使用前滅菌后除菌過濾器完整性測試：測還是不測？除菌過濾工藝的一個熱門問題是過濾器的完整性測試。各國對于過濾器使用后完整性測試沒有異議。使用前過濾器的完整性測試爭議不斷。歐盟和PIC/SGMP附錄1中規(guī)定，“使用前應(yīng)確認(rèn)滅菌后過濾器的完整性.”。理由是："μ"(3).過濾器的滅菌過程可能會給過濾器帶來物理壓力。高溫可能會導(dǎo)致過濾器變形，允許粒徑大于μm的粒子通過，處于完整性不合格狀態(tài)。但是經(jīng)使用后，過濾器攔截的粒子則會阻塞孔徑。使本已經(jīng)≥μm的孔變小，導(dǎo)致使用后會完整性測試合格的假象。實(shí)際執(zhí)行情況更加復(fù)雜，因?yàn)椴煌臍W盟國家當(dāng)局對此理解有所不同。一些歐洲檢查員要求在使用前、滅菌后進(jìn)行完整性測試，因?yàn)檫@是歐盟GMP的具體要求，而有的檢查員則更靈活，認(rèn)為不需要。FDA和中國GMP沒有強(qiáng)制要求除菌濾芯在使用前、滅菌后進(jìn)行完整性測試。美國注射劑協(xié)會PDA**認(rèn)為商業(yè)化的除菌級過濾器在蒸汽滅菌過程中可以保持完整性，并且不會產(chǎn)生流體路徑扭曲(放大)的情況。許多使用除菌過濾器的藥廠也認(rèn)為，對無菌過濾器進(jìn)行使用前滅菌后的完整性測試，由于測試系統(tǒng)管路復(fù)雜，導(dǎo)致污染的風(fēng)險高于不進(jìn)行檢測的風(fēng)險。由此在進(jìn)、出口之間產(chǎn)生壓力差，當(dāng)大度差達(dá)到設(shè)定值時。江蘇光電過濾器價目
以免影響過濾效果。7、整個管道氣密試驗(yàn)完畢后再將干燥過濾器的濾芯、濾網(wǎng)裝入殼體內(nèi)，蓋上蓋板，用手旋轉(zhuǎn)幾下蓋板保證與殼體接觸良好，逐漸擰緊蓋板螺母，使密封圈受力均勻，防止出現(xiàn)單邊壓傷或漏氣。8、干燥過濾器安裝完畢后即可對管路系統(tǒng)進(jìn)行抽真空的工序，追加冷媒以及開機(jī)調(diào)試。9、開機(jī)模式必須都要是制冷模式（冬天按強(qiáng)制制冷運(yùn)行），只有制冷時冷媒流向才符合干燥過濾器的要求，才能起到過濾的效果。10、系統(tǒng)運(yùn)行時間達(dá)到10小時后，關(guān)閉加裝的截止閥和主機(jī)截止閥，拆出濾芯檢查清潔情況，如果有過多的雜質(zhì)，則需更換新的濾芯繼續(xù)進(jìn)行干燥過濾處理，直到系統(tǒng)干凈為止。系統(tǒng)過濾干凈后必須將濾芯拆除，以免冷媒反沖時將濾芯的雜質(zhì)重新帶到系統(tǒng)內(nèi)，同時也是為了減少管道阻力。操作過程中需要特別注意的事項(xiàng)：1、不能因?yàn)橄到y(tǒng)加裝了干燥過濾器，管道焊接安裝過程就可以不嚴(yán)格要求了，所有這些管路安裝都必須按照安裝標(biāo)準(zhǔn)正常進(jìn)行。2、濾芯安裝前要保持密封，安裝時要輕拿輕放，防止損壞。3、過濾期間只能開制冷模式，因?yàn)橐坏╅_了制熱冷媒反向流動，過濾器就不起作用了。4、過濾完畢后一定要將濾芯拆除，以***雜質(zhì)并減少管道阻力。上海質(zhì)量過濾器通過出口進(jìn)入用戶所須的管道進(jìn)行工藝循環(huán)，水中的顆粒雜質(zhì)被截留在濾網(wǎng)內(nèi)部。
