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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-20

AVT注冊(cè)服務(wù)起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn),熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會(huì)社和日本精化的中國(guó)注冊(cè)代理人,已完成多個(gè)品種的CFDA登記,正在開(kāi)展關(guān)聯(lián)審評(píng)。艾偉拓作為一家社會(huì)企業(yè),秉承著回饋科研的理念推出的面向高??蒲性核蛻舻拈L(zhǎng)期饋贈(zèng)活動(dòng)。對(duì)使用AVT磷脂產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究,并發(fā)表論文的個(gè)人進(jìn)行資助,活動(dòng)長(zhǎng)期有效。艾基金申領(lǐng)流程關(guān)注AVT公眾號(hào)填寫(xiě)《艾基金》申領(lǐng)表艾偉拓備案及審核獎(jiǎng)金發(fā)放

1)實(shí)驗(yàn)中使用艾偉拓產(chǎn)品;

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3)領(lǐng)獎(jiǎng)人系論文 或第二或通訊作者;

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海藻糖作為新型糖類(lèi)保護(hù)劑,對(duì)生物體和生物膜、蛋白質(zhì)等具有突出的保護(hù)作用。憑借優(yōu)良的抗干燥、抗高溫、抗冷凍等特性,海藻糖已經(jīng)成為新型疫苗、抗體藥物、核酸藥物、細(xì)胞和基因***制劑、***細(xì)胞凍存等制劑中的重要保護(hù)劑。以抗體偶聯(lián)藥物為例,其***中選擇海藻糖作為保護(hù)劑的比例遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)單抗藥物。艾偉拓長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)注射級(jí)海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽,GMP條件生產(chǎn),中美雙報(bào),供注射用,**內(nèi)***,DNase&RNasefree,符合國(guó)際主流藥典標(biāo)準(zhǔn),助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質(zhì)體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報(bào)!艾偉拓海藻糖(供注射用)已應(yīng)用于上市**疫苗及多款臨床階段疫苗產(chǎn)品,品質(zhì)經(jīng)過(guò)眾多疫苗企業(yè)驗(yàn)證,助力**防護(hù)!河北大批量TRIS現(xiàn)貨AVT藥用級(jí)TRIS-HCl已登記!

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什么是緩沖液?緩沖液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共軛堿」或「弱堿及其共軛酸」緩沖對(duì)所組成的溶液,能夠在加入一定量其他物質(zhì)時(shí)減緩pH的改變。以生物實(shí)驗(yàn)中**常用的一種緩沖液PBS為例,是由Na2HPO4、KH2PO4組成的緩沖對(duì),在PH5.8-8.0范圍內(nèi)有較強(qiáng)的緩沖能力。為了保證緩沖液有足夠強(qiáng)的緩沖能力,在配制緩沖溶液時(shí),需要做到:為使共軛酸堿對(duì)的濃度比接近于1,應(yīng)根據(jù)所需要維持的pH范圍選擇合適的緩沖對(duì),使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如,生物培養(yǎng)液中需用PH=7.0的緩沖溶液,已知H2PO4-的pKa2=7.21,因此,H2PO4—HPO42-是可以選擇的合適的緩沖對(duì)。如若配制PH=9.0的緩沖溶液,則可選擇NH3·H2O-NH4Cl緩沖對(duì)(pKa(NH4+)=9.25)。

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時(shí)防止PH值改變的溶液,PH緩沖系統(tǒng)主要用來(lái)維持生物的正常PH值,在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實(shí)驗(yàn)中,也常常使用緩沖液來(lái)維持實(shí)驗(yàn)體系的酸堿度。由于不同實(shí)驗(yàn)中所需PH值范圍不同,也有很多生物緩沖液的種類(lèi)可供選擇,并且在不同的領(lǐng)域都各有優(yōu)缺點(diǎn)。TRIS-HCL(氨丁三醇)緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學(xué)研究中使用比較***,本身為弱堿性,有效PH值范圍在7.5-8.5。優(yōu)點(diǎn):堿性較強(qiáng),可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對(duì)生物化學(xué)過(guò)程干擾很小,不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。缺點(diǎn):PH受濃度影響較大,稀釋10倍PH變化大于0.1;溫度效應(yīng)大,如4℃時(shí)PH=8.4,37℃時(shí)PH=7.4。試劑級(jí)TRIS-HCl緩沖液。

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氨丁三醇(簡(jiǎn)稱Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)如下:項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】   外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末,或無(wú)色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1mL溶解后,加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴,即顯黃色。(1)供試品溶液呈強(qiáng)堿性。(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。(2)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液(2)所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。(2)取本品適量,溶于5倍重量的水中作為樣品溶液,取4.0mL該樣品溶液,加入4.5mL的水楊醛飽和溶液與0.5mL冰醋酸的混合物中,即顯黃色。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集408圖)一致。(3)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液(b)所顯主斑點(diǎn)的位置、顏色和大小與對(duì)照品溶液(a)的主斑點(diǎn)相近。(3)取本品適量,溶于5倍重量的水中作為樣品溶液,取0.5mL該樣品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸鈰銨溶液:2mol/L硝酸溶液(4:10)混合物,溶液由淺黃色變橙色。藥用級(jí)TRIS-HCl中美雙報(bào)。湖北現(xiàn)貨TRIS批發(fā)

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對(duì)比蔗糖,海藻糖有以下幾項(xiàng)優(yōu)勢(shì):①水解穩(wěn)定性好雖然同為雙糖,但海藻糖糖苷鍵自由能遠(yuǎn)低于蔗糖,導(dǎo)致海藻糖水解速率***低于蔗糖,這也從機(jī)理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過(guò)程中有發(fā)生水解的報(bào)道,而海藻糖則沒(méi)有。②耐受酸性環(huán)境有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報(bào)道,而海藻糖可耐受pH3.0的酸性環(huán)境。③粘度高海藻糖相比于其他糖類(lèi)有更多氫鍵結(jié)合水,形成氫鍵的能力更強(qiáng),更容易與水分子結(jié)合。這使得在低含水量的劑型中(如凍干粉含水量一般<1%),選擇海藻糖的制劑更不容易水解。④低吸濕性海藻糖具有更低的吸濕性,可提升凍干制劑在儲(chǔ)存過(guò)程中的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。⑤高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度對(duì)于凍干制劑,其二次干燥階段的干燥溫度不得高于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,否則會(huì)出現(xiàn)塌陷現(xiàn)象。海藻糖的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高于蔗糖,因此,選擇海藻糖作為凍干保護(hù)劑,可在工藝允許范圍內(nèi)選擇更高的二次干燥溫度,從而提升凍干效率,降低凍干成本。⑥用量相比蔗糖,海藻糖通常能夠以更低的濃度達(dá)成保護(hù)效果。以GSK兩款疫苗為例,Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg,而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。湖北采購(gòu)TRIS批量