食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數(shù)
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 塵埃粒子計數(shù)器的流量怎么選？Remote 3104激光塵埃粒子計數(shù)器價格
CLJ-E型 激光塵埃粒子計數(shù)器（LED顯示）
主要技術參數(shù)及性能：
① 光源：激光光源
② 采樣量：2.83L/min(0.1cfm/min)
③ 檢測范圍：100級～100萬級
④ 允許被測試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L
⑤ 粒徑通道：0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六檔
⑥ 顯示或打印可將2.83升/分內所含顆粒轉換成1m3所含顆粒數(shù)。
⑦ 采樣周期：1～100 (min)
⑧ 自凈時間：≤10 (min)
⑨ 校準：可追國家
⑩ 工作環(huán)境：溫度:10～35℃ 相對濕度: 20～75%RH
11 最大功耗：20W
12 測量溫度和濕度的范圍與精度：
可選購（1）溫度：0～50℃±1℃（2） 濕度：0～100%RH±5%）
① 采樣點數(shù)： 2～7點設定
② 每點采樣次數(shù)： 2～9次設定
③ UCL報表：符合FS-209E、中國GMP的標準
④ 工作時間：8 小時
⑤ 電源： AC220V±10% 50±2Hz
⑥ 重量：3.5kg
⑦ 外形尺寸：220×280×135mm
⑧ 六檔粒徑塵埃濃度同時檢測，依次數(shù)字顯示或自選粒徑顯示。
備注: 內置打印機、自動判斷凈化等級、等動力采樣頭、采樣架(溫濕度探頭為選配) 合肥CLJ-BII LCD激光塵埃粒子計數(shù)器塵埃粒子計數(shù)器怎么選？
塵埃粒子計數(shù)器主要部件：
光源是塵埃粒子計數(shù)器的關鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長、不受干擾。
激光塵埃粒子計數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。
（1）普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短，開機后需要預熱。
（2）激光光源為激光器，體積小、穩(wěn)定性高、壽命長，常與檢測腔及光檢測器做成一體，組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。
采用普通光源的激光塵埃粒子計數(shù)器對0.3μm以下的微粒信號響應很低，其信號幅度與計數(shù)器本身的噪聲幅度相差無幾，信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器雖然標有0.3μm這一通道，但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好，光能量集中穩(wěn)定，所以采用激光光源的激光塵埃粒子計數(shù)器其傳感器有較高的信噪比，此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有，激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游細菌采樣器、風量儀、風速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、光度計，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、生物安全柜、超凈工作臺等設備，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息，敬請登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看
CLJ-E3016型激光半導體塵埃粒子計數(shù)器
主要技術參數(shù)：
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光源 |
半導體激光器, 壽命大于35000小時 |
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采樣流量 |
2.83L/min （0.1ft3）中國臺灣采樣泵 |
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顯示方式 |
液晶屏顯示（LCD） 、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、房間號、采樣點、采樣次數(shù)、電池電量、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
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可充電電池 |
鋰離子電池，16.8V，5500mAh. |
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供電電源 |
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC： 16.8 V，2A； |
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工作時間 |
5小時（剩余電量指示） |
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計數(shù)模式 |
濃度值 |
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測試方式 |
單一、連續(xù)、 |
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單位換算 |
單位可換算成m3 |
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粒徑通道 |
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時計數(shù). |
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采樣周期 |
1～10000(s) 延時計數(shù)：0～99（S ） 自凈時間：≤10 （min ） |
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工作環(huán)境 |
溫度:10～40℃ (50～104℉) 相對溫度:20～90%RH,無凝露. 大氣壓力：86-106KPa |
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溫濕度： |
選購 （1）溫度：0～50℃±1℃. （2）濕度：0～100%RH±5% |
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UCL設置 |
采樣點數(shù)（A）：2～9點設定。 每點采樣次數(shù)：（L）2～9次設定 測量位置：0-999 |
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UCL報表 |
符合ISO14644-1、GB50073-2001、 GMP、FS-209E標準 |
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塵埃粒子計數(shù)器的操作事項
在使用CLJ-3106T型粒子計數(shù)器取樣前推薦對儀器進行5分鐘的預熱。預熱期間將使光學達到穩(wěn)定溫度，該操作將使結果更可靠。忽略預熱過程將造成所測粒子粒徑偏大10%，忽略預熱過程不會影響粒子濃度。
大流量塵埃粒子計數(shù)器的測量：
1.測量按鍵：測量各個粒徑的粒子的個數(shù)
周期數(shù)據(jù)：顯示周期內各個粒徑的粒子個數(shù)（周期設置60秒，28.3L/min 即1立方英尺）
立 方 米：顯示周期內各個粒徑的粒子個數(shù)單位是立方米。
FT3 ：顯示周期內各個粒徑的粒子個數(shù)單位是立方英尺。
觀 察：打√表示可以實時查看各個粒徑的個數(shù).否則不能實時顯示。
存 儲：打√表示數(shù)據(jù)存儲狀態(tài)，測試后的數(shù)據(jù)可以存儲。
打 印：打√表示打印狀態(tài)，測試后數(shù)據(jù)直接打印出結果。
狀態(tài)右邊的綠色按鈕：測試開關鍵，點擊后測試開始。
Y09系列塵埃粒子計數(shù)器性價比高！CLJ-3350T激光塵埃粒子計數(shù)器
蘇州塵埃粒子計數(shù)器廠家。Remote 3104激光塵埃粒子計數(shù)器價格
塵埃粒子計數(shù)器量值溯源
《計量法》明確了保障計量單位的統(tǒng)一和量值的準確可靠。無論是在生產、經營還是科學研究等方面，計量工作都是維護正常社會經濟活動的重要保證。國家為保證全國的某一參數(shù)量值的一致、準確，使在用計量器具的量值能夠溯源到國家計量基準，實現(xiàn)全國某一數(shù)量量值的準確，自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系。其目的主是通過對在用計量器具的校準，來保證生產、經營以及科學研究等各項經濟活動的正常進行。
粒子計數(shù)器是國家規(guī)定的計量器具，在使用一段時間后，其光學系統(tǒng)及檢測系統(tǒng)都會發(fā)生變化，如光源老化、發(fā)光效率降低或聚焦錯位、透鏡被污染，從而使整機的轉換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》的要求每年定期到建筑能源與環(huán)境檢測中心進行定期校準，對儀器各方面進行調整，以獲得比較好工作狀態(tài)。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有，塵埃粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息，敬請登陸蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰静榭矗?/span> Remote 3104激光塵埃粒子計數(shù)器價格
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰疚挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)。公司業(yè)務分為塵埃粒子計數(shù)器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發(fā)生器等，目前不斷進行創(chuàng)新和服務改進，為客戶提供良好的產品和服務。公司秉持誠信為本的經營理念，在儀器儀表深耕多年，以技術為先導，以自主產品為重點，發(fā)揮人才優(yōu)勢，打造儀器儀表良好品牌。蘇州水凌波立足于全國市場，依托強大的研發(fā)實力，融合前沿的技術理念，飛快響應客戶的變化需求。