松松云倉(cāng):對(duì)接WMS與ERP系統(tǒng),助力電商物流新篇章
松松云倉(cāng)物流代發(fā)貨服務(wù)
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新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級(jí)中的A、B、C、D四個(gè)級(jí)別以及新版GMP的潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D主要參數(shù)要求:A級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥;垂直風(fēng)速≥高效過(guò)濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)B級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥25次/h壓差:B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過(guò)濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)C級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥25次/h壓差:C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過(guò)濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)D級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18-26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥15次/h壓差:100。塵埃粒子計(jì)數(shù)器如何做第三方檢測(cè)?湖北手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器值得推薦
三十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通??諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來(lái)劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級(jí),就是以每立方米空氣中的**大允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。三十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)以每立方米>=μm微塵粒子數(shù)目來(lái)設(shè)定的.十級(jí)就是在每立方米內(nèi)有μm微塵粒子的數(shù)量是10個(gè).以此類推。廣州梓凈承接百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間凈化工程。藥廠房一般有萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí),其中以十萬(wàn)級(jí)(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬(wàn)級(jí)**多,十萬(wàn)級(jí)較三十萬(wàn)級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。潔凈度每立方米大于或等于μm的塵粒**多不能超過(guò)10,500,000個(gè);每立方米大于或等于5μm的塵粒**多不能超過(guò)60,000個(gè);每立方米浮游菌數(shù)量**多不能超過(guò)1000個(gè)。壓差及溫濕度控制壓差:不同潔凈級(jí)別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于10PA。溫濕度:溫度——18~28℃;濕度——45~65%。換氣次數(shù)每小時(shí)換氣次數(shù)不能小于12次。空氣潔凈度等級(jí)。河南大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器值得推薦Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪里有賣(mài)?
②層流潔凈室測(cè)點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn),測(cè)點(diǎn)間距為,粒徑大于或等于μm的塵粒數(shù)允許有一個(gè)點(diǎn)超過(guò)。水平層流潔凈室測(cè)點(diǎn)*布置在***潔凈工作區(qū)內(nèi)。③亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)(附圖2)。每增加20-50平方米,增加3-5個(gè)測(cè)點(diǎn)。4、數(shù)據(jù)整理:①每個(gè)測(cè)點(diǎn)的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測(cè)試儀器穩(wěn)定運(yùn)行的條件下連續(xù)三次采樣,取其平均值,即為該點(diǎn)的實(shí)測(cè)數(shù)值。②對(duì)于大于或等于μm的塵粒數(shù)確定:層流潔凈室取各測(cè)定點(diǎn)**大值,亂流潔凈室取各測(cè)點(diǎn)的平均值。(四)正壓值測(cè)定應(yīng)采用精度可達(dá)。三、動(dòng)態(tài)測(cè)試在潔凈工作區(qū)操作位置選擇有代表性測(cè)點(diǎn)的氣流上風(fēng)向進(jìn)行,測(cè)試方法同空態(tài)、靜態(tài)測(cè)試。等級(jí)級(jí)別等級(jí)的劃分一般在潔凈室是有等級(jí)的,采用多種工序操作時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級(jí),依據(jù)工序要求確定等級(jí)。醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級(jí)別和潔凈區(qū)的劃分,應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,首先應(yīng)采用低潔凈等級(jí)的潔凈濕或局部空氣凈化;其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級(jí)全市空氣凈化相結(jié)合或采用***空氣凈化。
光源 |
半導(dǎo)體激光器 |
采樣流量 |
50L/min |
顯示方式 |
