食品藥品新版GMP車間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí),A,B,C,D級(jí)。其要求如下表格:
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級(jí):指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí):指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器。SX-L301H塵埃粒子計(jì)數(shù)器維修
外形尺寸Outside Dim |
240*280*306(寬高深Wide*High*Deep) |
顯示方式Display |
7寸 觸摸顯示屏(Lcd) |
重量Weight |
10 Kg |
最大功耗Max.Consumption |
80W |
電源Power Source |
交流電源適配器,AC :100V~245 V,50/60 Hz至 DC:16.8 V,10A; |
粒徑通道Size Channels |
0.3、0.5、1、3、5、10μm或0.5、0.7、1、3、5、10μm |
計(jì)算Calculation |
95%UCL計(jì)算,可直接顯示粒子濃度(顆/立方米、顆/立方英尺) |
采樣流量Flow Rate |
100L/min 進(jìn)口采樣泵(Imported Pump) |
檢測(cè)周期Sample Time |
0~99999s之間任選(Selectable) |
自凈時(shí)間Zero Count |
≤10min |
測(cè)量位置Location Labels |
0~999 |
打印Printer |
內(nèi)置式熱敏打印機(jī)(Built-in Thermal Printer) |
報(bào)警等級(jí) |
自設(shè)(Class) |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
20000組/1000組UCL(配PC機(jī)**通訊軟件) 20000 Samples/1000Samples of UCL(With PC Software) |
數(shù)據(jù)輸出 |
U盤輸出USB Port |
光源 |
半導(dǎo)體激光器(壽命大于30000小時(shí)) Laser Diode(30000 hours mean time between failures) |
比較大采樣濃度 |
35000顆/升(particles/L) |
典型工作時(shí)間 |
3小時(shí)(hours) |
使用環(huán)境條件 |
溫度(Temperature):10~35℃ 濕度(Humidity):20%~75%RH 大氣壓力(Atmosphere Pressure):86~106Kpa 深圳Y09-350激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家好? |
Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
Y09-3016L塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等**機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。
Y09-3016(L)空氣粒子計(jì)數(shù)器基本原理是光學(xué)傳感器的探測(cè)激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號(hào),該脈沖信號(hào)被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較,將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。 儀器的測(cè)量參數(shù)設(shè)定、測(cè)量結(jié)果顯示、按鍵、定時(shí)、打印、時(shí)間、日期、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等均由內(nèi)置微機(jī)(MCU)和觸摸屏控制和實(shí)現(xiàn),儀器可同時(shí)顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測(cè)報(bào)告 激光粒子傳感器的工作狀態(tài) 。該粒子計(jì)數(shù)器按照國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時(shí)對(duì)設(shè)定的六個(gè)粒徑通道進(jìn)行檢測(cè),采樣時(shí)間可根據(jù)用戶需要任意設(shè)定。采樣數(shù)據(jù)可儲(chǔ)存在內(nèi)置的閃存內(nèi),并可通過USB在上位機(jī)軟件上進(jìn)行導(dǎo)出。
CLJ-3106T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來檢測(cè)凈化環(huán)境中單位體積內(nèi)所含塵埃顆粒數(shù)的計(jì)數(shù)儀器。
CLJ-3106T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用全半導(dǎo)體激光傳感器,觸摸屏顯示,可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進(jìn)行遠(yuǎn)程控制,可直接觀測(cè)儀器的測(cè)試情況,測(cè)試數(shù)據(jù)可通過電腦進(jìn)行處理并可以保存為Excel文件。檢測(cè)精度高、功能操作簡(jiǎn)單明了,可貯存、打印采樣結(jié)果,測(cè)試潔凈環(huán)境十分便利。廣泛應(yīng)用于電子、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。