簡介由于Filtersafe過濾器特有的濾網(wǎng)沖洗機(jī)制使得非常精細(xì)的過濾網(wǎng)（過濾精度<10μm）過濾器連續(xù)可靠運(yùn)轉(zhuǎn)，可以很好地替代傳統(tǒng)反滲透工藝過程中RO膜前一次性濾筒式保安過濾器。雖然該濾筒式保安過濾器比較常見，但其采用不可降解的纖維材料制作而成，至少每三個月必須更換一次，增加了運(yùn)營成本。同時，需要損失大量能源來保持保安過濾器內(nèi)壓力損失的問題，以及解決在人工更換過濾芯的過程中，涉及設(shè)備停機(jī)、人力資源成本增加等系列問題。另外，一次性濾筒本身的價格也是運(yùn)營的主要支出項(xiàng)，使用這種傳統(tǒng)的保安過濾器，還需處理用過的不可降解濾芯，以避免破壞環(huán)境，其綜合成本較高顯而易見，并成為本文探討創(chuàng)新解決方案的緣由。Filtersafe在以色列ViaMarsDesalination（VMD）海水淡化廠的試驗(yàn)結(jié)果充分表明，新型全自動自潔濾網(wǎng)式過濾器替代傳統(tǒng)方案在不影響過濾質(zhì)量的同時可以大量節(jié)約能源、人力和消耗等運(yùn)營成本。傳統(tǒng)的保安過濾器的操作維修成本分析詳解表明，新型全自動過濾器能夠節(jié)約80-92%的運(yùn)營成本。特別是可以節(jié)約由于持續(xù)恒壓給水通過保安過濾器所節(jié)約的能源為88%，從而海水淡化廠從更新過濾方式一項(xiàng)措施上每年將減少排放數(shù)百噸的CO2。
主要用于地下水處理，井水處理及金屬管道的除銹以及含鐵量高的廢水。4、無煙煤是介于石英砂和活性炭之間的一種濾料，具有石英砂過濾攔截功能也具有一定的活性炭吸附功率，常用于自來水處理，河水處理及污水處理，缺點(diǎn)是濾料成本高。5、纖維球?yàn)V料常用于大流量的水處理，由于其流速快，所以單位截面積處理的流量大，而且由于對油處理有明顯的作用，一般用于除油過濾及大流量的景觀水處理，河水處理，污水處理。多介質(zhì)過濾器濾料填充技巧多介質(zhì)過濾器的濾層設(shè)計濾料一般要考慮粒徑要求下層濾料粒徑小于上層濾料粒徑，以保證下層濾料的有效性和充分利用。上層的密度要小，以保證反洗之后分層復(fù)原，如果上層密度小，那么經(jīng)過反洗之后上層的濾料沉到下層了。以兩層濾床為例，上層濾料顆粒比較大，密度小的輕質(zhì)濾料組成，如無煙煤、活性炭；下層濾料粒徑小，密度大，一般為石英砂組成；形成了上層濾料起粗濾作用，阻力下，水頭損失小，下層濾料起精濾作用，截污能力強(qiáng)，這樣就充分發(fā)揮了多介質(zhì)濾床的作用，即水頭損失小，過濾效果好的特點(diǎn)，充分發(fā)揮了各介質(zhì)的優(yōu)點(diǎn)。多介質(zhì)過濾器防腐處理因?yàn)槎嘟橘|(zhì)過濾器攔截吸附了氧化劑、金屬離子，微孔中的細(xì)菌以及化學(xué)物質(zhì)，對罐體產(chǎn)生腐蝕。當(dāng)反沖洗吸**與濾芯進(jìn)口正對時，排污閥打開，此時系統(tǒng)泄壓排水。
檢查一個過濾器約為5~10min左右，在測試的過程中，應(yīng)經(jīng)常確認(rèn)上游氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應(yīng)帶防護(hù)面罩和防護(hù)眼罩。結(jié)果判定及處理高效過濾器泄漏率應(yīng)小于等于。若HEPA在檢測過程中，所有點(diǎn)的泄漏率都不超過，則判該HEPA合格，若有一處超過，則判為不合格，并將該點(diǎn)標(biāo)記出來，需修補(bǔ)或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用**膠水修補(bǔ)，但是單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則必須更換。3：高效過濾器漏點(diǎn)原因分析：、安裝人員的責(zé)任心不強(qiáng)，造成安裝不當(dāng)。、高效本身漏，缺陷出廠。