shè)置滅菌器程序，開始滅菌過程。滅菌結(jié)束后導(dǎo)出并分析

１．單個(gè)溫度記錄儀的溫度波動(dòng)１度

２．任意兩點(diǎn)溫差小于２度

３．任意點(diǎn)不得超過設(shè)定溫度的＋３度

４．所有點(diǎn)都達(dá)到設(shè)定溫度的時(shí)間小于３０秒（８００Ｌ以上滅菌器）

５．任意點(diǎn)的滅菌維持時(shí)間不小于設(shè)定時(shí)間

需要關(guān)注的問題

1.不要混淆平臺(tái)期和維持時(shí)間平臺(tái)期是平衡時(shí)間+維持時(shí)間，滅菌包內(nèi)的維持時(shí)間應(yīng)不小于設(shè)定時(shí)間。但滅菌器的溫度傳感器可能會(huì)先于包內(nèi)到達(dá)滅菌設(shè)定溫度，導(dǎo)致包內(nèi)滅菌維持時(shí)間達(dá)不到設(shè)定要求。

2.平衡時(shí)間的快慢反應(yīng)不凝氣體的排除效果，平衡時(shí)間越短不凝氣體排除越好。

3.過熱蒸汽可能會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗，目前過熱蒸汽沒有第三方監(jiān)測(cè)。（化學(xué)指示物、生物指示物無法檢測(cè)過熱蒸汽） 潔凈廠房用什么記錄儀監(jiān)測(cè)？庫房溫濕度記錄儀校準(zhǔn)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》廣西智能溫濕度記錄儀蒸汽滅菌用什么記錄儀？

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有明確規(guī)定，具體如下：第二十五條倉庫溫度、濕度應(yīng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的要求。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或儀器。第二十六條經(jīng)營(yíng)需要冷藏、冷凍儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：

（一）與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的單獨(dú)冷庫或冷柜；

（二）用于冷庫溫度監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；

（三）能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；

（四）需要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等等設(shè)備；

（五）對(duì)有特殊低溫要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。

【GPRS溫濕度記錄儀】1.內(nèi)置電池，斷電后可繼續(xù)工作48小時(shí)以上（實(shí)測(cè)60小時(shí)）；2.市電斷電、通電報(bào)警功能；溫濕度記錄儀3.溫度、濕度超限報(bào)警功能；4.報(bào)警功能：短信報(bào)警，振鈴語音報(bào)警；5.設(shè)備自帶就地聲光報(bào)警功能；6.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，30分鐘存儲(chǔ)一次，可以連續(xù)存儲(chǔ)4年；7.帶2路繼電器輸出（常開），可任意關(guān)聯(lián)報(bào)警事項(xiàng)；8.支持遠(yuǎn)程短信設(shè)置和查詢?cè)O(shè)備參數(shù)；9.設(shè)備自帶按鍵，方便維護(hù)人員就近按鍵操作；10.數(shù)據(jù)上傳**中性云平臺(tái)，方便集中遠(yuǎn)程查看數(shù)據(jù)。倉庫溫濕度連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

藥廠凈化車間的檢測(cè)

1.測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。

2.對(duì)恒溫恒濕要求，根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求，測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行24～72小時(shí)，每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘。3.測(cè)試點(diǎn)距地面1～1.5米，交錯(cuò)布置，距外墻表面應(yīng)大于0.5米。

4.測(cè)點(diǎn)數(shù)，根據(jù)有關(guān)規(guī)范，面積≤50㎡，測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè)，每增加20～50㎡，增加3～5個(gè)點(diǎn)。

5.測(cè)試儀器為無線溫濕度記錄儀及其配套軟件。6.90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi)，則檢驗(yàn)為合格，方可投入使用。 車間溫濕度在線監(jiān)測(cè)哪家好？湖南環(huán)境溫濕度記錄儀

無線溫濕度記錄儀有哪些品牌？庫房溫濕度記錄儀校準(zhǔn)

溫濕度記錄儀是農(nóng)業(yè)研究、食品、醫(yī)藥、化工、氣象、環(huán)保、電子、實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域?qū)Χ囗?xiàng)氣候參數(shù)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄的儀器。該記錄儀是汲取國(guó)外同類產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)并結(jié)合我國(guó)特點(diǎn)自主設(shè)計(jì)，可對(duì)溫濕度及其它氣候參數(shù)進(jìn)行記錄。采用高精度原裝進(jìn)口一體式溫濕度數(shù)字式傳感器，將采樣數(shù)據(jù)保存在記錄儀存儲(chǔ)器內(nèi)。并可將采集記錄的數(shù)據(jù)傳送給計(jì)算機(jī)進(jìn)行處理。記錄儀采用高能量鋰電池供電，可選配外部電源，體積小巧便于攜帶，整機(jī)功耗非常小。溫濕度記錄儀的使用場(chǎng)合：適用于食品藥品安全、科研生產(chǎn)、化工醫(yī)藥、暖通空調(diào)、冷藏儲(chǔ)運(yùn)、氣象水文、造紙、環(huán)保、檔案館、實(shí)驗(yàn)(測(cè)試)室、博物館、電力、煙等領(lǐng)域。

溫濕度記錄儀的功能特點(diǎn)：

1、超大藍(lán)色背光液晶屏實(shí)時(shí)顯示溫濕度的變化情況；超大容量存儲(chǔ)，可長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)并記錄溫濕度數(shù)據(jù)；

2、根據(jù)客戶要求自動(dòng)保存溫濕度數(shù)據(jù)在記錄儀中，并可通過軟件下載并處理數(shù)據(jù)；

3、根據(jù)客戶要求任意設(shè)置溫濕度的報(bào)警上限和下限；

4、實(shí)現(xiàn)溫濕度超限短信遠(yuǎn)程報(bào)警功能，溫濕度超標(biāo)時(shí)，可同時(shí)發(fā)短信給三個(gè)責(zé)任人；

5、實(shí)現(xiàn)停電短信通知報(bào)警功能，停電時(shí)可同時(shí)發(fā)短信給三個(gè)責(zé)任人；

6、使用內(nèi)置充電式鋰電池供電，電源平常是電給鋰電池充電，停電時(shí)使用鋰電池供電。 庫房溫濕度記錄儀校準(zhǔn)

深圳市佰時(shí)特科技有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。公司以誠(chéng)信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋無線溫濕度記錄儀，粉碎機(jī)，低溫冰箱，培養(yǎng)箱，我們本著對(duì)客戶負(fù)責(zé)，對(duì)員工負(fù)責(zé)，更是對(duì)公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，爭(zhēng)取做到讓每位客戶滿意。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù)，我們相信誠(chéng)實(shí)正直、開拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個(gè)人帶來共同的利益和進(jìn)步。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已成為無線溫濕度記錄儀，粉碎機(jī)，低溫冰箱，培養(yǎng)箱行業(yè)出名企業(yè)。