HIAC 9703+ 液體顆粒計(jì)數(shù)器用 PharmSpec 軟件:測試設(shè)置簡單易用
按下按鈕就可獲知 USP、EP、JP 和 KP 的藥典測試方法
可用 PharmSpec程序生成器自定義設(shè)置測試方法所有都安全，數(shù)據(jù)也可靠
數(shù)據(jù)庫可安全地從舊的 Windows 操作系統(tǒng)遷移到新的Windows 7及更高版本
網(wǎng)絡(luò)備份和歸檔 可配置
完全符合 21 CFR 第11部分法規(guī)的要求軟件是預(yù)配置的——無需專業(yè)知識
授權(quán)用戶每年**更新USP<788>、USP<789>、EP、JP 或 KP 藥典
針對新用戶有直觀的設(shè)置——無效的配置會報(bào)警， 校準(zhǔn)到期會提前通知可早期發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)
可利用氣泡檢測和集中報(bào)警傳感器停止追蹤異常數(shù)據(jù)
能對所有的顆粒計(jì)數(shù)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；對于不完整的測試也會將其部分結(jié)果記錄下來 為適應(yīng)日益發(fā)展的經(jīng)皮給藥行業(yè)需求和國家扶持中小民營企業(yè)的號召。浙江滲透壓儀
UDT-818A-12是一款采用新技術(shù)的12位溶出度儀，用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價(jià)過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。主要特點(diǎn)：同時(shí)進(jìn)行12個(gè)樣品的溶出測試，提高工作效率具有溶出配件存放功能，節(jié)省空間補(bǔ)光燈設(shè)計(jì)便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性，確保實(shí)驗(yàn)的重現(xiàn)性優(yōu)異的密封性，防止溶媒蒸發(fā)拓展功能：配置自動取樣器，升級為全自動取樣系統(tǒng)，提高效率可拓展分區(qū)管理，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多轉(zhuǎn)速功能，提高研發(fā)效率配備適宜的溶出配件，即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法配置籃法/槳法攝像系統(tǒng)，記錄藥物的溶出圖像信息配置12個(gè)溫度探頭，單獨(dú)監(jiān)控每個(gè)溶出杯內(nèi)溫度配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發(fā)與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯(lián)用，實(shí)現(xiàn)溶出分析檢測的一體化，節(jié)約時(shí)間成本，提高實(shí)驗(yàn)效率與滲透系統(tǒng)聯(lián)用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實(shí)驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持微粒儀多少錢貝克曼庫爾特LS13 320系列全新微納米激光粒度分析儀。
貝克曼庫爾特LS 13 320系列微納米激光粒度分析儀應(yīng)用顆粒光散射原理，據(jù)光學(xué)理論推算顆粒粒度分布，主要適用于粉體或各種材料顆粒粒度分析，其比較大特點(diǎn)是粒度分析動態(tài)范圍寬，分辨能力為同行業(yè)中比較高；操作簡便快捷，自動化程度高，可廣泛應(yīng)用于質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量控制部門以及其他粒度分析領(lǐng)域。
LS 13 320系列激光粒度儀備有多種樣品分散系統(tǒng)可供選擇，可選擇干法或濕法系統(tǒng)分析樣品，是新一代高分辨率的納米、微米粒度分析儀，可作為**高分辨率納米分析儀使用，分析納米尺寸，下限至17納米。數(shù)據(jù)可與其他測量方法數(shù)據(jù)互換對照，如篩分法、沉降法等。
技術(shù)優(yōu)勢:
1.采用先進(jìn)的冰點(diǎn)低壓技術(shù)，結(jié)合振動原理，使之迅速結(jié)冰，快速散熱，測得冰點(diǎn)值;
2.采用先進(jìn)的兩點(diǎn)校準(zhǔn)原理進(jìn)行校準(zhǔn);
3.操作簡單，只要按下“Test"，無需其它操作，自動得出測試結(jié)果;
4.自動校準(zhǔn):按“Calibration"鍵，儀器根據(jù)自動提示的固有程序進(jìn)行校準(zhǔn);