a檢驗(yàn)不嚴(yán)b濾材質(zhì)量不佳c運(yùn)輸不當(dāng)d濾材與邊框e連接不嚴(yán)密f靜壓箱質(zhì)量原因：常規(guī)靜壓箱文章來源：制藥人職場加油站關(guān)注偉哥GMP分享精彩GMP內(nèi)容友情推介：深圳市儀翔科技有限公司主營：1、全國制藥總代：德國雙仕（sesotec）金檢機(jī)、X光機(jī)、高速檢重秤2、全國制藥總代：XENIUM（翔牛）手套（制造商：馬來西亞賀特3、全國制藥總代：美國SciAps拉曼光譜儀4、全國制藥總代：英國雷迪奇（Redditch）消毒劑（酒精、異丙醇、殺孢子劑）5、無損密封性檢漏（實(shí)驗(yàn)室/在線）系統(tǒng)6、德國頤貝?。‥bro）無線溫濕度驗(yàn)證/在線監(jiān)控系統(tǒng)7、瑞士粉瑞得。過濾器工作時，待過濾的水由水口進(jìn)入，流經(jīng)濾網(wǎng)。山西正規(guī)過濾器價格行情
如此不斷的循環(huán)，被截留下來的顆粒越來越多，過濾速度越來越慢。江蘇光電過濾器價目
隨著過濾行業(yè)的不斷發(fā)展，越來越多的行業(yè)和企業(yè)用到了不銹鋼精密過濾器，不銹鋼精密過濾器又稱作保安過濾器，筒體外殼一般采用不銹鋼材質(zhì)制造,故被稱為不銹鋼精密過濾器。不銹鋼精密過濾器內(nèi)部采用PP熔噴、線燒、折疊、鈦濾芯、活性炭濾芯等管狀濾芯作為過濾元件，根據(jù)不同的過濾介質(zhì)及設(shè)計工藝選擇不同的過濾元件，以達(dá)到出水水質(zhì)的要求。機(jī)體也可選用快裝式，以方便快捷的更換濾芯及清洗，是各類液體過濾、澄清、提純處理的理想設(shè)備。不銹鋼精密過濾器也用于各種懸浮液的固液分離，適用范圍廣。適用于醫(yī)藥、食品、化工、環(huán)保、水處理等工業(yè)領(lǐng)域、各種涂裝設(shè)備頂棉過濾及框架式、袋式過濾器，適用于精細(xì)化工，油品，食品醫(yī)***處理等場合。不銹鋼精密過濾器特點(diǎn)：結(jié)構(gòu)合理，體積小、重量輕；帶有防護(hù)罩塑膠外殼和鋁合金外殼可選擇；三級分段凈化處理，使用壽命長。不銹鋼精密過濾器具有納污能力高、耐腐蝕性強(qiáng)、耐溫好、流量大、操作方便、使用壽命長、沒有纖維脫落等諸多特點(diǎn)。各種涂裝設(shè)備頂棉過濾及框架式、袋式過濾器，適用于精細(xì)化工，油品，食品醫(yī)***處理等場合。江蘇光電過濾器價目
湖南昊德儀器設(shè)備有限公司總部位于望城普瑞西路858號金榮望城科技產(chǎn)業(yè)園廠房一期D3棟五層502號，是一家湖南昊德儀器設(shè)備有限公司是一家以實(shí)驗(yàn)室自動化設(shè)備及儀器儀表研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技企業(yè)。公司集國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)自主創(chuàng)新、研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室樣品前處理設(shè)備，先后開發(fā)出了全自動翻轉(zhuǎn)式振蕩器、水平振蕩器、旋轉(zhuǎn)振蕩器、垂直振蕩器、翻轉(zhuǎn)萃取器、零頂空提取器、全自動消解器、石墨消解器、電熱板等實(shí)驗(yàn)室儀器。的公司。公司自創(chuàng)立以來，投身于翻轉(zhuǎn)振蕩器，水平振蕩器，不銹鋼電熱板，高壓過濾器，是儀器儀表的主力軍。湖南昊德儀器供應(yīng)不斷開拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺，以應(yīng)用為重點(diǎn)，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價值，提供更優(yōu)服務(wù)。湖南昊德儀器供應(yīng)始終關(guān)注儀器儀表市場，以敏銳的市場洞察力，實(shí)現(xiàn)與客戶的成長共贏。