高壓蒸汽滅菌時，一般在壓力為100kPa時候，溫度為121攝氏度的時候維持高壓蒸汽鍋內(nèi)100kPa蒸汽壓力，（指高于標準大氣壓）溫度為121攝氏度。水在100KPa的壓力下沸點是121℃，此時蒸汽溫度也是121℃，所以，高壓滅菌裝置在蒸汽溫度121℃時，鍋內(nèi)壓力達到100KPa，也就是0.1MPa。高壓蒸汽滅菌原理是預真空壓力蒸汽滅菌器是利用機械抽真空的方法，使滅菌柜室內(nèi)形成負壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進行滅菌。適用于耐高溫、耐濕的醫(yī)用器械和物品的滅菌，如手術器械、布類等。帶自動評估結(jié)果的驗證軟件有哪些？湖南冰箱溫濕度記錄儀選型
相對壓差監(jiān)測2010版GMP規(guī)定，不同潔凈度等級的潔凈區(qū)之間和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應與相鄰的室(區(qū))保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(qū)(操作間)之間，應保持適當?shù)膲翰钐荻?。目前，常用的壓差表量程?~60Pa之間，負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產(chǎn)過程中，應對儀器儀表本身的校驗或校正情況加強監(jiān)督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據(jù)不同人員的開門、進入或物料轉(zhuǎn)運、關門所需時間通過驗證得出。佛山溫濕度記錄儀特點滅菌鍋用什么記錄儀驗證？
廠房設施的驗證
藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至更低，必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應的廠房設施。這包括規(guī)范化廠房以及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設施、安全設施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。
1、溫濕度環(huán)境驗證
2. 空氣凈化系統(tǒng)驗證
3、氣體系統(tǒng)驗證
4、水系統(tǒng)驗證
溫濕度記錄儀現(xiàn)在發(fā)展迅速，針對不同場合擴展了更多的型號和功能。選擇真的很難。這里給大家提幾點意見，當然可以問佰時特了解：
冷鏈物流運輸：EBRO EBI310 PDF記錄儀，可以記錄溫度或者溫濕度，內(nèi)置電池無需供電，可直接打印PDF報告無需安裝任何軟件；
倉庫、倉庫、電腦房間：EBRO溫濕度記錄儀儀器可以掛在墻上，有條件的可以選擇報警類型（短信報警+郵件報警+遠程查詢）安裝服務器實現(xiàn)在線監(jiān)測；
藥房使用溫濕度記錄儀：便攜式溫濕度記錄儀溫濕度，簡單便捷。 實驗室溫濕度監(jiān)測選什么品牌？
對該高活常溫庫滿載狀態(tài)下的溫濕度分布進行確認，確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應商技術參數(shù)和使用要求。?測試方法1.滿載驗證其裝載量不小于設計的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲存要求的物料/產(chǎn)品或空紙箱等代替。2.確定監(jiān)測點分布原則：:周邊、天花等部位的受外界影響比較大，故應對周邊部位的重點監(jiān)測。.考慮形狀、大小，均勻分布監(jiān)測點。各監(jiān)測點需按上中下三部分均勻取點。上：需均勻地取貨物比較高點的貨架同高位置；;中：需均勻地取靠近墻體較為不通風的位置、庫房中心位置及貨架二層中心位置；下：需均勻地取貨位比較低點貨架同高位置以及墻角不通風的位置；3.將經(jīng)過校準的37個溫濕度記錄儀的采樣頻率設置為5分鐘，其中1個探頭置于高活常溫庫外，用于監(jiān)測高活常溫庫外的溫濕度情況。滿載測試時使用模擬物來模擬比較大裝載量。按照布點圖布置探頭并拍照作為附件附于方案后；4.探頭布點位置要求：距離墻壁至少20cm間隔。5.檢查高活常溫庫的機組設定值，高活常溫庫運行至少7天，記錄采樣結(jié)束時間；6.取出所有探頭并讀取數(shù)據(jù)，填寫滿載溫濕度分布測試表，打印測試數(shù)據(jù)作為附件;液氮罐在線監(jiān)測用什么設備？廣州實驗室溫濕度記錄儀型號
溫濕度記錄儀的采樣頻率是多少？湖南冰箱溫濕度記錄儀選型
倉庫安裝智能溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的重要性人們常說兵馬未動糧草先行，不管任何行業(yè)和企業(yè)，都需要儲存自己的“糧草”，這時候存儲的倉庫環(huán)境就特別重要了，特別是企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和保管，倉庫環(huán)境監(jiān)控是不可或缺的一環(huán)。在一些特殊領域，比如電子元器件生產(chǎn)，光伏生產(chǎn)，油氣生產(chǎn)等企業(yè)更是將其納入了公司發(fā)展的重點規(guī)劃。
目前還有很多企業(yè)倉庫采用人工查看，手寫登記的方式來監(jiān)測倉庫環(huán)境溫濕度。這種方式不僅效率低，耗時耗力，且存在測試不準的情況。隨著物聯(lián)網(wǎng)技術的飛速發(fā)展和普及，現(xiàn)在企業(yè)有了越來越多的選擇，實現(xiàn)智能化倉庫溫濕度監(jiān)控管理，解放人力，降低誤差。
智能倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)采用高精度數(shù)字傳感器，數(shù)據(jù)通過手機網(wǎng)絡無線上傳到后臺。后臺自動匯總，生成數(shù)據(jù)詳情表，曲線圖等。客戶可隨時查看實時數(shù)據(jù)，并根據(jù)實時數(shù)據(jù)進行倉庫溫度和濕度的調(diào)節(jié)。省卻了倉庫人員需定時測試，查看倉庫環(huán)境的時間。同時該倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)具有報警功能。溫度或濕度超標時，可以多種形式提醒相關責任人，及早避免損失的產(chǎn)生或擴大。 湖南冰箱溫濕度記錄儀選型
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