新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數(shù)要求：A級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥；垂直風(fēng)速≥高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態(tài)測試)B級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態(tài)測試)C級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態(tài)測試)D級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18－26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥15次/h壓差：100。塵埃粒子計數(shù)器一般保修多久？廣東大流量塵埃粒子計數(shù)器值得信賴
CLJ-3350T型大流量激光塵埃粒子計數(shù)器
1、產(chǎn)品名稱：粒子計數(shù)器
2、產(chǎn)品型號：CLJ-3350T
3、光源：半導(dǎo)體激光器
4、采樣流量：100L/min
5、粒徑通道：六通道同時計數(shù)
6、顯示器：大屏幕液晶觸摸屏（LCD）
7、電源：鋰電池可充電16.8V
8、數(shù)據(jù)儲存：可儲存20000組數(shù)據(jù)
產(chǎn)品特色
本儀器是根據(jù)新版GMP（2010版）的要求與南京理工大學(xué)等單位共同開發(fā)研制的成功產(chǎn)品。該產(chǎn)品整體體采用316L不銹鋼制作的外殼。激光傳感器采用全半導(dǎo)體激光器及半導(dǎo)體光敏二極管接收器，確保光源的穩(wěn)定性和信號接收器的準(zhǔn)確度。**減少了散射腔內(nèi)的雜散射光，提高了傳感器的信噪比。采用LCD液晶觸摸屏控制，使的顯示數(shù)據(jù)清晰，操作方便。該儀器可根據(jù)客戶選擇的標(biāo)準(zhǔn)，自動判斷出各種凈化等級。
應(yīng)用范圍
該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療，制藥，電子，化學(xué)，光學(xué)，食品，化妝品，生物制品，航空航天及各種檢測機(jī)構(gòu)用作塵埃粒子的檢測. 河北手持式塵埃粒子計數(shù)器廠家現(xiàn)貨選塵埃粒子計數(shù)器主要看什么參數(shù)？
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之問靜壓差≥10Pa；對工藝過程中產(chǎn)塵量大的房間與其他房間應(yīng)保持相對負(fù)壓。有了這些客觀條件，接下了就要進(jìn)行實(shí)際步驟:1.將塵埃粒子計數(shù)器用注射用水及75％酒精擦試消毒后再經(jīng)紫外線照射30分鐘傳入潔凈區(qū)。2.將塵埃粒子計數(shù)器水平位置放在桌上。測量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上。3.打開電源。儀器進(jìn)行自檢、選項后，把測量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測量的位置。4.檢測時采樣頭離高效過濾器2―4cm，沿高效過濾器內(nèi)邊框及中間緩慢掃描，每塊高效過濾器至少測試出5個點(diǎn)，觀察顯示數(shù)據(jù)。測試完畢后，將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計數(shù)器后面板上進(jìn)行自檢。然后關(guān)閉電源。用塵埃粒子計數(shù)器測定百級潔凈區(qū)高效過濾器結(jié)果。通過以上測定就可以看出高效過濾器是否有泄漏現(xiàn)象。是否需進(jìn)行堵漏或更換，過濾器修理或更換后必須重新進(jìn)行測試。建議的時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時，都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏、需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
塵埃粒子計數(shù)器特性日期和時間顯示;USB高速通信接口;RJ-45遠(yuǎn)程控制通信接口;內(nèi)置COM串行打印機(jī)接口;計數(shù)超限報警:儀器可設(shè)置1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級、1000000級六個級別(對應(yīng)ISO的4到9級)的計數(shù)超限報警;符合ISO14644-1/GB50073-2001(CLASS4級，5級，6級，7級，8級，9級)2010版GMP(A級、B級、C級、D級四個級別靜態(tài)和動態(tài)兩個狀態(tài)的測量)，F(xiàn)S-209E(10級、100級、1000級、10000級、100000級、300000級、1000000級)等級別的檢測符合JJF-1190-2008塵埃粒子計數(shù)器計量校準(zhǔn)規(guī)范及JISB9921:1997每五分鐘≤1個數(shù)據(jù)存儲器，可存1000組測量結(jié)果;可存8000組測量結(jié)果;可存100000組測量結(jié)果;內(nèi)置傳感器能測量溫度、濕度并記錄存儲;8個粒徑通道可同時測量0.3μm,0.5μm，0.7μm，1.0μm，2.0μm，5.0μm，，7.0μm，10.0μm的粒子;可選0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10μm,、15μm,、20μm,八檔粒徑同時計數(shù).蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有，塵埃粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息，敬請登陸蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰静榭矗惶K州水凌波環(huán)?？萍加邢薰咎K州塵埃粒子計數(shù)器質(zhì)量穩(wěn)定。
CLJ系列儀器的技術(shù)指標(biāo)均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求，整機(jī)功能采用美國微電腦控制處理技術(shù)及國際上Z先進(jìn)的SMT芯片貼片封裝技術(shù)和質(zhì)量傳感器及氣泵，可直接打印檢測結(jié)果。具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點(diǎn)。儀器一次采樣可同時測得多種粒徑的塵埃粒子數(shù)，并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數(shù)目及其變化情況，對于研究、檢測和評價各種潔凈環(huán)境都十分方便。該系列儀器性能設(shè)計先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可靠該系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測；過濾器現(xiàn)場檢測、撿漏；可監(jiān)測超凈工作臺、生物安全柜，HVAC系統(tǒng)，計算機(jī)室，飲料包裝環(huán)境，醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境，醫(yī)院潔凈手術(shù)室，汽車噴涂環(huán)境微電子、制藥、生化制品、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門，是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的推薦儀器。塵埃粒子計數(shù)器用于藥廠要怎么選？河南CLJ-D塵埃粒子計數(shù)器廠家現(xiàn)貨
Y09系列塵埃粒子計數(shù)器價格實(shí)惠！廣東大流量塵埃粒子計數(shù)器值得信賴
三)潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于，宜采用光散射粒子計數(shù)法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計數(shù)。也可采用濾膜顯微鏡計數(shù)法。光散射粒子計數(shù)法:1、光散射粒子計數(shù)器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。l，000級-l0，000級:每次采樣量大于或等于。100，000級:每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室，宜采用大流量粒子計數(shù)器進(jìn)行測試;如果條件不具備時，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數(shù)器。2、采樣注意事項:(1)采樣管必須干凈，連接處嚴(yán)禁滲漏。(2)采樣管的長度，應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。當(dāng)無規(guī)定時，不宜大于。(3)采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。(4)采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行。3、測點(diǎn)布置(l)檢測在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無特殊要求時，取樣高度宜為離地面1米(2)層流潔凈室測點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn)，測點(diǎn)間距為，粒徑大于或等于。水平層流潔凈室測點(diǎn)*布置在***潔凈工作區(qū)內(nèi)。(3)亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個測點(diǎn)(附圖2)。每增加20-50平方米，增加3–5個測點(diǎn)。4、數(shù)據(jù)整理(1)每個測點(diǎn)的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測試儀器穩(wěn)定運(yùn)行的條件下連續(xù)三次采樣，取其平均值。廣東大流量塵埃粒子計數(shù)器值得信賴
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰疚挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)，擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊。在蘇州水凌波近多年發(fā)展歷史，公司旗下現(xiàn)有品牌水凌波,源水等。公司不僅*提供專業(yè)的激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設(shè)備。，同時還建立了完善的售后服務(wù)體系，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。誠實(shí)、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求，也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的塵埃粒子計數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器。