11、檢查循環(huán)空氣與室外空氣的比例是否符合設(shè)計(jì);12、表面潔凈度;13、包裝中是否有備件。檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義,此項(xiàng)檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要。應(yīng)檢查表面潔凈度及維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。靜態(tài)潔凈室的檢測本階段的檢測至少應(yīng)完成下列各項(xiàng)工作:1、確認(rèn)潔凈區(qū)劃分原則是否符合要求;2、確定潔凈室在經(jīng)過污染水平升高后的自凈時(shí)間參數(shù);3、確定保持溫度和相對濕度的穩(wěn)定性;4、按粒子數(shù)確定潔凈度級別;5、確定壓差;6、在必要的場所應(yīng)按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;7、確定照度;8、確定噪聲級;9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(shù)(必要時(shí));10、將取得數(shù)據(jù)結(jié)果寫成書面文件。動(dòng)態(tài)潔凈室的檢測為了評估動(dòng)態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性:1、驗(yàn)證潔凈室分割制度;2、評估將溫度和相對濕度保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力;3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時(shí));4、驗(yàn)證壓差;5、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度(必要時(shí));6、檢查潔凈室運(yùn)行文件的成套性,其中包括參數(shù)的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規(guī)程。蘇州水凌波塵埃粒子計(jì)數(shù)器很不錯(cuò),值得推薦!天津CLJ-3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷
三)潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于,宜采用光散射粒子計(jì)數(shù)法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計(jì)數(shù)。也可采用濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。光散射粒子計(jì)數(shù)法:1、光散射粒子計(jì)數(shù)器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升。l,000級-l0,000級:每次采樣量大于或等于。100,000級:每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室,宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測試;如果條件不具備時(shí),可采用每次采樣量不小于1升的粒子計(jì)數(shù)器。2、采樣注意事項(xiàng):(1)采樣管必須干凈,連接處嚴(yán)禁滲漏。(2)采樣管的長度,應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。當(dāng)無規(guī)定時(shí),不宜大于。(3)采樣管口的流速,宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。(4)采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行。3、測點(diǎn)布置(l)檢測在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí),取樣高度宜為離地面1米(2)層流潔凈室測點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn),測點(diǎn)間距為,粒徑大于或等于。水平層流潔凈室測點(diǎn)*布置在***潔凈工作區(qū)內(nèi)。(3)亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個(gè)測點(diǎn)(附圖2)。每增加20-50平方米,增加3–5個(gè)測點(diǎn)。4、數(shù)據(jù)整理(1)每個(gè)測點(diǎn)的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測試儀器穩(wěn)定運(yùn)行的條件下連續(xù)三次采樣,取其平均值。湖南CLJ-E塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家供應(yīng)小流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器多少錢?
CLJ系列儀器的技術(shù)指標(biāo)均滿足國家計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求,整機(jī)功能采用美國微電腦控制處理技術(shù)及國際上Z先進(jìn)的SMT芯片貼片封裝技術(shù)和質(zhì)量傳感器及氣泵,可直接打印檢測結(jié)果。具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點(diǎn)。儀器一次采樣可同時(shí)測得多種粒徑的塵埃粒子數(shù),并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數(shù)目及其變化情況,對于研究、檢測和評價(jià)各種潔凈環(huán)境都十分方便。該系列儀器性能設(shè)計(jì)先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可靠該系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測;過濾器現(xiàn)場檢測、撿漏;可監(jiān)測超凈工作臺、生物安全柜,HVAC系統(tǒng),計(jì)算機(jī)室,飲料包裝環(huán)境,醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境,醫(yī)院潔凈手術(shù)室,汽車噴涂環(huán)境微電子、制藥、生化制品、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門,是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的推薦儀器。
