貴州有登記號(hào)HEPES使用注意事項(xiàng)

制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)，藥物生產(chǎn)與保存以及分析實(shí)驗(yàn)等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行，同時(shí)所需要的緩沖液又各有不同。因此對(duì)于制劑研發(fā)人員來(lái)說(shuō)，只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識(shí)及用途，才能正確地根據(jù)實(shí)際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來(lái)使用。在選擇緩沖溶液時(shí)，既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍，還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對(duì)主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過(guò)上述分析，在四種常見(jiàn)緩沖體系中，Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑，在抗體藥物，mRNA疫苗，脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用，但都有一定的限制，制劑開(kāi)發(fā)時(shí)需進(jìn)行充分考量及比對(duì)。艾偉拓注射用HEPES已登記！貴州有登記號(hào)HEPES使用注意事項(xiàng)

艾偉拓氨丁三醇（供注射用）獲DMF號(hào)，完成中美雙報(bào)！

本月，艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇（供注射用）”已完成FDA相關(guān)登記工作，順利取得DMF歸檔號(hào)（#037604）。至此，該品種已完成中美雙報(bào)（CDE登記號(hào)：已登記；DMF號(hào)：已登記4）。艾偉拓穩(wěn)定供應(yīng)國(guó)產(chǎn)化注射級(jí)別氨丁三醇，低內(nèi)***(＜4IU/g)，高純度低雜質(zhì)，符合USP，ChP，EP等主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，支持中外申報(bào)，歡迎來(lái)詢！

此外，艾偉拓長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)國(guó)產(chǎn)化注射級(jí)海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽，均為GMP條件生產(chǎn)，低內(nèi)***，高純度低雜質(zhì)，DNase&RNasefree，符合USP，ChP，EP等國(guó)際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質(zhì)體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、CAR-T等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報(bào)！ 云南羥乙基哌嗪乙磺酸HEPES批量GMP條件下生產(chǎn)AVT穩(wěn)定供貨注射級(jí)HEPES。

緩沖溶液在生化反應(yīng)、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)過(guò)程中起著重要作用，能夠穩(wěn)定溶液的酸堿度。本文以磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖溶液為例，介紹了它們的組成、緩沖原理以及在生物化學(xué)中的應(yīng)用。HEPES緩沖溶液是一種常用的緩沖劑，具有對(duì)細(xì)胞無(wú)毒性、不易穿透生物膜、不參與細(xì)胞內(nèi)生化過(guò)程等特點(diǎn)。因此，在生化實(shí)驗(yàn)中有廣泛的應(yīng)用。例如，它可用于開(kāi)放式細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞的長(zhǎng)期觀察以及RNA或DNA提取試劑盒等實(shí)驗(yàn)中。由于其特殊性質(zhì)，HEPES緩沖溶液是一種適合于在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中使用的緩沖劑。此外，相關(guān)研究表明，使用HEPES溶液作為緩沖液有助于多肽在金納米粒子表面的偶聯(lián)反應(yīng)。這意味著HEPES緩沖溶液可以在納米生物學(xué)研究中發(fā)揮重要作用。另外，關(guān)于HEPES緩沖溶液對(duì)鎂生物降解的影響的研究表明，HEPES能夠提高鎂的生物降解性，并抑制鎂不溶鹽層的形成。這意味著HEPES緩沖溶液可以在鎂合金相關(guān)研究中發(fā)揮重要的作用?？傊?，HEPES緩沖溶液在生化實(shí)驗(yàn)、納米生物學(xué)研究和鎂合金研究等方面有廣泛的應(yīng)用，由于其特殊的性質(zhì)和優(yōu)勢(shì)，在科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)中扮演著重要角色。

Tris-HCl緩沖液缺點(diǎn)：1、溫度效應(yīng)大，如4℃時(shí)pH=8.4，37℃時(shí)pH=7.42、pH值受溶液濃度影響較大，稀釋十倍，pH值的變化大于0.1；3、對(duì)某些pH電極發(fā)生一定的干擾作用，所以要使用與Tris溶液具有兼容性的電極。4、易吸收空氣中的CO2，所以配制的緩沖液要蓋嚴(yán)密封。HEPES緩沖液HEPES是一種非離子兩性緩沖液，其在pH7.2~7.4范圍內(nèi)具有較好的緩沖能力，常用在生化診斷試劑盒、DNA/RNA提取試劑盒及PCR診斷試劑盒里。HEPES緩沖液優(yōu)點(diǎn)：pKa值介于6.0和8.0之間；在水中具有高溶解度；具有膜不透性，不易穿透生物膜；對(duì)生化反應(yīng)影響有限，可耐化學(xué)和酶解作用，且不與金屬離子生成復(fù)合物或沉淀；有極低的可見(jiàn)光和紫外光吸收；離子濃度、溶液組成和溫度對(duì)解離的影響小;HEPES緩沖液缺點(diǎn)：如果將HEPES水溶液暴露于環(huán)境光下三小時(shí)，會(huì)產(chǎn)生細(xì)胞毒性的H2O2；HEPES水溶液必須遠(yuǎn)離光線以免影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果；而配置成溶劑后，要在4℃下保存，建議在短期內(nèi)使用效果更佳；HEPES粉末放置的時(shí)候一般放于干燥的室內(nèi)，不能直接長(zhǎng)時(shí)間照射陽(yáng)光。國(guó)內(nèi)AVT穩(wěn)定供貨注射級(jí)HEPES！

關(guān)于HEPES緩沖溶液的配制，不同的文獻(xiàn)資料有不同的說(shuō)法。根據(jù)用途，一種是單純的HEPES+NaOH，另一種是HEPES+鹽。各種配制方法總結(jié)如下：一、500ml1MHEPES,pH=7.0Stocksolution的配制119.15gHEPES溶解在400ml蒸餾水中，加0.5~1M的NaOH水溶液調(diào)節(jié)至少所需pH(HEPES的有效pH范圍是6.8~8.2)，然后用蒸餾水定容至500ml，于4攝氏度保存。二、加少量鹽的HEPESBuffer配方(500ml)HEPES6.5g、NaCl8.0g、Na2HPO4.7H2O0.198g、用0.5MNaOH水溶液調(diào)節(jié)pH值，***定容。三、2×HEPES緩沖鹽溶液的配制將1.6gNaCl、0.074gKCl、0.027gNa2HPO4.2H2O、0.2g葡聚糖(glucanordextran)和1gHEPES溶解在90ml的蒸餾水，用0.5MNaOH調(diào)節(jié)至所需pH值，再用蒸餾水定容至100ml即可。艾偉拓穩(wěn)定供應(yīng)注射級(jí)海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽。北京登記號(hào)HEPES

注射級(jí)，低內(nèi)***、國(guó)產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)、高性價(jià)比注射級(jí)HEPES！貴州有登記號(hào)HEPES使用注意事項(xiàng)

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺****藥物易安達(dá)（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，與5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯(lián)合用于***接受吉西他濱***后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺*患者。伊立替康脂質(zhì)體注射液作為一款轉(zhuǎn)移性胰腺****藥物，早前已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。更多信息詳見(jiàn)《易安達(dá)（鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）正式獲批！制劑***，發(fā)展歷程及市場(chǎng)前景深度分析》貴州有登記號(hào)HEPES使用注意事項(xiàng)