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來源: 發(fā)布時間:2023-10-28

—關于我們—上海微譜化工技術服務有限公司(簡稱微譜技術),前身為上海微譜分析測試中心,成立于2008年,總部位于上海,在廣州、蘇州、青島設立分公司,是一家材料與化學領域?qū)I(yè)的綜合型科技服務商。微譜技術旗下?lián)碛形⒆V分析、微譜檢測、微譜醫(yī)藥等品牌。業(yè)務覆蓋材料、化學、環(huán)保、食品以及生物醫(yī)藥等多個領域,針對企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、知識產(chǎn)權中遇到的問題,提供成分分析、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品檢測、儀器測試等綜合解決方案。旗下業(yè)務包含:第三方檢測服務、配方分析、成分分析、未知物分析等微譜分析業(yè)務、化工領域產(chǎn)品開發(fā)及委托知識產(chǎn)權等業(yè)務,微譜掌握著專業(yè)的微觀譜圖分析技術,擁有大量的微觀譜圖數(shù)據(jù)庫,自有儀器齊全,微譜實驗室已獲CNAS認證/CMA資質(zhì)認證。膠塞包材相容性檢測哪里可以做?找微譜!延邊包材相容性試驗價格信息

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表面處理企業(yè)常見問題1、第三方/高校/科研單位·受限于儀器方法開發(fā)能力,關鍵成分測不出來·譜圖解析能力不足,成分分析不準確·產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗匱乏,無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品微譜技術解決方案及服務項目推薦·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團隊,針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法·結構解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結構和高分子樹脂結構(包括合成單體及單體比例)·配方分析,通過對樣品進行成分分析。微譜檢測服務延邊包材相容性試驗價格信息塑料包材相容性檢測哪里可以做?找微譜!

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醫(yī)療器械與藥品相容性研究主要包含三個部分:a)吸附研究、b)可瀝濾物研究-已知物、c)可瀝濾物研究-未知物。醫(yī)療器械相容性研究是非常具有挑戰(zhàn)性的,不僅要有專業(yè)的技術人員對可產(chǎn)生潛在浸出物進行準確定性,而且需要專業(yè)的儀器對潛在浸出物進行定量研究,從而為醫(yī)療器械的安全性評價提供可靠的數(shù)據(jù)支持。根據(jù)ISO10993/GB16886的相關要求,企業(yè)需要對醫(yī)療器械進行生物學評價,以保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用過程中的安全性。作為生物學評價的首要步驟,材料化學表征為醫(yī)療器械安全性評價提供了必要的數(shù)據(jù)支撐。


    分子結構解析定義:通過微譜分析對有機化合物的分子結構進行解析。“分子結構解析”報告結果體現(xiàn)客戶關注的有機化合物的化學名稱、CAS號以及分子結構式,可以為中間合成物的結構判斷、工藝優(yōu)化等提供非常大的幫助;“分子結構解析”的樣品一般為單一有機化合物,若樣品為混合物體系需要“分子結構解析”的,須明確目標物質(zhì)名稱或類型,并需收取制樣費。精細化學品類主體成分定性(定量)定義:通過微譜分析確定某一精細化學品原料成分的化學名稱(及含量)?!?化妝品包材相容性分析哪里可以做?找微譜!

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重大項目分析”售后技術服務包括(1)提供分析項目的譜圖及解析;(2)技術工程師對項目的定期匯報;(3)技服工程師(或項目經(jīng)理)定期回訪;(4)12個月售后服務周期。特需分析定義:通過對樣品進行詳細的微譜分析,得到可靠度高于常規(guī)分析的定性或定量結果,并對關注成分進行重點解析;另外在樣品小試過程中就相關問題可提供技術咨詢;“特需分析”可為關鍵技術開發(fā)項目提供前中期支撐,或者用于復雜樣品分析?!疤匦璺治觥笨梢栽凇俺R?guī)分析”的基礎上,根據(jù)客戶在性能與成分的關注點進行重點解析,或通過與客戶自己產(chǎn)品的比較,發(fā)現(xiàn)其差異性,幫助客戶提升產(chǎn)品質(zhì)量,或通過客戶提供的標準樣品或原料,對該組分進行準確的定量?;瘖y品包材相容性研究多少錢?找微譜!北屯包材相容性試驗測試需要怎么收費

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如果文獻及毒性數(shù)據(jù)庫無相關可提取物及浸出物的毒性資料,則可對相應的可提取物進行安全性研究,得到毒性數(shù)據(jù),并換算成人每日允許比較大暴露量PDE,評估可提取物及浸出物是否存在安全性風險,作出包裝系統(tǒng)是否與藥品具有相容性的結論。也可按照推薦的安全性閾值(SafetyConcernThreshold,SCT),評估浸出物是否存在安全性風險,作出包裝系統(tǒng)是否與藥品具有相容性的結論。


A.遷移試驗當提取研究結果顯示含有一個或多個可提取物時,則有必要在研發(fā)階段就進行遷移試驗,并證明所用包裝材料在擬定的接觸方式及接觸條件下,浸出物(包括種類和含量)不會改變制劑的有效性和穩(wěn)定性,且不至于產(chǎn)生安全性風險。


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