《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有明確規(guī)定，具體如下：
第二十五條倉庫溫度、濕度應(yīng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或儀器。
第二十六條經(jīng)營需要冷藏、冷凍儲存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
（一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的單獨(dú)冷庫或冷柜；
（二）用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備；
（三）能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；
（四）需要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等設(shè)備；
（五）對有特殊低溫要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。 滅菌器驗(yàn)證用什么記錄儀？廣州德國溫濕度記錄儀特點(diǎn)
溫度、濕度監(jiān)測
在生產(chǎn)操作前，要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過程中，要監(jiān)測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況:在關(guān)鍵操作完成后，要監(jiān)測設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時，在生產(chǎn)開始前后，都要檢測隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求，這不是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的降低，而是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的提高，需要每個企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如，中溫型微生物在25~30℃生長較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長，繁殖比較旺盛，因此，一般需要避開此溫度、濕度范圍。同時，溫度、濕度過高或過低，對人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響，進(jìn)而還會嚴(yán)重影響A/B級區(qū)人員的操作行為，無法有效保證產(chǎn)品的安全性，一般情況下，無菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%。 韶關(guān)冷庫溫濕度記錄儀品牌排行316不銹鋼記錄儀有哪些？
生產(chǎn)溫濕度記錄儀普遍適用場合如下。
醫(yī)藥行業(yè)：存放藥品車間，倉庫，冰箱，低溫冰箱，恒溫恒濕箱，低溫培養(yǎng)箱，CO2培養(yǎng)箱等環(huán)境溫濕度的觀測記錄。
食品行業(yè)：食品車間，倉庫等環(huán)境溫濕度的觀測記錄。
電子行業(yè)：電子車間，潔凈環(huán)境，機(jī)房等環(huán)境溫濕度的觀測記錄。
農(nóng)業(yè)研究與種植：對植物生長過程環(huán)境的溫濕度做詳細(xì)記錄，以方便出現(xiàn)問題時找出問題所在并及時得到解決。
此外除了以上對環(huán)境溫濕度有觀察記錄需求的場合，在其它地方也有被應(yīng)用。
倉庫安裝智能溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的重要性人們常說兵馬未動糧草先行，不管任何行業(yè)和企業(yè)，都需要儲存自己的“糧草”，這時候存儲的倉庫環(huán)境就特別重要了，特別是企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和保管，倉庫環(huán)境監(jiān)控是不可或缺的一環(huán)。在一些特殊領(lǐng)域，比如電子元器件生產(chǎn)，光伏生產(chǎn)，油氣生產(chǎn)等企業(yè)更是將其納入了公司發(fā)展的重點(diǎn)規(guī)劃。
目前還有很多企業(yè)倉庫采用人工查看，手寫登記的方式來監(jiān)測倉庫環(huán)境溫濕度。這種方式不僅效率低，耗時耗力，且存在測試不準(zhǔn)的情況。隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的飛速發(fā)展和普及，現(xiàn)在企業(yè)有了越來越多的選擇，實(shí)現(xiàn)智能化倉庫溫濕度監(jiān)控管理，解放人力，降低誤差。
智能倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)采用高精度數(shù)字傳感器，數(shù)據(jù)通過手機(jī)網(wǎng)絡(luò)無線上傳到后臺。后臺自動匯總，生成數(shù)據(jù)詳情表，曲線圖等。客戶可隨時查看實(shí)時數(shù)據(jù)，并根據(jù)實(shí)時數(shù)據(jù)進(jìn)行倉庫溫度和濕度的調(diào)節(jié)。省卻了倉庫人員需定時測試，查看倉庫環(huán)境的時間。同時該倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)具有報警功能。溫度或濕度超標(biāo)時，可以多種形式提醒相關(guān)責(zé)任人，及早避免損失的產(chǎn)生或擴(kuò)大。 恒溫恒濕箱驗(yàn)證用什么記錄儀？
本設(shè)備是由青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司生產(chǎn)的HYC-390F型醫(yī)用冷藏箱，主要用于儲存條件在2℃~ 8℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。
證實(shí)在負(fù)載情況下，HYC-390F型醫(yī)用冷藏箱設(shè)定溫度為5°C時，溫度能保持在2℃~ 8℃。
1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求（ebro溫度記錄儀）
2)將冷藏室腔體內(nèi)裝至滿載，裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照圖一所示放置溫度記錄儀，布置記錄儀探頭時需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min，待HYC-390F型醫(yī)用冷藏箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后，溫度記錄儀開始測試，記錄至少72小時的溫度分布情況。
4)測試結(jié)束后，從溫度記錄儀打印出結(jié)果并附于此方案后作為附件。 藥品儲存用什么監(jiān)測合適？惠州ebro溫濕度記錄儀服務(wù)熱線
溫濕度記錄儀主要用在哪些行業(yè)？廣州德國溫濕度記錄儀特點(diǎn)
超低溫冰箱溫度記錄儀的應(yīng)用介紹超低溫冰箱溫度記錄儀，顧名思義，就是用來監(jiān)測超低溫冰箱溫度的數(shù)據(jù)采集記錄器。檢測范圍可達(dá)-200到+200度,測量精度比較高可達(dá)±0.2℃,是ebro專門針對低溫-86度應(yīng)用冰箱開發(fā)的一款實(shí)時溫度數(shù)據(jù)檢測記錄儀器,為實(shí)驗(yàn)室,科研等單位超低溫冰箱存儲提供檢測服務(wù).ebro研發(fā)的超低溫冰箱溫度記錄儀使用高精度PT1000溫度傳感器,相對PT100來說更具有低自身溫漂性能,對測量精度更有把空力度,防止在測量過程中因自身電路熱反映導(dǎo)致溫度測量誤差.公司采用當(dāng)前先進(jìn)溫度采樣技術(shù),應(yīng)用高靈敏度全橋電路設(shè)計,真實(shí)可靠反映溫度變化曲線,將數(shù)據(jù)準(zhǔn)備可靠的采集存儲在低溫溫度記錄儀內(nèi),利用專業(yè)的溫度分析軟件,將采集到的數(shù)據(jù)下載到電腦上用于客戶分析使用.廣州德國溫濕度記錄儀特點(diǎn)
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