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來源: 發(fā)布時間:2023-03-18

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PLLA(聚左旋乳酸)作為再生領(lǐng)域的重要一員,從無到有,從幕后到臺前,再從默默無聞到備受關(guān)注,這其中經(jīng)歷了怎樣的發(fā)展過程?相較于其他注射填充針劑,PLLA有何優(yōu)勢?不同PLLA產(chǎn)品之間又有何差異?以上,與大家一一討論PLLA(聚左旋乳酸)的前身是***(聚乳酸)。***在自然界并不存在,一般通過人工合成制得。作為一種完全可生物降解的材料,因其良好的生物相容性和生物可吸收性備受重視。***在組織工程、藥物輸送、手術(shù)縫合和骨科修復(fù)材料等領(lǐng)域都有廣泛應(yīng)用。其又可分為聚左旋乳酸(PLLA),聚右旋乳酸(PDLA),外消旋聚乳酸(PDLLA),非旋光性聚乳酸(Meso-***)。

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早在1913年,法國便成功合成了***,由于其產(chǎn)量低、分子量小、力學(xué)性能差,未能獲得相關(guān)重視。直到1962年,美國Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人體可吸收的手術(shù)縫合線,***才重回大眾視野。1995年,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)了***可用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。1999年,以PLLA為主要原料的Sculptra正式在海外面世,適應(yīng)癥為改善法令紋,是**早被賦予“童顏針”之名的醫(yī)美產(chǎn)品。遺憾的是,Sculptra并未在大陸獲批,其風(fēng)險與并發(fā)癥也一直飽受爭議。2021年4月,國內(nèi)較早獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證的PLLA面部填充劑“艾維嵐”獲批上市,同年6月,以PLLA為主要成分之一的再生產(chǎn)品濡白天使也緊隨上市。這意味著,中國在醫(yī)美再生領(lǐng)域的技術(shù)掌握,已經(jīng)赫然走在了世界前列。目前已上市產(chǎn)品,為何都使用高純度進口藥用級的PLLA;福建高純PLLA左旋聚乳酸使用注意事項

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值得一提的是,相較于傳統(tǒng)童顏針,艾維嵐具有獨特的MEC-SPACE系列**技術(shù)。這項技術(shù)主要給了艾維嵐三大優(yōu)勢:復(fù)溶快速。其制備的微球尺寸均一,易分散、易懸浮、不團聚、不起泡,光滑表面生物相容性高,組織反應(yīng)低。操作簡便。阻塞力小,可通過32G針頭,不堵針,可回抽,導(dǎo)入方式選擇自由。降解受控。微球在2年內(nèi)會勻速降解,有助于實現(xiàn)體內(nèi)膠原的穩(wěn)定增長,達到漸進、自然的效果。而濡白天使在官方宣傳時,提及了7大特性,即:強支撐性、高粘滯性、兼容性、不位移、不腫脹、不透光、即刻效果佳。湖南聚乳酸PLLA左旋聚乳酸批發(fā)

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