VHP滅菌傳遞窗的工作原理主要基于其集成的汽化過氧化氫發(fā)生器。該裝置向傳遞窗內(nèi)部釋放過氧化氫氣體,旨在對(duì)物料的外表面進(jìn)行生物去污處理。這一步驟極為關(guān)鍵,因?yàn)樗艽_保物料在從非關(guān)鍵區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入高潔凈級(jí)別的A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí),不會(huì)帶入任何潛在的污染源。VHP滅菌傳遞窗的適用范圍大范圍地,特別適用于無菌生產(chǎn)環(huán)境中需要傳遞的各類已清潔和干燥的物品。這些物品包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、各類儀器、原輔料的外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測器材等。在滅菌過程中,汽化單元會(huì)以低速將過氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗的內(nèi)腔體,以維持內(nèi)腔體內(nèi)消毒滅菌所需的過氧化氫氣體濃度。這種設(shè)計(jì)確保了傳遞窗內(nèi)的物品能夠得到各角度的而有效的消毒處理,從而保障了整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境的高潔凈度和產(chǎn)品質(zhì)量??鸙HP傳遞窗一般可配置雙層門,雙層門是互鎖的,防止交叉污染。上海滅菌VHP傳遞窗找哪家
VHP傳遞窗采用了高度優(yōu)化的不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,重點(diǎn)結(jié)構(gòu)以316L不銹鋼精心打造內(nèi)腔,確保飛躍的耐腐蝕性和潔凈度,而外框架與外觀則選用了304不銹鋼,既堅(jiān)固又美觀。內(nèi)腔設(shè)計(jì)獨(dú)具匠心,采用圓滑邊角滿焊工藝,表面經(jīng)過精細(xì)拋光處理,達(dá)到Ra≤0.6μm的平滑度,有效減少微生物附著,提升清潔效率。該傳遞窗內(nèi)置了基于閃蒸原理的干式VHP(氣態(tài)過氧化氫)發(fā)生器,通過集成化控制策略,與傳遞窗主體實(shí)現(xiàn)無縫對(duì)接,確保VHP濃度、腔體內(nèi)溫濕度及飽和度的精確與穩(wěn)定調(diào)控。動(dòng)力系統(tǒng)巧妙地融合了壓縮空氣技術(shù),既用于充氣密封確保氣密性,又通過精密的氣動(dòng)閥門控制,實(shí)現(xiàn)高效運(yùn)行。特別設(shè)計(jì)的兩路壓縮空氣系統(tǒng),分別配備減壓閥與電磁閥,一路特用于密封與閥門控制,另一路則專注于腔體飽和度的精細(xì)調(diào)節(jié),確保操作靈活且高效??刂葡到y(tǒng)采用先進(jìn)的PLC與HMI(人機(jī)界面)結(jié)合方案,模塊化設(shè)計(jì)不僅提升了系統(tǒng)的穩(wěn)定性與可靠性,還便于維護(hù)與升級(jí)。這一系統(tǒng)經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證與大范圍地實(shí)踐,證明了其在復(fù)雜環(huán)境下的飛躍表現(xiàn)。在空氣凈化方面,VHP傳遞窗引入了H14級(jí)高效過濾器,無論是送風(fēng)還是排風(fēng),能有效過濾微小顆粒,結(jié)合整體凈化設(shè)計(jì),腔體內(nèi)達(dá)到A級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)。電器柜設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵循安全規(guī)范與防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)無錫防水VHP傳遞窗廠家VHP傳遞窗可以保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技術(shù)是一種創(chuàng)新的滅菌方法,其重點(diǎn)在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下,展現(xiàn)出飛躍的廣譜殺菌能力,能夠高效掃除包括細(xì)菌、霉菌、病毒乃至細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各種微生物。值得注意的是,盡管其滅菌效力大范圍地,VHP技術(shù)仍面臨一項(xiàng)挑戰(zhàn)——嗜熱脂肪芽孢桿菌,這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類,因此,在VHP滅菌效果的驗(yàn)證過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關(guān)鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術(shù)的另一大優(yōu)勢在于其環(huán)保與安全性。在滅菌作業(yè)完成后,汽化的過氧化氫能夠迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無有毒殘留,且過氧化氫的殘留濃度可通過科學(xué)方法準(zhǔn)確檢測,進(jìn)一步保障了使用環(huán)境的純凈與安全。為了確保VHP滅菌效果的可追溯與驗(yàn)證,一個(gè)完整的驗(yàn)證周期涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié):從參數(shù)的開發(fā)與優(yōu)化,到VHP蒸汽在目標(biāo)區(qū)域內(nèi)的分布研究,再到使用生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)來模擬惡劣情況下的滅菌效果,以及終的排風(fēng)降解研究,以評(píng)估滅菌后環(huán)境的恢復(fù)狀況??放频钠^氧化氫設(shè)備,更是提供了各方面的符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求的驗(yàn)證文件體系,為用戶提供了強(qiáng)有力的支持與保障。
