海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥
海藻糖在眾多領域有著廣fan的應用,比如小伙伴們應該知道的生物制品的凍干保護劑,蛋白保護劑,還可應用于醫(yī)療器械,血液制品,還可應用于化妝品領域,比如面膜、面部噴霧類產(chǎn)品的制作。在滴眼液領域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作為穩(wěn)定蛋白類API,保護劑,又能穩(wěn)定淚膜。
海藻糖在眾多領域有著廣fan的應用,比如小伙伴們應該知道的生物制品的凍干保護劑,蛋白保護劑,還可應用于醫(yī)療器械,血液制品,還可應用于化妝品領域,比如面膜、面部噴霧類產(chǎn)品的制作。在滴眼液領域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作為穩(wěn)定蛋白類API,保護劑,又能穩(wěn)定淚膜。本期AVT小編帶來了海藻糖的又一應用:海藻糖乳劑滴眼液***中重度干眼癥。 上海供注射級海藻糖就找AVT!天津供注射用無菌海藻糖市場價格
海藻糖質(zhì)量標準
氯化物與對照液比較,不得更濃(0.0125%)硫酸鹽與對照液比較,不得更濃(0.020%)可溶性淀粉不得顯藍色有關物質(zhì)供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分應為9.0%~11.0%,無水物,含水分不得超過1.0%熾灼殘渣不得過0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應符合規(guī)定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。細菌內(nèi)***(供注射用)每1mg海藻糖中含內(nèi)***的量應小于0.05EU含量測定按無水物計算,含C12H22O11應為98.0%~102.0%。類別藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規(guī)格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)貯藏密封,陰涼干燥處保存 四川高純度海藻糖溶解性海藻糖供注射用無菌上?,F(xiàn)貨。
海藻糖應用之細胞保存
現(xiàn)如今,隨著科技的發(fā)展,細胞保存這一領域取得了進步,諸多生物材料的低溫保存,例如血細胞、干細胞、精子、卵細胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等,隨著低溫保存技術的發(fā)展得以實現(xiàn)。在這其中,海藻糖作為低溫保存常用的非滲透性保護劑,實力不容小覷。
低溫保存技術的進步,給細胞保存帶來了哪些實際意義?血細胞的長期保存解決了臨床上血液供需不平衡的問題;干細胞的保存在**再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發(fā)生率;生殖細胞的保存對再生醫(yī)學和輔助生殖影響深遠。
海藻糖作為藥用輔料能穩(wěn)定細胞膜和蛋白質(zhì)的結構,有效地保護細胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,海藻糖作為一種優(yōu)良的保護劑和穩(wěn)定劑,應用變得廣fan。海藻糖作為藥用輔料,已經(jīng)被收錄入多個國jia藥典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。與口服給藥途徑相比,注射給藥途徑的海藻糖在一些質(zhì)量指標上有更高的要求,如酸根離子、可溶性淀粉、有關物質(zhì)等。隨著注射劑一致性評價的實施,由于注射劑生產(chǎn)中不允許再使用活性炭控制熱原(細菌內(nèi)**),因此對原輔包的內(nèi)**要求也會進一步提高。另外,無除菌工藝的制劑,還可能對海藻糖提出無菌的要求。
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅持以**藥用輔料為主要業(yè)務方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關企業(yè)。 上海供注射級海藻糖哪家強。
在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環(huán)境條件下,海藻糖在細胞表面能形成獨特的保護膜,有效地保護蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細胞研究,如:紅細胞、血小板及生殖細胞等的離體長期保存,且均表現(xiàn)出獨特的功能。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫保存卵母細胞提供可利用的價值,其作為冷凍保護劑對卵母細胞進行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假說、“玻璃態(tài)”假說、“優(yōu)先排阻”假說。
“玻璃態(tài)”假說。海藻糖的高xiao生物保護作用與其玻璃態(tài)形成有關。海藻糖水溶液干燥時黏度隨濃度的增加而增大,當達到一定濃度且糖未結晶時,其水溶液就會玻璃化,這種狀態(tài)稱為玻璃態(tài)?!安AB(tài)”假說認為,當生物成分干燥時,海藻糖緊密地包住相鄰的分子,形成一種在結構上與玻璃狀的冰類似的碳水化合物玻璃體,其擴散系數(shù)很低,分子運動和分子變性非常微弱,能夠使生物分子維持-定的空間結構[2]。 上海供注射級海藻糖找AVT艾偉拓!河北注射用藥用輔料海藻糖性狀
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醫(yī)美級別海藻糖Hipo-M是一款怎樣的產(chǎn)品?產(chǎn)品名:海藻糖(醫(yī)美級)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)型號:Hipo-M含量測定:99.3%CAS號:6138-23-4性狀:白色結晶性粉末生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。
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