魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設計;雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監(jiān)測(選配);垂直氣流保護;汽化過氧化氫滅菌功能;數(shù)據(jù)貯存功能;數(shù)據(jù)USB導出;高效PAO檢測口。VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。這款VHP傳遞窗具有節(jié)能環(huán)保的特點,符合綠色生產(chǎn)的要求。北京VHP傳遞窗哪家好
VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。浙江滅菌VHP傳遞窗哪家比較好VHP傳遞窗的智能化監(jiān)控功能,使得操作過程更加透明,便于管理。
GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對傳遞窗內(nèi)物品進行消毒滅菌的條件;必要時,傳遞窗應具備送排風或者自凈化功能,排風應經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)的快速普及,截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責,將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進出潔凈區(qū),必須嚴格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料通道進出。2.物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其傳遞窗運到非潔凈區(qū)。7.物料進出結(jié)束后,應及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生,關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門,做好清潔消毒工作。VHP傳遞窗的自動控制系統(tǒng)確保了物料傳遞的準確性和安全性。
VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用316L不銹鋼,框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設計,采用Ra≤0.6μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式,VHP發(fā)生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用單獨的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。標準的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式,采用標準的模塊化控制板,穩(wěn)定可靠,控制系統(tǒng)設計經(jīng)過充分的驗證和實踐應用,穩(wěn)定可靠。腔體送風和排風均采用H14高效過濾器過濾,工藝管路和腔體均采用凈化設計,配合高效過濾系統(tǒng),可在腔體實現(xiàn)A級凈化。電器柜的設計符合安全和防護法規(guī)要求,電器線路布局有序合理,強電和弱電標示明顯,符合CE和EN標準。人員安全防護和產(chǎn)品安全防護均在設計上做了充分考慮,采用強電安全保護,保證操作人員接觸不到強電,兩側(cè)均有急停按鈕設計;高溫部件采取明確高溫標示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產(chǎn)品和潔凈室的污染;異常狀態(tài)聲光報警信號提示,避免安全事件發(fā)生。VHP傳遞窗的設計,確保了實驗室內(nèi)的無菌環(huán)境,提高了工作效率。北京新款VHP傳遞窗制作廠家
這款VHP傳遞窗具有良好的兼容性,適用于多種物料傳遞場景。北京VHP傳遞窗哪家好
汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒??咀灾餮邪l(fā)VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。北京VHP傳遞窗哪家好