新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數(shù)要求:A級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥;垂直風(fēng)速≥高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態(tài)測試)B級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥25次/h壓差:B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態(tài)測試)C級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥25次/h壓差:C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態(tài)測試)D級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18-26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%房間換氣次數(shù):≥15次/h壓差:100。大流量塵埃粒子計數(shù)器哪家的實(shí)惠好用?湖北觸摸屏塵埃粒子計數(shù)器誠信推薦
塵埃粒子計數(shù)器的基本標(biāo)準(zhǔn)附件:手提箱/充電器、等動力采樣頭、帶采樣管的采樣支架、零過濾器、USB轉(zhuǎn)RS232模塊、USB連接線、RS232連接線、電腦連接通訊軟件光盤USB高速通信接口可用于與計算機(jī)通訊獲取數(shù)據(jù)、分析、軟件升級等RJ-45遠(yuǎn)程控制通信接口,該接口用來和計算機(jī)通訊獲取數(shù)據(jù)、分析和遠(yuǎn)距離操作,COM內(nèi)置串行打印機(jī)接口:接串口打印機(jī)手持式選件:三角架、打印機(jī)(含電纜)、外置溫濕度傳感器,臺式儀器本身是有三角架和內(nèi)置打印機(jī)的。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有,激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、光度計,潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、生物安全柜、超凈工作臺等設(shè)備,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息,敬請登陸蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰静榭?山東臺式塵埃粒子計數(shù)器值得推薦塵埃粒子計數(shù)器的流量怎么選?
塵埃粒子計數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)和性能
測量塵埃的技術(shù)參數(shù)及性能:
(1)允許被測試空氣的含塵濃度≯100 萬顆/100L
(2)空氣采樣流量: 2.83L/min
(3)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表:
潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別對照表:(ISO14644-1部分內(nèi)容)
潔凈度級別 |
塵粒z大允許數(shù)/立方米 |
塵粒z大允許數(shù)/2.83升 |
||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
100級 |
3,520 |
29 |
10 |
0 |
1000級 |
35,200 |
293 |
100 |
0 |
10,000級 |
352,000 |
2,930 |
996 |
8 |
100,000級 |
3,520,000 |
29,300 |
9,962 |
83 |
300,000級 |
10,560,000 |
87,900 |
29,885 |
249 |
1000,000級 |
35,200,000 |
293,000 |
99,616 |
829 |
(4)粒徑通道:0.3μm,0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm,10.0μm六檔
(5)溫濕度測量范圍:0-40℃±1℃,20%-90%RH±5%RH(選購)
采樣周期:1-5940(s)
(6)自凈時間:≤10 min
(7)工作環(huán)境:溫 度:20~35℃
相對濕度:≤75%RH
儀器應(yīng)在無腐蝕性的空氣環(huán)境中使用。
(8)工作時間:8小時
(9)電 源:內(nèi)置鋰聚合物充電電池,充電器:AC110-220V±10% 50Hz/60Hz
(10) 功 耗:25 W
(11) 外形尺寸:220×220×230 (mm)
(12) 重 量:4 Kg
CLJ-350T型塵埃粒子計數(shù)器是根據(jù)新版GMP(2010版)的要求與南京理工大學(xué)等單位共同開發(fā)研制的成功產(chǎn)品。該產(chǎn)品整體體采用316L不銹鋼制作的外殼。激光傳感器采用全半導(dǎo)體激光器及半導(dǎo)體光敏二極管接收器,確保光源的穩(wěn)定性和信號接收器的準(zhǔn)確度,減少了散射腔內(nèi)的雜散射光,提高了傳感器的信噪比。采用LCD液晶觸摸屏控制,使的顯示數(shù)據(jù)清晰,操作方便。該儀器可根據(jù)客戶選擇的標(biāo)準(zhǔn),自動判斷出各種凈化等級。
CLJ-350T型塵埃粒子計數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)療,制藥,電子,化學(xué),光學(xué),食品,化妝品,生物制品,航空航天及各種檢測機(jī)構(gòu)用作塵埃粒子的檢測.
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塵埃粒子計數(shù)器基本原理空氣中的微粒在光的照射下會發(fā)生散射,這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言,有一個基本規(guī)律,就是微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強(qiáng)度就可推知微粒的大小,就是光散射式粒子計數(shù)器的基本原理。實(shí)際上,每個粒子產(chǎn)生的散射光強(qiáng)度很弱,是一個很小的光脈沖,需要通過光電轉(zhuǎn)換器的放大作用,把光脈沖轉(zhuǎn)化為信號幅度較大的電脈沖,然后再經(jīng)過電子線路的進(jìn)一步放大和甄別,從而完成對大量電脈沖的計數(shù)工作。此時,電脈沖數(shù)量對應(yīng)于微粒的個數(shù),電脈沖的幅度對應(yīng)于微粒的大小。塵埃粒子計數(shù)器的具體工作原理:來自光源的光線被透鏡組聚焦于測量腔內(nèi),當(dāng)空氣中的每一個粒子快速地通過測量腔時,便把入射光散射一次,形成一個光脈沖信號。這一光信號經(jīng)過透鏡組2被送到光檢測器,正比地轉(zhuǎn)換成電脈沖信號,再經(jīng)過儀器電子線路的放大、甄別,揀出需要的信號,通過計數(shù)系統(tǒng)顯示出來。需要指出的是,雖然儀器稱為"計數(shù)器",但是儀器分辨微粒大小的能力更為重要。因?yàn)殡娒}沖的計數(shù)很簡單,而判斷粒子的大小非常重要。蘇州水凌波環(huán)??萍继K州水凌波的塵埃粒子計數(shù)器質(zhì)量保證!江蘇CLJ-3016塵埃粒子計數(shù)器經(jīng)驗(yàn)豐富
藥廠選2.83L/min的塵埃粒子計數(shù)器夠用嗎?湖北觸摸屏塵埃粒子計數(shù)器誠信推薦
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司的塵埃粒子計數(shù)器能夠有效幫助我們檢測出環(huán)境中各種粒徑的塵埃粒子,被廣泛應(yīng)用于電子、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。粒子計數(shù)器由顯微鏡發(fā)展而來,經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數(shù)器、激光空氣粒子計數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計數(shù)器的過程,其中因激光空氣粒子計數(shù)器測試速度快、動態(tài)分布寬、不受人為影響等各方面的優(yōu)勢,而成為很多行業(yè)的主流產(chǎn)品。塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。其基本原理是光學(xué)傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號處理,通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號進(jìn)行比較,將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。儀器的測量參數(shù)設(shè)定、測量結(jié)果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數(shù)據(jù)存儲等均由內(nèi)置微機(jī)(MCU)控制和實(shí)現(xiàn),儀器可同時顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報告激光粒子傳感器的工作狀態(tài)。湖北觸摸屏塵埃粒子計數(shù)器誠信推薦
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司擁有激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計,潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜、超凈工作臺等設(shè)備。等多項(xiàng)業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)涵蓋塵埃粒子計數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。公司以誠信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋塵埃粒子計數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器,我們本著對客戶負(fù)責(zé),對員工負(fù)責(zé),更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司深耕塵埃粒子計數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,氣溶膠發(fā)生器,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。