VHP過氧化氫傳遞窗巧妙地利用了過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的強(qiáng)大殺菌能力,相較于液態(tài)和汽態(tài),其殺滅孢子能力更為突出。通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,這些離子能夠直接攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其鍵連接,從而實(shí)現(xiàn)徹底的滅菌效果。為了確保滅菌介質(zhì)的均勻分布,該傳遞窗配備了專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng),使過氧化氫等離子體能夠均勻分布,達(dá)到理想的滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗(或稱為VHP滅菌傳遞艙)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上擁有諸多明顯優(yōu)點(diǎn)。首先,它采用了進(jìn)口的充氣式高密度密封條,確保了飛躍的密封性能,有效防止了滅菌過程中的泄漏。其次,門框與門頁之間的連接氣管被巧妙地內(nèi)置,這不僅使整體外觀更加整潔,也極大降低了清潔的難度。此外,增加的互鎖功能避免了誤操作,進(jìn)一步保障了操作的安全性和滅菌效果。為了防止滅菌過程中可能產(chǎn)生的污染對(duì)HVAC系統(tǒng)造成影響,VHP過氧化氫傳遞窗還特別配備了專門的通風(fēng)排污單元。這一設(shè)計(jì)確保了滅菌過程中的廢氣得到有效排放,不會(huì)對(duì)外部環(huán)境造成污染。,門頁四角的同心圓設(shè)計(jì)使得氣密性更易于伸縮,且無應(yīng)力,進(jìn)一步增強(qiáng)了氣密效果,保證了滅菌過程的可靠性。各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過VHP傳遞窗進(jìn)行。
傳遞窗的管理遵循與其相連的**別潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn),一、物料流動(dòng)管理原則:物料進(jìn)出潔凈區(qū)需嚴(yán)格遵守人流與物流分離的原則,確保通過專設(shè)的物料通道進(jìn)出,避免交叉污染。二、物料進(jìn)入流程:原輔料的進(jìn)入:由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)原輔料進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗安全送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料的處理:內(nèi)包材料首先在其外部暫存間去除外包裝,隨后通過特用傳遞窗送入內(nèi)包間,期間需由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成物料交接手續(xù)。三、傳遞窗使用規(guī)范:嚴(yán)格執(zhí)行“一開一閉”原則:在傳遞物料時(shí),傳遞窗的內(nèi)外門不得同時(shí)開啟,以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不受影響。具體操作流程為先開啟外門放入物料,隨即關(guān)閉外門;再開啟內(nèi)門將物料取出,隨后關(guān)閉內(nèi)門,如此循環(huán)往復(fù)。四、物料出潔凈區(qū)流程:物料需先運(yùn)送至指定的物料中間站,再按照與進(jìn)入時(shí)相反的程序,通過傳遞窗安全移出潔凈區(qū)。半成品運(yùn)出:所有半成品均需通過傳遞窗從潔凈區(qū)送至外部暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間進(jìn)行后續(xù)處理。五、特殊物料與廢棄物處理:極易造成污染的物料及廢棄物,應(yīng)通過特用的傳遞窗直接運(yùn)往非潔凈區(qū),以減少對(duì)潔凈區(qū)的潛在威脅。VHP傳遞窗有的通風(fēng)排污單元防止污染HVAC系統(tǒng)。無錫新款VHP傳遞窗哪里有
傳遞窗由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成,兩側(cè)門有互鎖功能,當(dāng)一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時(shí),另一側(cè)的門不能被打開。上海滅菌VHP傳遞窗找哪家
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。料進(jìn)出流程:物料進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),必須嚴(yán)格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)出。原料和輔料在進(jìn)入前,需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關(guān)閉,再開啟內(nèi)門將物料取出,然后再次關(guān)閉。兩門不得同時(shí)開啟,以避免交叉污染。當(dāng)潔凈區(qū)內(nèi)的物料需要送出時(shí),應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站,然后按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。半成品與廢棄物處理:所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出時(shí),必須通過傳遞窗送至外暫存間,隨后通過物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,必須通過特用的傳遞窗運(yùn)至非潔凈區(qū)進(jìn)行處理,以防止對(duì)潔凈區(qū)造成污染。清潔與消毒:物料進(jìn)出結(jié)束后,相關(guān)操作人員需及時(shí)清理各清包間、中間站及傳遞窗的衛(wèi)生,確保無殘留物料或污垢。上海滅菌VHP傳遞窗找哪家