155×85mm高分辨率液晶觸摸屏顯示(LCD) 中文界面、實(shí)時(shí)顯示、上一周期顯示、實(shí)時(shí)濃度顯示、可顯示時(shí)間、日期、測(cè)量值、溫濕度、房間號(hào)、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計(jì)算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
供電/工作電源 |
最大功耗: 20W (1)內(nèi)置長(zhǎng)效鋰電池: 可長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)測(cè)量工作4小時(shí),外置充電器可快速充滿(<4小時(shí)) 充電器供電為100V~220V,50/60Hz |
工作時(shí)間 |
8小時(shí) |
計(jì)數(shù)模式 |
累計(jì)值,差值,濃度值 |
測(cè)試方式 |
單一、重復(fù)、連續(xù)、計(jì)算、遠(yuǎn)程、 |
單位換算 |
單位可換算成m3 |
粒徑通道 |
0.3 ,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0μm或0.5, 1, 3, 5, 10, 25 μm六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù).粒徑可根據(jù)客戶需要訂制 |
采樣周期 |
1~9999 (S) 延時(shí)計(jì)數(shù):0~99(S ) 自凈時(shí)間:≤10 (min ) |
工作環(huán)境 |
溫度:0~40℃ (50~104℉) 相對(duì)溫度:20~90%RH,無(wú)凝露. 大氣壓力:86-106KPa |
溫濕度: |
選購(gòu) (1)溫度:0~50℃±1℃. (2)濕度:0~100%RH±5% |
UCL設(shè)置 |
采樣點(diǎn)數(shù)(A):2~9點(diǎn)設(shè)定。 每點(diǎn)采樣次數(shù):(L)2~9次設(shè)定 測(cè)量位置:0-999 |
UCL報(bào)表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP(2010) |
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凈化房驗(yàn)收用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作原理空氣中的微粒在光的照射下會(huì)發(fā)生散射,這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長(zhǎng)、微粒折射率及微粒對(duì)光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言,微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作流程首先,真空泵系統(tǒng)使待檢測(cè)氣體按規(guī)定流量通過(guò)粒子計(jì)數(shù)器激光頭,氣體中的塵埃粒子將散射粒子計(jì)數(shù)器中的激光信號(hào),從而使其中的光學(xué)傳感器接受并產(chǎn)生脈沖信息號(hào)。其次,脈沖信息號(hào)被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較,將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來(lái)。電脈沖數(shù)量對(duì)應(yīng)于微粒的個(gè)數(shù),電脈沖的幅度對(duì)應(yīng)于微粒的大小。Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器性價(jià)比高!福建2.83L/min塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷(xiāo)
蘇州水凌波的塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能好!湖北手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器值得推薦
Y09-301提供一個(gè)等速采樣頭,通過(guò)軟管與采樣口鏈接。等速采樣頭有助于減小對(duì)小顆粒采樣的計(jì)數(shù)誤差,應(yīng)在每次測(cè)量中使用。采樣典型的室內(nèi)室外氣溶膠顆粒時(shí)等速采樣頭應(yīng)始終朝上。儀器可以拿在手上或放在平面或三腳架上,液晶屏朝向操作者。在采樣恒定氣流的地方,比如潔凈室、風(fēng)管、過(guò)濾器下游等,氣流流動(dòng)方向始終對(duì)準(zhǔn)等速采樣頭的開(kāi)口處。連接等速采樣頭和采樣口的軟管如需要可加長(zhǎng)。然而較長(zhǎng)的長(zhǎng)度會(huì)加重采樣泵的負(fù)擔(dān)降低氣流流速并造成采樣泵的過(guò)早失效。也會(huì)造成計(jì)數(shù)損失,特別是大顆粒的計(jì)數(shù)損失的增加。建議盡可能縮短軟管長(zhǎng)度,其長(zhǎng)度不能超過(guò)4英尺。采樣高度也會(huì)影響讀數(shù),在地板附近的讀數(shù)可能會(huì)數(shù)倍于視線高度的讀數(shù)。當(dāng)用Y09-6E來(lái)分析污染的問(wèn)題時(shí),需注意的是不是所有的污染是連續(xù)的,有一些是短暫的事件或一陣顆粒造成的結(jié)果。要在同一個(gè)地方進(jìn)行多次采樣才能確定污染源。湖北手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器值得推薦
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰緭碛屑す鈮m埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量?jī)x、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì),潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣流流向測(cè)試儀、臭氧濃度檢測(cè)儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。等多項(xiàng)業(yè)務(wù),主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量?jī)x,氣溶膠發(fā)生器。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量?jī)x,氣溶膠發(fā)生器。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹(shù)立了良好的塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量?jī)x,氣溶膠發(fā)生器形象,贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。