5.校準(zhǔn)周期長，每3-6個(gè)月校準(zhǔn)一次;
6.數(shù)字顯示測試結(jié)果，可進(jìn)行用戶提示、儀器診斷，可自動存儲**近的30次測試結(jié)果;
7.可對存儲的結(jié)果計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、線性，可以設(shè)置探針及冷阱號碼;
8.嵌采用半導(dǎo)體制冷，無熱電偶，無須日常繁鎖清洗維護(hù);
9.微樣品量滲透壓儀，樣品體積為20u1，對于珍貴和難以提取的樣品更有優(yōu)勢，標(biāo)準(zhǔn)配置一支原裝廠家20UL加樣器;
10.故障自動提示，可實(shí)現(xiàn)人機(jī)對話;
11.全鋰材料、可用10年;
12.檢測時(shí)間為90秒/樣品;
13.可連接電腦、打印機(jī)和條形碼掃描儀; 4月17-18日在河北省雄安新區(qū)舉辦“世界中聯(lián)經(jīng)皮給藥企業(yè)協(xié)作交流研討會”。
“藥品品質(zhì)再評價(jià)”工程的宗旨和技術(shù)**該工程的目的是保證口服固體制劑對不同患者均有較高的生物利用度；使不同企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品均有相同的生物利用度；通過現(xiàn)有的技術(shù)手段，對藥品內(nèi)在品質(zhì)和有效性重新進(jìn)行評估。內(nèi)容是：通過***、細(xì)致、深入的體外溶出度試驗(yàn)研究和測定，來評判藥品質(zhì)量；通過“在嚴(yán)格的溶出度試驗(yàn)條件下，在各種介質(zhì)中均具有較高的、一定的溶出曲線”這一要求，提高體外溶出度試驗(yàn)與體內(nèi)生物利用度的相關(guān)性，逐步替代或減少體內(nèi)生物利用度試驗(yàn)；推動藥品生產(chǎn)企業(yè)對制劑工藝的充分、詳盡研究，進(jìn)而提高生物利用度試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)的成功率，或減免生物利用度試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)[4,5]。溶出度試驗(yàn)可有效區(qū)分同一制劑生物利用度的差異，關(guān)鍵是如何確立溶出度試驗(yàn)的條件？誠邀與經(jīng)皮給藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的企業(yè)和個(gè)人踴躍參加。上海不溶性微粒儀多少錢一臺
以服務(wù)為基礎(chǔ)，產(chǎn)品為**。浙江滲透壓儀
結(jié)果評判(1))**小組將委派地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查，核實(shí)溶出度試驗(yàn)數(shù)據(jù)。(2)如仿制廠家能做出更好的溶出曲線或溶出條件，**小組將會根據(jù)原創(chuàng)廠家產(chǎn)品的生物利用度和臨床使用效果，考慮是否將該仿制藥廠的產(chǎn)品替換原創(chuàng)廠家的標(biāo)準(zhǔn)制劑作為參比制劑；如原創(chuàng)廠家藥品的臨床使用效果已很好，則將原創(chuàng)廠家和該仿制廠家的產(chǎn)品同時(shí)列入《參比目錄》。(3))如必要，除以上4種溶出介質(zhì)外，還可增加pH為2.0、3.0、5.0等溶出介質(zhì)中的溶出度測定和比較。(4)溶出度試驗(yàn)結(jié)果不應(yīng)受儀器誤差的影響，即應(yīng)有良好的耐受性。如出現(xiàn)差異，則說明該制劑工藝尚不成熟，仍需改進(jìn)。(5)溶出度試驗(yàn)應(yīng)盡量選取弱條件(如槳法、轉(zhuǎn)速50r/min)進(jìn)行制劑***篩選或兩制劑之間的對比試驗(yàn)，而不應(yīng)選取強(qiáng)參數(shù)(如槳法、轉(zhuǎn)速100r/min)。浙江滲透壓儀
上海梓夢科技有限公司專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務(wù)于客戶，提供整套粒度和zeta電位解決方案，圓夢客戶。
梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產(chǎn)品；代理的進(jìn)口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀，貝克曼庫爾特電阻法顆粒計(jì)數(shù)器，比利時(shí)歐奇奧粒度粒形分析儀，奧利巴斯顯微鏡，美國Advanced滲透壓儀，美國祿亙?nèi)艹龆葍x等。國內(nèi)合作品牌主要有一恒箱體，北京理化聯(lián)科，上海佑科，北京譜析等品牌。產(chǎn)品不涉及人體醫(yī)療，只用于實(shí)驗(yàn)室。