潔凈室工程設(shè)計及施工，以何種空氣潔凈度所處的狀態(tài)（空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)）的確定，需滿足以下幾項：1、符合國家等相關(guān)規(guī)范要求；2、與業(yè)主協(xié)商確定；3、如有第三方設(shè)計院可與設(shè)計單位確定。在潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境***部分：空氣潔凈度等級（GB/T）中給潔凈室的三種狀態(tài)做了以下定義：空態(tài)as-built潔凈室檢測設(shè)施已經(jīng)建成，所有動力接通并運(yùn)行，但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員。靜態(tài)at-rest潔凈室檢測設(shè)施已經(jīng)建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝，并按業(yè)主及工藝商同意的狀態(tài)下運(yùn)行，但無生產(chǎn)人員。動態(tài)operational潔凈室檢測設(shè)施已規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作?？諔B(tài)潔凈室的檢測檢查空態(tài)潔凈室和安裝的設(shè)備是否符合設(shè)計，至少要檢查下列各點(diǎn)：1、潔凈室設(shè)備的成套性；2、一切能源載體和工藝介質(zhì)的供應(yīng)（水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等）是否符合設(shè)計；3、公用和輔助設(shè)備功能運(yùn)轉(zhuǎn)是否正確；4、所以控制系統(tǒng)，監(jiān)控器，報警和警報器等的檢定（檢查）日期；5、安裝質(zhì)量；6、安裝過濾器（**終過濾器）的完整性；7、電源和設(shè)備是否有備份，其中包括空氣處理設(shè)備的風(fēng)量余量；8、壓差；9、氣流特性（單向氣流——流速，均勻性和氣流方向）；10、維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性。潔凈度等級測量用什么儀器？河北CLJ-3016塵埃粒子計數(shù)器值得推薦
新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數(shù)要求：A級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥；垂直風(fēng)速≥高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態(tài)測試)B級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態(tài)測試)C級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態(tài)測試)D級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18－26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥15次/h壓差：100。廣東CLJ-E3016塵埃粒子計數(shù)器售后專業(yè)塵埃粒子計數(shù)器用于藥廠要怎么選？
②層流潔凈室測點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn)，測點(diǎn)間距為，粒徑大于或等于μm的塵粒數(shù)允許有一個點(diǎn)超過。水平層流潔凈室測點(diǎn)*布置在***潔凈工作區(qū)內(nèi)。③亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個測點(diǎn)（附圖2）。每增加20-50平方米，增加3-5個測點(diǎn)。4、數(shù)據(jù)整理：①每個測點(diǎn)的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測試儀器穩(wěn)定運(yùn)行的條件下連續(xù)三次采樣，取其平均值，即為該點(diǎn)的實(shí)測數(shù)值。②對于大于或等于μm的塵粒數(shù)確定：層流潔凈室取各測定點(diǎn)**大值，亂流潔凈室取各測點(diǎn)的平均值。（四）正壓值測定應(yīng)采用精度可達(dá)。三、動態(tài)測試在潔凈工作區(qū)操作位置選擇有代表性測點(diǎn)的氣流上風(fēng)向進(jìn)行，測試方法同空態(tài)、靜態(tài)測試。等級級別等級的劃分一般在潔凈室是有等級的，采用多種工序操作時，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級，依據(jù)工序要求確定等級。醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級別和潔凈區(qū)的劃分，應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，首先應(yīng)采用低潔凈等級的潔凈濕或局部空氣凈化；其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級全市空氣凈化相結(jié)合或采用***空氣凈化。
2、產(chǎn)品型號：CLJ-3016h
3、采樣流量：2.83L/min （0.1ft3）
4、光源：激光光源 液晶顯示 可儲存1000組數(shù)據(jù)
5、粒徑通道：0.3, 0.5 ,1,3, 5,10μm, 六檔粒徑同時計數(shù)
6、電源：鋰電池可充電16.8V 功耗100W
7、尺寸：230x130x45mm 0.6kg
產(chǎn)品特色
該儀器是公司***研制成功的采用全半體激光傳感器的手持式激光塵埃粒子計數(shù)器，可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進(jìn)行遠(yuǎn)程控制，可直接觀測儀器的測試情況，測試數(shù)據(jù)可通過電腦進(jìn)行分析處理并可以保存為Excel文件。技術(shù)指標(biāo)均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求，整機(jī)功能采用美國微電腦控制處理技術(shù)及半導(dǎo)體激光傳感器技術(shù)及進(jìn)口氣泵，具有功能多、測量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點(diǎn)。 哪家的塵埃粒子計數(shù)器售后服務(wù)好？
粒子計數(shù)器是國家規(guī)定的計量器具，在使用一段時間后，其光學(xué)系統(tǒng)及檢測系統(tǒng)都會發(fā)生變化，如光源老化、發(fā)光效率降低或聚焦錯位、透鏡被污染，從而使整機(jī)的轉(zhuǎn)換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》的要求每年定期到建筑能源與環(huán)境檢測中心進(jìn)行定期校準(zhǔn)，對儀器各方面進(jìn)行調(diào)整，以獲得較好工作狀態(tài)。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有，塵埃粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息，敬請登陸蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰静榭矗惶K州水凌波環(huán)?？萍加邢薰?大流量塵埃粒子計數(shù)器哪家好？安徽CLJ-3016L塵埃粒子計數(shù)器值得信賴
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CLJ-3106塵埃粒子計數(shù)器：
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光源 |
半導(dǎo)體激光器, 壽命大于10年>30000h |
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采樣流量 |
28．3L/min （1ft3） 進(jìn)口氣泵 |
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顯示方式 |
122×90mm高分辨率液晶屏顯示（LCD） 中英文界面選擇、實(shí)時顯示、上一周期顯示、實(shí)時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、溫濕度、房間號、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
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供電電源 |
交流電源AC ：220V±5%，50 HZ |
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工作時間 |
10 小時 |
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計數(shù)模式 |
累計值，差值，濃度值 |
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測試方式 |
單一、重復(fù)、連續(xù)、計算、遠(yuǎn)程、 |
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單位換算 |
單位可換算成m3 |
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粒徑通道 |
0.3 、 0.5、 1.0、3.0、 5.0、 10.0μm, 六檔粒徑同時計數(shù).粒徑可根據(jù)客戶需要訂制 |
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采樣周期 |
1～9999 (S) 延時計數(shù)：0～99（S ） 自凈時間：≤10 （min ） |
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工作環(huán)境 |
溫度:0～40℃ (50～104℉) 相對溫度:20～90%RH,無凝露. 大氣壓力：86-106KPa |
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溫濕度： |
選購 （1）溫度：10～35℃±1℃. （2）濕度：10～75%RH±5% |
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UCL設(shè)置 |
采樣點(diǎn)數(shù)（A）：2～9點(diǎn)設(shè)定。 每點(diǎn)采樣次數(shù)：（L）2～9次設(shè)定 測量位置：0-999 |
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UCL報表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP(2010) |
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數(shù)據(jù)存儲 |
可存儲20000組數(shù)據(jù)（循環(huán)式緩沖區(qū)）(包括粒徑、數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、年、月、日、時間，采樣量，數(shù)據(jù)位置口)，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。 河北CLJ-3016塵埃粒子計數(shù)器值得推薦 |
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