上海防水VHP傳遞窗批量定制

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-19

VHP滅菌傳遞窗,作為先進(jìn)的滅菌技術(shù)載體,廣泛應(yīng)用于多種類型物品表面的無殘留滅菌處理,其飛躍的滅菌效能與安全性,使其成為連接不同潔凈等級區(qū)域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起,隨著VHP技術(shù)在中國的迅速推廣與應(yīng)用,國內(nèi)制藥行業(yè)見證了明顯的變革,目前已有數(shù)百家制藥企業(yè)成功部署了VHP傳遞窗,并順利通過了新版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的嚴(yán)格認(rèn)證,彰顯了這一技術(shù)在提升生產(chǎn)環(huán)境潔凈度及產(chǎn)品質(zhì)量方面的關(guān)鍵作用???,作為行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新先鋒,自主研發(fā)了VHP無菌傳遞窗,專為物料外表面生物去污設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)能夠有效阻止物料在從非潔凈或低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域轉(zhuǎn)移過程中攜帶的潛在污染,確保生產(chǎn)流程的連續(xù)性與產(chǎn)品的純凈度。其重點(diǎn)在于外接的過氧化氫發(fā)生器(VHPS),該裝置在低溫、常壓條件下工作,既環(huán)保又高效,通過精確控制過氧化氫的汽化過程,實(shí)現(xiàn)對物料表面的深度清潔與滅菌,同時(shí)避免了化學(xué)殘留的風(fēng)險(xiǎn),保障了后續(xù)生產(chǎn)活動的安全與合規(guī)??鸙HP無菌傳遞窗的引入,不僅提升了制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,還促進(jìn)了整個(gè)行業(yè)向更加綠色、可持續(xù)的發(fā)展模式轉(zhuǎn)型,展現(xiàn)了現(xiàn)代滅菌技術(shù)在保障公共衛(wèi)生與促進(jìn)科技進(jìn)步中的重要作用。傳遞窗由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成,兩側(cè)門有互鎖功能,當(dāng)一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時(shí),另一側(cè)的門不能被打開。上海防水VHP傳遞窗批量定制

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VHP(汽化過氧化氫)技術(shù)是一種創(chuàng)新的低溫滅菌方法,其重點(diǎn)在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽憑借其飛躍的低溫滅菌能力,廣泛應(yīng)用于對物體表面的深度清潔與消毒。VHP技術(shù)的明顯優(yōu)勢在于其廣譜殺菌特性,它能夠高效殺滅包括細(xì)菌、霉菌、病毒乃至**為頑強(qiáng)的細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各種微生物種類。在眾多微生物中,嗜熱脂肪芽孢因其耐高溫和難殺滅的特性,被公認(rèn)為VHP滅菌技術(shù)中相當(dāng)有挑戰(zhàn)性的目標(biāo),因此,在VHP滅菌驗(yàn)證過程中,嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑,以評估滅菌效果。此外,VHP滅菌過程不僅高效且安全環(huán)保。在滅菌階段,汽化的過氧化氫迅速滲透并殺滅微生物,一旦滅菌完成,它會迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無毒無殘留,同時(shí)過氧化氫的殘留濃度也可通過科學(xué)方法精確檢測,進(jìn)一步保障了使用環(huán)境的純凈與安全。為確保VHP滅菌效果的可靠性,整個(gè)驗(yàn)證流程嚴(yán)謹(jǐn)而各方面的,涵蓋參數(shù)開發(fā)、VHP分布研究、生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)以及排風(fēng)降解研究等多個(gè)環(huán)節(jié)。例如,TKSAGE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備便配備了完善的GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)驗(yàn)證文件體系,為滅菌過程提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐與保障。上海本地VHP傳遞窗品牌VHP傳遞窗使用前必須確認(rèn)設(shè)備的正常運(yùn)行狀態(tài),檢查其氣體泄漏情況。

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VHP過氧化氫傳遞窗,也被稱為VHP滅菌傳遞艙,是一種高度專業(yè)化的設(shè)備,旨在確保物品在不同功能區(qū)之間傳遞時(shí),能夠?qū)ζ浔砻孢M(jìn)行有效的生物凈化。該設(shè)備融合了過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)技術(shù)、電磁門連鎖機(jī)制、全封閉系統(tǒng)、滅菌后殘留物清*系統(tǒng)以及用戶友好的人機(jī)界面,形成了一個(gè)完備的滅菌解決方案。VHP過氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、公共衛(wèi)生及生物實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域,特別適用于在常溫條件下對物體表面進(jìn)行滅菌處理。其重點(diǎn)功能在于對物料外表面進(jìn)行生物去污,從而防止物料在從無級別或低級別潔凈區(qū)域進(jìn)入高級別潔凈區(qū)域時(shí)引入污染。本系統(tǒng)通過外接的過氧化氫發(fā)生器(VHPS)進(jìn)行操作,該過程在低溫、常壓條件下進(jìn)行,不僅環(huán)保,而且效率極高。這種創(chuàng)新性的去污方式,確保了物料傳遞過程中的高潔凈度要求,為各種潔凈環(huán)境提供了強(qiáng)有力的保障。