CLJ-3106T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器可同時(shí)對(duì)六個(gè)計(jì)數(shù)通道進(jìn)行計(jì)數(shù)(0.3μm,0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm,10.0μm),數(shù)據(jù)同時(shí)顯示在屏幕上,并可以按照不同的房間編號(hào)存儲(chǔ)起來,并分別按每個(gè)房間計(jì)算95%置信度上限(UCL值)。 凈化車間檢測(cè)用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
手持式觸摸屏塵埃粒子計(jì)數(shù)器
SX-L301H
一、產(chǎn)品說明
蘇信SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器是一種測(cè)量和報(bào)告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器(2.83L/min)用于測(cè)量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,采用了半導(dǎo)體激光光源,觸摸屏幕顯示,提供了簡(jiǎn)單的操作模式、快速取樣、輕巧且便于攜帶的特點(diǎn),有效的節(jié)省操作者的時(shí)間。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學(xué)的握持感,讓使用者更容易進(jìn)行攜帶以及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。另外可通過計(jì)算機(jī)**軟件下載存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、電子衛(wèi)生、生物制品、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測(cè)。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
1.采樣日本原裝激光二極管,壽命更長(zhǎng),性能更穩(wěn)定。
2.使用德國(guó)EBM進(jìn)口氣泵,能耗低,無噪音。
3.采用鋰電充電電池,性能穩(wěn)定,壽命更長(zhǎng)。
4.體積小巧,攜帶方便。 大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家的實(shí)惠好用?深圳Y09-350激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器大概什么價(jià)格?SX-L301H塵埃粒子計(jì)數(shù)器維修
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
詳細(xì)參數(shù):
外形尺寸Outside Dim |
210*235*245(寬高深Wide*High*Deep) |
顯示方式Display |
7.0寸觸摸顯示屏(Lcd) |
重量Weight |
4.5 Kg |
最大功耗Max.Consumption |
30W |
電源Power Source |
交流電源適配器,AC :100V~245 V,50/60 Hz至 DC:16.8 V,2.5A; |
粒徑通道Size Channels |
0.3μm、0.5μm、1μm、3μm、5μm、10μm |
計(jì)算Calculation |
95%UCL計(jì)算,可直接顯示粒子濃度(顆/立方米、顆/立方英尺) |
采樣流量Flow Rate |
2.83L/min 中國(guó)臺(tái)灣采樣泵(Imported Pump) |
檢測(cè)周期Sample Time |
0~99999s之間任選(Selectable) |
自凈時(shí)間Zero Count |
≤10min |
測(cè)量位置Location Labels |
0~999 |
打印Printer |
內(nèi)置式熱敏打印機(jī)(Built-in Thermal Printer) |
報(bào)警等級(jí)Alarm |
自設(shè)(Class) |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)Date Storage |
1000組/200組UCL(配PC機(jī)**通訊軟件) 1000 Samples/200Samples of UCL(With PC Software) |
數(shù)據(jù)輸出Date Output |
U盤輸出USB Port |
光源 |
半導(dǎo)體激光器(壽命大于30000小時(shí)) Laser Diode(30000 hours mean time between failures) |
比較大采樣濃度 |
35000顆/升(particles/L) |
典型工作時(shí)間 |
4小時(shí)(hours) |
使用環(huán)境條件 |
溫度(Temperature):10~35℃ 濕度(Humidity):20%~75%RH 大氣壓力(Atmosphere Pressure):86~106Kpa |
SX-L301H塵埃粒子計(jì)數(shù)器維修
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司總部位于蘇州市姑蘇區(qū)胥江路426號(hào)十六號(hào)樓第三層(D04號(hào)工位)(集群登記),是一家激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量?jī)x、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì),潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣流流向測(cè)試儀、臭氧濃度檢測(cè)儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。的公司。蘇州水凌波深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)В瑸榭蛻籼峁?**的塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量?jī)x,氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。蘇州水凌波始終關(guān)注儀器儀表行業(yè)。滿足市場(chǎng)需求,提高產(chǎn)品價(jià)值,是我們前行的力量。