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食品藥品新版GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí),A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格:
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級(jí):指無(wú)jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí):指無(wú)jun藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰镜膲m埃粒子計(jì)數(shù)器怎么樣?直流激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家
塵埃粒子計(jì)數(shù)器的保養(yǎng)與維護(hù)
1.為了增加塵埃粒子技術(shù)器的壽命,測(cè)量結(jié)束后請(qǐng)不要立即關(guān)機(jī),把采樣頭旋下,然后連接隨機(jī)配置的自?xún)舾咝н^(guò)濾器,注意過(guò)濾器方向;使儀器變成封閉狀態(tài),同是儀器繼續(xù)工作5~10分鐘以清理管路系統(tǒng)中的塵埃;當(dāng)0.5μm顯示接近為0時(shí)即可正常關(guān)機(jī)。
2.激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器中不含需要用戶(hù)維護(hù)的部件。為了避免觸電、人身安全或損壞塵埃粒子計(jì)數(shù)器,請(qǐng)勿打開(kāi)該儀器,如需維修、調(diào)試儀器,必須將儀器寄至廠家。
3.定期用濕布和溫和的清潔劑清潔塵埃粒子計(jì)數(shù)器的機(jī)殼;為了避免損壞塵埃粒子計(jì)數(shù)器,請(qǐng)勿使用溶劑或者腐蝕劑清潔該儀器的外殼。 武漢CLJ-B550激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器潔凈室檢測(cè)儀器選什么品牌好?
Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
Y09-3016L塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車(chē)間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門(mén)。
Y09-3016(L)空氣粒子計(jì)數(shù)器基本原理是光學(xué)傳感器的探測(cè)激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號(hào),該脈沖信號(hào)被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較,將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來(lái)。
Y09-3016手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器(彩屏)
UCL設(shè)置 |
采樣點(diǎn)數(shù)(A):2~9點(diǎn)設(shè)定。 每點(diǎn)采樣次數(shù):(L)2~9次設(shè)定 測(cè)量位置:0-999 |
UCL報(bào)表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標(biāo)準(zhǔn) |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
可存儲(chǔ)20000組數(shù)據(jù)(循環(huán)式緩沖區(qū))(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時(shí)間,采樣量,數(shù)據(jù)位置口),斷電后數(shù)據(jù)不丟失。 |
通訊接口 |
USB,115200波特率 |
報(bào)警設(shè)置 |
儀器帶級(jí)別報(bào)警功能、可對(duì)潔凈室100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)超標(biāo)后自動(dòng)報(bào)警 ,電池電壓過(guò)低報(bào)警 |
零計(jì)數(shù) |
符合JJG-547-88塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢定規(guī)程要求 JIS B9921:1997 每五分鐘少于1個(gè) |
重疊誤差 |
5 %,2,000,000粒/立方英尺時(shí) |
打印功能 |
外置藍(lán)牙打印機(jī) |
外形尺寸 |
230×130×45(mm) |
重量 |
0.6kg |
標(biāo)準(zhǔn)配置 |
手提箱/充電器、等動(dòng)力采樣頭、零過(guò)濾器、U盤(pán)、USB通訊線、藍(lán)牙打印機(jī) 百級(jí)凈化房檢測(cè)儀器。 |
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(2.83L/min)用于測(cè)量潔凈環(huán)境單位體積內(nèi)空氣中所含塵埃粒子大小及數(shù)目,可直接檢測(cè)潔凈度等級(jí)為A級(jí)區(qū)、B級(jí)區(qū)的潔凈環(huán)境。Y09-301型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源,大觸摸屏幕顯示,體積小、重量輕、檢測(cè)精度高、功能操作簡(jiǎn)單明了,微處理器控制,可儲(chǔ)存、打印測(cè)量結(jié)果,測(cè)試潔凈環(huán)境十分便利。另外,可通過(guò)計(jì)算機(jī)軟件下載存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門(mén)。 無(wú)塵室檢測(cè)儀器落塵儀。CLJ-REMOTE 3106激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家好
CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器。直流激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家
儀器儀表行業(yè)已經(jīng)連續(xù)多年保持了經(jīng)濟(jì)高位運(yùn)行的態(tài)勢(shì)。即使當(dāng)全球受金融風(fēng)暴的影響,各個(gè)行業(yè)經(jīng)濟(jì)東圃有所放緩,但從全景發(fā)展情況看來(lái),儀表行業(yè)的增長(zhǎng)速度并沒(méi)有放緩。隨著網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)的不斷遞增,而互聯(lián)網(wǎng)的的商業(yè)價(jià)值不斷被挖掘出來(lái),呈爆發(fā)式增長(zhǎng),傳統(tǒng)的營(yíng)銷(xiāo)模式將逐步被取代。有限責(zé)任公司(自然)企業(yè)要抓住機(jī)遇,融入到互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的行業(yè)中,為行業(yè)的發(fā)展提高競(jìng)爭(zhēng)力。塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量?jī)x,氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是信息化和工業(yè)化深度融合的源頭,對(duì)促進(jìn)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、推動(dòng)現(xiàn)代**建設(shè)、保證和提高大家生活水平具有重要作用。中國(guó)生產(chǎn)型正面臨百年未有之大變局,行業(yè)行家認(rèn)為,中美貿(mào)易戰(zhàn)不會(huì)有終點(diǎn),中美關(guān)系時(shí)好時(shí)壞將成為常態(tài),儀器儀表行業(yè)無(wú)法排除大局勢(shì)的影響,且不要把問(wèn)題聚焦在關(guān)稅上。中國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展得益于WTO框架下的全球化分工;現(xiàn)在中國(guó)制造的競(jìng)爭(zhēng)力在于工業(yè)門(mén)類(lèi)齊全、供應(yīng)鏈完整、供應(yīng)鏈的高度專(zhuān)業(yè)和細(xì)分。直流激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,是一家生產(chǎn)型公司。公司自成立以來(lái),以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),公司旗下塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量?jī)x,氣溶膠發(fā)生器深受客戶(hù)的喜愛(ài)。公司從事儀器儀表多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批**的專(zhuān)業(yè)化的隊(duì)伍,確保為客戶(hù)提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn),為客戶(hù)成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。