福建驗(yàn)證VHP傳遞窗工作原理

傳遞窗按與之相連的較高級(jí)別的潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別來(lái)管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來(lái)管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé)，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開(kāi)紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進(jìn)出潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格與人流通道分開(kāi)，由生產(chǎn)車(chē)間物料通道進(jìn)出。2.物料進(jìn)入時(shí)，原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車(chē)間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車(chē)間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。3.通過(guò)傳遞窗傳遞時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門(mén)“一開(kāi)一閉”的規(guī)定，兩門(mén)不能同時(shí)開(kāi)啟。開(kāi)外門(mén)將物料放入后先關(guān)門(mén)，再開(kāi)內(nèi)門(mén)將物料拿出，關(guān)門(mén)，如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí)，應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物，均應(yīng)從其傳遞窗運(yùn)到非潔凈區(qū)。7.物料進(jìn)出結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理各清包間或中間站的現(xiàn)場(chǎng)及傳遞窗的衛(wèi)生，關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門(mén)，做好清潔消毒工作。上?？鸙HP傳遞窗滅菌效果滿(mǎn)足GMP相關(guān)要求。福建驗(yàn)證VHP傳遞窗工作原理

  魁利自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗，通過(guò)集成的汽化過(guò)氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過(guò)濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開(kāi)雙斐門(mén)時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。VHP無(wú)菌傳遞窗主要功能西門(mén)子可編程控制器（PLC）程序控制；觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì)；雙門(mén)電磁互鎖；日期、時(shí)間顯示；過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)（選配）；垂直氣流保護(hù)；汽化過(guò)氧化氫滅菌功能；數(shù)據(jù)貯存功能；數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出；高效PAO檢測(cè)口。VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時(shí)具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。VHP傳遞窗采用雙扉門(mén)結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過(guò)高效過(guò)濾器（H14），以防止物料受到污染。具有對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過(guò)氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能。具備各工作過(guò)程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。采用西門(mén)子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過(guò)程穩(wěn)定、可靠。具備實(shí)時(shí)打印功能，可將各工作過(guò)程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。陜西滅菌VHP傳遞窗哪種好VHP傳遞窗采用雙門(mén)結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。

上?？锛夹g(shù)有限公司設(shè)計(jì)的VHP傳遞窗，將采用內(nèi)置汽化過(guò)氧化氫滅菌發(fā)生器對(duì)艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進(jìn)行滅菌，確保能夠通過(guò)VHP傳遞窗傳出風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的產(chǎn)品不會(huì)存在安全問(wèn)題；且VHP傳遞窗風(fēng)系統(tǒng)采用負(fù)壓設(shè)計(jì)，保證設(shè)備腔體的密封性能，滿(mǎn)足生物安全三級(jí)防護(hù)要求。結(jié)構(gòu)：魁利公司VHP傳遞窗是整體采用不銹鋼材質(zhì)焊接而成的密閉式艙體結(jié)構(gòu)，兩側(cè)門(mén)采用不銹鋼面板和透光鋼化玻璃構(gòu)成，并采用機(jī)械壓緊密封式生物氣密門(mén)密封，不僅可視性好，而且滿(mǎn)足生物安全防護(hù)要求。

VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類(lèi)型物品表面的滅菌，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留，適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過(guò)氧化氫（VHP）傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及，截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證?？咀灾餮邪l(fā)VHP無(wú)菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理，避免物料從無(wú)級(jí)別區(qū)域或低級(jí)別區(qū)域進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過(guò)氧化氫發(fā)生器（VHPS），屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過(guò)程，環(huán)保、高效。VHP傳遞窗配置雙層門(mén)，雙門(mén)互鎖。

2010版GMP之后，隨著對(duì)滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類(lèi)型物品表面的滅菌，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留，適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過(guò)氧化氫（VHP）傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及，截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證?？鸙HP傳遞窗整機(jī)的設(shè)計(jì)、制造符合國(guó)內(nèi)現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。安徽滅菌VHP傳遞窗制作廠(chǎng)家

VHP傳遞窗保證在消毒時(shí)氣體不會(huì)從腔體內(nèi)泄露。福建驗(yàn)證VHP傳遞窗工作原理

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過(guò)氧化氫，近些年來(lái)關(guān)于氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo)，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類(lèi)，蛋白質(zhì)和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究，從各種比較可知，VHP滅菌方式無(wú)論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場(chǎng)合以及在實(shí)際滅菌過(guò)程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性，相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見(jiàn)的優(yōu)勢(shì)。2010版GMP之后，隨著對(duì)滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了。福建驗(yàn)證VHP傳遞窗工作原理