河南銷售VHP傳遞窗工作原理

VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證?？咀灾餮邪l(fā)VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器（VHPS），屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程，環(huán)保、高效。通過VHP傳遞窗，醫(yī)院實現(xiàn)了嚴格的污染控制，保障了患者和醫(yī)護人員的安全。河南銷售VHP傳遞窗工作原理

VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙特點：除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置，將隔離器內(nèi)的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高；滅菌——輸入過氧化氫蒸汽，并保持隔離器內(nèi)預期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時間30min以上；除殘留——停止輸入過氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進行分解，降低過氧化氫濃度在10PPM以下，然后通過通風以達到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài)，按設定的工作風速和艙內(nèi)的正壓，自動變頻調(diào)節(jié)送風量、回風量、新風量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時在線檢測工作區(qū)潔凈度，也可手動啟動浮游菌采樣。根據(jù)客戶需求設計無菌傳遞艙。VHP過氧化氫傳遞窗進、排風經(jīng)過H14高效過濾器，以防止物料受到二次污染。上海VHP傳遞窗質(zhì)量保證在隔離病房中，VHP傳遞窗是不可或缺的設施，它保障了內(nèi)外環(huán)境的隔離。

潔凈室普通的滅菌方法難以標準化，勞動密集，驗證困難，并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與空調(diào)系統(tǒng)結合在一起的VHP滅菌技術除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術的缺點外，還具有如下優(yōu)點：極好的材料兼容性，廣譜殺菌功效，可以再生，無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調(diào)系統(tǒng)相結合進行空間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?；?、標準化空間滅菌有著重要的實際指導意義。VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過氧化氫，近些年來關于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌[1-2]。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術的比較已經(jīng)有研究[3-4]，從各種比較可知，VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性，相對傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。

傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進出潔凈區(qū)，必須嚴格與人流通道分開，由生產(chǎn)車間物料專門通道進出。2.物料進入時，原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時，必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門，再開內(nèi)門將物料拿出，關門，如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時，應先將物料運送至相關的物料中間站內(nèi)，按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物，均應從其專門傳遞窗運到非潔凈區(qū)。7.物料進出結束后，應及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生，關閉傳遞窗的內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。VHP傳遞窗保證在消毒時氣體不會從腔體內(nèi)泄露。

VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點，經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，破壞鍵連接，達到完全滅菌的目的，采用專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過氧化氫等離子體更均勻，達到滅菌效果。

VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品優(yōu)點采用進口充氣式高密度密封條，有較強密封性能。門框門頁連接氣管內(nèi)置，減少清潔難度。增加互鎖，避免錯誤操作。有專門的通風排污單元，防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁四角采用同心圓設計，氣密更易伸縮，無應力，更好的保證氣密效果。 魁利VHP傳遞窗采用不銹鋼材質(zhì)制作。河南銷售VHP傳遞窗工作原理

魁利VHP傳遞窗整機的設計、制造符合國內(nèi)現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。河南銷售VHP傳遞窗工作原理

VHP技術是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽，運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。---VHP具有廣譜殺菌性，能有效殺滅細菌，霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物，目前發(fā)現(xiàn)VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢，所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留，汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物，滅菌完成后能快速降解為H2O和O2，無毒無殘留，且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證，正常的一個驗證周期包括參數(shù)開發(fā)，VHP分布研究，生物挑戰(zhàn)試驗和排風降解研究，魁利汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好，保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝，材料兼容性更好。河南銷售VHP傳遞窗工作原理