制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測,藥物生產(chǎn)與保存以及分析實驗等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行,同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說,只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識及用途,才能正確地根據(jù)實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時,既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍,還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過上述分析,在四種常見緩沖體系中,Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑,在抗體藥物,mRNA疫苗,脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用,但都有一定的限制,制劑開發(fā)時需進行充分考量及比對。試劑級TRIS-HCl已登記。福建大批量TRIS大批量采購
硼酸鹽緩沖溶液硼酸鹽緩沖溶液中的硼酸鹽常見為硼酸鈉,簡稱硼砂,在水溶液中極易發(fā)生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反應(yīng),生成互為緩沖對的H3BO3和B(OH)4-。常見的硼酸鹽緩沖溶液有硼砂緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。硼砂緩沖溶液的配制是將一定質(zhì)量的硼砂溶于蒸餾水中,再用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至合適值,pH值范圍一般為8.0~9.0;也可用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值,pH值范圍一般為8.0~10.8。而硼酸-硼砂緩沖溶液則一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸餾水中配制而成,pH值范圍一般為6.5~8.9左右。當(dāng)應(yīng)用于生化溶液時,需要加入一定量的NaCl以維持溶液等滲。因硼酸-硼砂緩沖液的pH值范圍與淚液接近,所以在一些眼藥水的制備中常作為pH值調(diào)節(jié)劑或滲透壓調(diào)節(jié)劑,如普拉洛芬滴眼液的配制。而硼砂緩沖液則可作為一些藥物的釋放介質(zhì),如其對合(氯)霉素有助溶作用。江西登記號TRIS大批量采購AVT藥用級TRIS-HCl已登記。
三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖溶液(Tris-HCl)三羥甲基氨基甲烷簡稱Tris,分子式為C4H11NO3,結(jié)構(gòu)式見圖1。分子中的氨基(—NH2)為堿性,因此Tris是一種弱堿,常與鹽酸構(gòu)成緩沖溶液,簡稱Tris-HCl緩沖液。該緩沖液一般由一定質(zhì)量的Tris溶于蒸餾水中,再用HCl調(diào)節(jié)至適合的pH值。在配制時還需加入NaCl以維持溶液等滲。因Tris-HCl緩沖液的pH值受溶液濃度、溫度影響較大,以及易與空氣中的二氧化碳反應(yīng),所以在使用時需現(xiàn)用現(xiàn)配制。艾偉拓氨丁三醇
緩沖溶液的用途在有機系統(tǒng)中,天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平,從而可能發(fā)生生化反應(yīng)而不會損害有機體。當(dāng)生物學(xué)家研究生物學(xué)過程時,他們必須保持相同的pH值。為此,他們使用了準(zhǔn)備好的緩沖溶液。緩沖溶液的產(chǎn)品和概念于1966年***被描述,我們使用的緩沖與許多年前的緩沖液是相同的。為了有用,生物緩沖液必須滿足多個標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,它們應(yīng)該是水溶性的,但不溶于有機溶劑。它們不應(yīng)能夠通過細胞膜。另外,在使用它們的所有實驗中,它們必須是無毒,惰性且穩(wěn)定的。多級別TRIS現(xiàn)貨直銷!
氨丁三醇可用作藥物有效成分緩解呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒,也可用于制備其他藥物有效成分(如酮咯酸氨丁三醇、磷霉素氨丁三醇、卡前列素氨丁三醇等),更***用作腸外、口服、注射、眼用等制劑中的緩沖液。目前,tris在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原輔包登記平臺已有作為原輔料的登記,具體登記情況匯總?cè)缦抡堊稍傾VT
氨丁三醇(簡稱Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,氨丁三醇外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末,或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃
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羥乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)(HEPES)4-羥乙基哌嗪乙磺酸(簡稱HEPES),分子式為C8H18N2O4S。分子結(jié)構(gòu)中既含有酸性的磺酸基(-SO3H),又含有兩個堿性叔胺氮,所以呈現(xiàn)兩性,可用來配制兩性離子緩沖液。該緩沖溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸餾水中,再用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至適當(dāng)值。其pH緩沖范圍一般為6.8~8.2。緩沖溶液的濃度以及外界溫度對其pH值影響不大,因此能夠較長時間維持穩(wěn)定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈現(xiàn)較強的酸性,易給出H+;兩個叔胺氮各含有一個孤對電子,呈現(xiàn)堿性,可以接受H+生成季銨鹽。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互為緩沖對。而且,單個HEPES分子中的叔胺和磺酸基也可傳遞H+生成內(nèi)鹽,即兩性離子。在水溶液中,HEPES分子、內(nèi)鹽以及磺酸基和叔胺各自產(chǎn)生的離子之間因H+或OH-的轉(zhuǎn)移而能夠相互轉(zhuǎn)化建立平衡關(guān)系,憑借該平衡關(guān)系的移動來抵御外來酸堿的影響來調(diào)節(jié)溶液pH值穩(wěn)定,所以具有緩沖作用,其平衡轉(zhuǎn)化關(guān)系見下圖。福建大批量TRIS大批量采購