VHP滅菌傳遞窗的工作原理是,它內(nèi)置了汽化過氧化氫發(fā)生器,能夠向傳遞窗內(nèi)釋放過氧化氫氣體。這一設(shè)計(jì)主要用于對物料外表面進(jìn)行生物去污處理,旨在防止物料從非潔凈區(qū)或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)域時(shí)帶入污染物。該設(shè)備適用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔、干燥物品,包括但不限于進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測器材等。滅菌過程中,汽化單元以低速將過氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,以確保腔體內(nèi)維持消毒滅菌所需的過氧化氫氣體濃度。消毒滅菌處理完成后,通過通風(fēng)排殘步驟,將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度降低至小于1ppm。上??鸙HP傳遞窗具有高效的滅菌功能,為實(shí)驗(yàn)室工作提供了有力保障。

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VHP傳遞窗的滅菌過程包括三個(gè)主要階段:滅菌前準(zhǔn)備階段:潔凈風(fēng)機(jī)啟動,將外界新鮮空氣吸入,這些新風(fēng)經(jīng)過新風(fēng)過濾器和高效過濾器的雙重過濾后,進(jìn)入滅菌腔,對滅菌腔進(jìn)行預(yù)清潔和自凈。隨后,滅菌腔內(nèi)的潔凈空氣會通過回風(fēng)管路循環(huán)流動,為滅菌過程做好準(zhǔn)備。滅菌實(shí)施階段:過氧化氫加液裝置開始工作,為過氧化氫氣體發(fā)生裝置提供液態(tài)過氧化氫。氣體發(fā)生裝置迅速將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài),并將這些氣態(tài)過氧化氫傳輸至滅菌腔內(nèi),對腔內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行徹底滅菌。滅菌后處理階段:滅菌完成后,多余的過氧化氫殘留會通過高效的排風(fēng)系統(tǒng)被迅速排出,確保滅菌腔內(nèi)的環(huán)境恢復(fù)到安全狀態(tài)。滅菌器性能參數(shù):電源要求:AC220V/50Hz,確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。額定功率:2000W,滿足滅菌過程中的能量需求。加藥速度:1~3g/min,可根據(jù)需要靈活調(diào)整。載氣系統(tǒng):采用壓縮空氣,流量小于6立方米/小時(shí),確保過氧化氫的穩(wěn)定傳輸。氣化溫度:不超過100℃,保證過氧化氫安全、有效地轉(zhuǎn)化為氣態(tài)。噪音水平:≤70dB(A),提供舒適的工作環(huán)境。滅菌劑:使用35%食品級過氧化氫溶液,殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達(dá)到6log,確保滅菌效果。工作狀態(tài):支持手動或自動操作,方便靈活。滅菌周期:大約90分鐘VHP傳遞窗的可靠性高,減少了設(shè)備故障對生產(chǎn)的影響。南通防水VHP傳遞窗哪種好

VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應(yīng)該控制在100ppm以下。上海防水VHP傳遞窗批量定制

為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。料進(jìn)出流程:物料進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),必須嚴(yán)格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)出。原料和輔料在進(jìn)入前,需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關(guān)閉,再開啟內(nèi)門將物料取出,然后再次關(guān)閉。兩門不得同時(shí)開啟,以避免交叉污染。當(dāng)潔凈區(qū)內(nèi)的物料需要送出時(shí),應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站,然后按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。半成品與廢棄物處理:所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出時(shí),必須通過傳遞窗送至外暫存間,隨后通過物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,必須通過特用的傳遞窗運(yùn)至非潔凈區(qū)進(jìn)行處理,以防止對潔凈區(qū)造成污染。清潔與消毒:物料進(jìn)出結(jié)束后,相關(guān)操作人員需及時(shí)清理各清包間、中間站及傳遞窗的衛(wèi)生,確保無殘留物料或污垢。上海防水VHP傳遞窗批量定制