怎樣用塵埃粒子計(jì)數(shù)器來對高效過濾器進(jìn)行檢漏?確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現(xiàn)場對以下幾處進(jìn)行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。檢測儀器有兩種,一種是氣溶膠光度計(jì),另一種是粒子計(jì)數(shù)器,高效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度計(jì)(以下簡稱光度計(jì)),是一種前散射線性光度計(jì),它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉(zhuǎn)換器和微處理器等組成。塵埃粒子計(jì)數(shù)器對高效過濾器檢漏用塵埃粒子計(jì)數(shù)囂檢測高效過濾器是否有泄漏現(xiàn)象,來避免高效空氣過濾器泄漏而影響到整個(gè)的生產(chǎn)。主要是檢測各點(diǎn)的懸浮粒子是否超出潔凈區(qū)要求的范圍,如果是則有泄漏現(xiàn)象,需堵漏或更換。這也是比較簡單準(zhǔn)確的的操作方法。高效過濾器安裝或更換后,必須對過濾器的安裝連接處進(jìn)行檢漏,以確保潔凈室的潔凈度符合要求。主要應(yīng)用的是光散射原理,計(jì)數(shù)測定時(shí)利用光電倍增管接受塵埃粒子反射的光以測定其大小和數(shù)量,并加以分析累計(jì)及數(shù)字顯示。實(shí)驗(yàn)前要求溫度控制在18―26℃;相對濕度控制在45―65%。室內(nèi)測試人員不得多于2人。針對室內(nèi)不同潔凈度房間而言,靜壓差≥5Pa。CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器蘇州廠家!
新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個(gè)級別以及新版GMP的潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數(shù)要求:A級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥;垂直風(fēng)速≥高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測試)B級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥25次/h壓差:B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測試)C級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥25次/h壓差:C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測試)D級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18-26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥15次/h壓差:100。什么品牌的塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格便宜?湖南CLJ-E塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家供應(yīng)
CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能穩(wěn)定!天津CLJ-3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷
光源 |
半導(dǎo)體激光器 |
采樣流量 |
50L/min |
顯示方式 |
155×85mm高分辨率液晶觸摸屏顯示(LCD) 中文界面、實(shí)時(shí)顯示、上一周期顯示、實(shí)時(shí)濃度顯示、可顯示時(shí)間、日期、測量值、溫濕度、房間號、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計(jì)算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
供電/工作電源 |
最大功耗: 20W (1)內(nèi)置長效鋰電池: 可長時(shí)間連續(xù)測量工作4小時(shí),外置充電器可快速充滿(<4小時(shí)) 充電器供電為100V~220V,50/60Hz |
工作時(shí)間 |
8小時(shí) |
計(jì)數(shù)模式 |
累計(jì)值,差值,濃度值 |
測試方式 |
單一、重復(fù)、連續(xù)、計(jì)算、遠(yuǎn)程、 |
單位換算 |
單位可換算成m3 |
粒徑通道 |
0.3 ,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0μm或0.5, 1, 3, 5, 10, 25 μm六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù).粒徑可根據(jù)客戶需要訂制 |
采樣周期 |
1~9999 (S) 延時(shí)計(jì)數(shù):0~99(S ) 自凈時(shí)間:≤10 (min ) |
工作環(huán)境 |
溫度:0~40℃ (50~104℉) 相對溫度:20~90%RH,無凝露. 大氣壓力:86-106KPa |
溫濕度: |
選購 (1)溫度:0~50℃±1℃. (2)濕度:0~100%RH±5% |
UCL設(shè)置 |
采樣點(diǎn)數(shù)(A):2~9點(diǎn)設(shè)定。 每點(diǎn)采樣次數(shù):(L)2~9次設(shè)定 測量位置:0-999 |
UCL報(bào)表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP(2010) |
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蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司位于蘇州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記),交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家生產(chǎn)型企業(yè)。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè)。以滿足顧客要求為己任;以顧客永遠(yuǎn)滿意為標(biāo)準(zhǔn);以保持行業(yè)優(yōu)先為目標(biāo),提供***的塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,打造高指標(biāo)的服務(wù),引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。